Samtidige opptak av cervikal og okulær vestibulær-fremkalt myogene potensialer
Klinisk nytte av samtidige registreringer av cervikal og okulær vestibulær fremkalte myogene potensialer under monostimulering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kombinerte evalueringen av okulære og cervikale VEMPer tillater vurdering av både endorganer og hele vestibulære nervefunksjon, så vel som de stigende og synkende vestibulære banene i hjernestammen på en gang.
Hos omtrent 30 friske deltakere og 20 pasienter med akutt unilateral vestibulær neuritt, unilateral samtidig cVEMP og oVEMP opptak på hver side under monostimulering (luftført lyd, 500Hz toneutbrudd, 100 nHL), og bilaterale samtidige opptak av hver VEMP mens binaural stimulering ble sammenlignet med den konvensjonelle metoden for sekvensiell registrering av hver VEMP-er på hver side om gangen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Omtrent tretti friske frivillige uten tidligere historie med vertigo eller nevro-otologiske sykdommer vil bli registrert i denne studien. Forsøkspersonene ble også screenet med en fullstendig historie om vestibulære lidelser, med rent toneaudiogram og hodeimpulstester for å utelukke muligheten for tidligere vestibulære lidelser eller migrene som kan forårsake unormale VEMPs.
Kriteriene for inkludering som pasient med vestibulær nevritt som involverer superior divisjon (superior VN) vil inkluderes som følger: (1) akutt innsettende svimmelhet, (2) utseende av blandet horisontal og torsjonell nystagmus, (3) svekket horisontal halvsirkelformet kanalfunksjon (SCC) på hodeimpulstest og en ensidig fraværende eller redusert kalorirespons (dvs. en kaloriparese-score > 25%), (4) intakt nedre deling av vestibulær nerve som påvist av normal cVEMP og normal hodeimpulstest for vertikale SCC, og (5) fravær av auditive og nevrologiske tegn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt innsettende svimmelhet
- utseendet til blandet horisontal og torsjonell nystagmus
- svekket funksjon av horisontal semisirkulær kanal (SCC) ved hodeimpulstest og en ensidig fraværende eller redusert kalorirespons (dvs. en kaloriparese-score > 25 %)
- intakt nedre deling av vestibulær nerve som vist ved normal cVEMP og normal hodeimpulstest for vertikale SCCs
- fravær av auditive og nevrologiske tegn
Ekskluderingskriterier:
- en tidligere historie med vertigo eller nevro-otologiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlige fag
Tretti friske frivillige uten tidligere historie med svimmelhet eller nevro-otologiske sykdommer vil bli registrert i denne studien.
Forsøkspersonene vil også bli screenet med en fullstendig historie om vestibulære lidelser, med rent toneaudiogram og hodeimpulstester for å utelukke muligheten for tidligere vestibulære lidelser eller migrene som kan forårsake unormale VEMPs.
|
C- og oVEMP-ene vil bli vurdert i tre forskjellige økter inkludert konvensjonelle sekvensielle opptak og to forskjellige samtidige opptaksmetoder, dvs. ensidig samtidig opptak av cVEMP-er og oVEMP-er under monostimulering (Figur 1A) og bilateral samtidig opptak av hver VEMP under binaural stimulering (binaural stimulering) Figur 1B).
|
|
Akutt unilateral vestibulær neuritt
Kriteriene for inkludering som en pasient med vestibulær nevritt som involverer superior divisjon (superior VN) inkluderte følgende: (1) akutt innsettende svimmelhet, (2) utseende av blandet horisontal og torsjonell nystagmus, (3) svekket horisontal halvsirkulær kanal ( SCC) funksjon på hodeimpulstest og en ensidig fraværende eller redusert kalorirespons (dvs. en kalorisparese-score > 25%), (4) intakt nedre deling av vestibulær nerve som bevist av normal cVEMP og normal hodeimpulstest for vertikal SCCs, og (5) fravær av auditive og nevrologiske tegn.
30 pasienter (i alderen 32-82 år; gjennomsnittsalder 51,7 år; 16 menn) oppfylte kriteriene for overlegen VN.
|
C- og oVEMP-ene vil bli vurdert i tre forskjellige økter inkludert konvensjonelle sekvensielle opptak og to forskjellige samtidige opptaksmetoder, dvs. ensidig samtidig opptak av cVEMP-er og oVEMP-er under monostimulering (Figur 1A) og bilateral samtidig opptak av hver VEMP under binaural stimulering (binaural stimulering) Figur 1B).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk nytte av samtidige registreringer av cervikal og okulær vestibulær-fremkalt myogene potensialer under monostimulering
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringene i mellomtiden for hvert opptak
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk nytte av samtidige registreringer av cervikal og okulær vestibulær-fremkalt myogene potensialer under monostimulering
Tidsramme: 6 måneder
|
VEMP-parametere: latens
|
6 måneder
|
|
Klinisk nytte av samtidige registreringer av cervikal og okulær vestibulær-fremkalt myogene potensialer under monostimulering
Tidsramme: 6 måneder
|
VEMP-parametere: topp-til-topp amplitude
|
6 måneder
|
|
Klinisk nytte av samtidige registreringer av cervikal og okulær vestibulær-fremkalt myogene potensialer under monostimulering
Tidsramme: 6 måneder
|
VEMP-parametere: terskel
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChonbukNU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .