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Enregistrements simultanés de potentiels myogéniques évoqués par les vestibulaires cervicaux et oculaires

8 février 2017 mis à jour par: Sun-Young Oh, Chonbuk National University

Utilité clinique des enregistrements simultanés des potentiels myogéniques évoqués par les vestibules cervicaux et oculaires pendant la stimulation monaurale

Pour abaisser le seuil d'application clinique en réduisant le temps de test pour l'enregistrement des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires (VEMP), nous avons évalué si un enregistrement simultané des VEMP oculaires et cervicaux après une stimulation unilatérale ou bilatérale peut être réalisé sans perte de sensibilité diagnostique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation combinée des VEMP oculaires et cervicaux permet d'évaluer à la fois les organes terminaux et la fonction nerveuse vestibulaire entière, ainsi que les voies vestibulaires ascendantes et descendantes dans le tronc cérébral.

Chez environ 30 participants en bonne santé et 20 patients atteints de névrite vestibulaire unilatérale aiguë, des enregistrements cVEMP et oVEMP simultanés unilatéraux de chaque côté pendant la stimulation monaurale (son à conduction aérienne, rafales de tonalité de 500 Hz, 100 nHL) et des enregistrements simultanés bilatéraux de chaque VEMP pendant la stimulation binaurale ont été comparées à la méthode conventionnelle d'enregistrement séquentiel de chaque VEMP de chaque côté à la fois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 81 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une trentaine de volontaires sains sans antécédent de vertiges ou de maladies neuro-otologiques seront inclus dans cette étude. Les sujets ont également été dépistés avec un historique complet des troubles vestibulaires, avec un audiogramme à tonalité pure et des tests d'impulsion de la tête pour exclure la possibilité de troubles vestibulaires antérieurs ou de migraine pouvant provoquer des VEMP anormaux.

Les critères d'inclusion en tant que patient atteint de névrite vestibulaire impliquant la division supérieure (VN supérieure) seront inclus les suivants : (1) apparition aiguë de vertiges, (2) l'apparition d'un nystagmus horizontal et torsionnel mixte, (3) altération de la forme semi-circulaire horizontale fonction du canal (SCC) lors du test d'impulsion de la tête et une réponse calorique unilatéralement absente ou réduite (c. pour les CSC verticaux, et (5) l'absence de signes auditifs et neurologiques.

La description

Critère d'intégration:

  1. apparition aiguë de vertiges
  2. l'apparition d'un nystagmus mixte horizontal et torsionnel
  3. altération de la fonction du canal semi-circulaire horizontal (CCS) lors du test d'impulsion de la tête et réponse calorique unilatéralement absente ou réduite (c'est-à-dire un score de parésie calorique > 25 %)
  4. division inférieure intacte du nerf vestibulaire, comme en témoignent un cVEMP normal et un test d'impulsion de la tête normal pour les CSC verticaux
  5. l'absence de signes auditifs et neurologiques

Critère d'exclusion:

  • des antécédents de vertiges ou de maladies neuro-otologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets normaux
Trente volontaires sains sans antécédents de vertiges ou de maladies neuro-otologiques seront inclus dans cette étude. Les sujets seront également dépistés avec un historique complet des troubles vestibulaires, avec un audiogramme à tonalité pure et des tests d'impulsion de la tête pour exclure la possibilité de troubles vestibulaires antérieurs ou de migraine pouvant provoquer des VEMP anormaux.
Les c- et oVEMP seront évalués dans trois sessions différentes, y compris les enregistrements séquentiels conventionnels et deux méthodes d'enregistrement simultanées différentes, c'est-à-dire l'enregistrement simultané unilatéral des cVEMP et des oVEMP pendant la stimulation monaurale (Figure 1A) et l'enregistrement simultané bilatéral de chaque VEMP pendant la stimulation binaurale ( Figure 1B).
Névrite vestibulaire aiguë unilatérale
Les critères d'inclusion en tant que patient atteint de névrite vestibulaire impliquant la division supérieure (VN supérieure) comprenaient les éléments suivants : (1) apparition aiguë de vertiges, (2) apparition d'un nystagmus horizontal et torsionnel mixte, (3) altération du canal semi-circulaire horizontal ( SCC) fonction sur le test d'impulsion de la tête et une réponse calorique unilatéralement absente ou réduite (c. CSC, et (5) l'absence de signes auditifs et neurologiques. Trente patients (âgés de 32 à 82 ans ; âge moyen 51,7 ans ; 16 hommes) remplissaient les critères de VN supérieure.
Les c- et oVEMP seront évalués dans trois sessions différentes, y compris les enregistrements séquentiels conventionnels et deux méthodes d'enregistrement simultanées différentes, c'est-à-dire l'enregistrement simultané unilatéral des cVEMP et des oVEMP pendant la stimulation monaurale (Figure 1A) et l'enregistrement simultané bilatéral de chaque VEMP pendant la stimulation binaurale ( Figure 1B).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité clinique des enregistrements simultanés des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux et oculaires pendant la stimulation monaurale
Délai: 6 mois
Les changements dans le temps moyen pour chaque enregistrement
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité clinique des enregistrements simultanés des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux et oculaires pendant la stimulation monaurale
Délai: 6 mois
Paramètres VEMP : latence
6 mois
Utilité clinique des enregistrements simultanés des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux et oculaires pendant la stimulation monaurale
Délai: 6 mois
Paramètres VEMP : amplitude crête à crête
6 mois
Utilité clinique des enregistrements simultanés des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux et oculaires pendant la stimulation monaurale
Délai: 6 mois
Paramètres VEMP : seuil
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Réel)

10 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChonbukNU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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