このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子宮頸部および眼前庭誘発筋電位の同時記録

2017年2月8日 更新者:Sun-Young Oh、Chonbuk National University

片耳刺激中の頸部および眼前庭誘発筋電位の同時記録の臨床的有用性

前庭誘発筋原電位(VEMP)を記録するためのテスト時間を短縮することにより、臨床応用の閾値を下げるために、診断感度を損なうことなく、片側または両側刺激後の眼および頸部VEMPの同時記録を達成できるかどうかを評価しました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

眼と頸部の VEMP を組み合わせて評価することで、内臓と前庭神経全体の機能の両方を評価できるだけでなく、脳幹の上昇および下降する前庭経路を一度に評価することもできます。

約 30 人の健康な参加者と 20 人の急性片側性前庭神経炎の患者で、片耳刺激 (気導音、500Hz トーン バースト、100 nHL) 中の両側での片側同時 cVEMP および oVEMP 録音、および両耳刺激中の各 VEMP の両側同時録音一度に各面に各VEMPを順次記録する従来の方法と比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~81年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

めまいや神経耳疾患の既往歴のない約30人の健康なボランティアがこの研究に登録されます。 被験者はまた、異常なVEMPを引き起こす可能性のある以前の前庭障害または片頭痛の可能性を排除するために、前庭障害の完全な病歴、純音オージオグラム、およびヘッドインパルステストでスクリーニングされました.

上枝(上VN)を含む前庭神経炎の患者として含めるための基準には、以下が含まれます:(1)めまいの急性発症、(2)水平およびねじれ性眼振の混合の出現、(3)水平半円形の障害頭部インパルス試験での運河(SCC)機能および一方的なカロリー応答の欠如または減少(すなわち、カロリー麻痺スコア> 25%)、(4)正常なcVEMPおよび正常なヘッドインパルス試験によって証明される前庭神経の無傷の下枝垂直SCCの場合、および(5)聴覚および神経学的徴候の欠如。

説明

包含基準:

  1. めまいの急性発症
  2. 水平およびねじれ性眼振の混合の出現
  3. -ヘッドインパルステストでの水平半規管(SCC)機能の障害、および片側性の欠如または減少したカロリー反応(すなわち、カロリー麻痺スコア> 25%)
  4. 正常な cVEMP および垂直 SCC の正常なヘッドインパルス テストによって証明される、前庭神経の無傷の下枝
  5. 聴覚および神経学的徴候の欠如

除外基準:

  • めまいまたは神経耳科疾患の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
普通科目
めまいまたは神経耳疾患の既往歴のない健康なボランティア 30 人がこの研究に登録されます。 被験者はまた、異常なVEMPを引き起こす可能性のある以前の前庭障害または片頭痛の可能性を排除するために、前庭障害の完全な病歴、純音オージオグラム、およびヘッドインパルステストでスクリーニングされます。
C-および oVEMPs は、従来のシーケンシャル録音と 2 つの異なる同時録音方法を含む 3 つの異なるセッションで評価されます。すなわち、モノラル刺激中の cVEMPs と oVEMPs の一方的な同時録音 (図 1A) と、バイノーラル刺激中の各 VEMP の両側同時録音 (図 1B)。
急性片側前庭神経炎
上枝(上VN)を含む前庭神経炎の患者として含めるための基準には、次のものが含まれていました:(1)めまいの急性発症、(2)水平およびねじれ性眼振の混合の出現、(3)水平半規管の障害( SCC) 頭部衝撃試験で機能し、一方的にカロリー応答がないか、または減少している (すなわち、カロリー不全麻痺スコア > 25%)、(4) 正常な cVEMP および垂直方向の正常な頭部衝撃試験によって証明される、前庭神経の無傷の下枝。 SCC、および(5)聴覚および神経学的徴候の欠如。 30 人の患者 (32-82 歳; 平均年齢 51.7 歳; 男性 16 人) が優れた VN の基準を満たした。
C-および oVEMPs は、従来のシーケンシャル録音と 2 つの異なる同時録音方法を含む 3 つの異なるセッションで評価されます。すなわち、モノラル刺激中の cVEMPs と oVEMPs の一方的な同時録音 (図 1A) と、バイノーラル刺激中の各 VEMP の両側同時録音 (図 1B)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片耳刺激中の頸部および眼前庭誘発筋電位の同時記録の臨床的有用性
時間枠:6ヵ月
収録ごとの平均時間の推移
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片耳刺激中の頸部および眼前庭誘発筋電位の同時記録の臨床的有用性
時間枠:6ヵ月
VEMP パラメータ: レイテンシ
6ヵ月
片耳刺激中の頸部および眼前庭誘発筋電位の同時記録の臨床的有用性
時間枠:6ヵ月
VEMP パラメータ: ピーク間振幅
6ヵ月
片耳刺激中の頸部および眼前庭誘発筋電位の同時記録の臨床的有用性
時間枠:6ヵ月
VEMP パラメータ: しきい値
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月8日

最初の投稿 (実際)

2017年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月8日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ChonbukNU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前庭機能障害の臨床試験

購読する