颈椎和眼部前庭诱发的肌原性电位的同时记录
2017年2月8日 更新者：Sun-Young Oh、Chonbuk National University
单耳刺激期间同时记录颈部和眼部前庭诱发肌源性电位的临床应用
为了通过减少记录前庭诱发肌原性电位 (VEMP) 的测试时间来降低临床应用的阈值，我们评估了在不损失诊断灵敏度的情况下，是否可以在单侧或双侧刺激后同时记录眼部和颈部 VEMP。
研究概览
详细说明
眼部和颈部 VEMP 的联合评估允许同时评估内脏和整个前庭神经功能，以及脑干中的上行和下行前庭通路。
在大约 30 名健康参与者和 20 名患有急性单侧前庭神经炎的患者中，单耳刺激期间每侧的单侧同步 cVEMP 和 oVEMP 记录（空气传导声音，500Hz 猝发音，100 nHL），以及双耳刺激时每个 VEMP 的双侧同步记录与一次在每一侧顺序记录每个 VEMP 的传统方法进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 83年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
大约 30 名以前没有眩晕或神经耳科疾病病史的健康志愿者将参加这项研究。 受试者还接受了前庭疾病的完整病史、纯音听力图和冲头试验的筛查，以排除可能导致异常 VEMP 的既往前庭疾病或偏头痛的可能性。
累及上部（上部 VN）的前庭神经炎患者的纳入标准包括以下内容：（1）急性发作的眩晕，（2）混合性水平和扭转性眼球震颤的出现，（3）水平半圆形受损头部冲击试验中的神经管 (SCC) 功能和单侧热量反应缺失或降低（即热量麻痹评分 > 25%），(4) 前庭神经下支完整，由正常的 cVEMP 和正常的头部冲击试验证明对于垂直 SCC，以及 (5) 没有听觉和神经体征。
描述
纳入标准：
- 急性发作的眩晕
- 混合性水平和扭转性眼球震颤的出现
- 甩头试验中水平半规管 (SCC) 功能受损和单侧热量反应缺失或减少（即热量麻痹评分 > 25%）
- 垂直 SCC 的正常 cVEMP 和正常甩头试验证明前庭神经完整的下支
- 没有听觉和神经系统症状
排除标准：
- 既往有眩晕或神经耳科疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常科目
30 名没有眩晕或神经耳科疾病病史的健康志愿者将参加这项研究。
还将对受试者进行筛查，了解前庭疾病的完整病史、纯音听力图和冲头试验，以排除可能导致异常 VEMP 的先前前庭疾病或偏头痛的可能性。
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C- 和 oVEMP 将在三个不同的会话中进行评估，包括传统的顺序记录和两种不同的同时记录方法，即单耳刺激期间 cVEMP 和 oVEMP 的单侧同时记录（图 1A）和双耳刺激期间每个 VEMP 的双侧同时记录（图 1B)。
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急性单侧前庭神经炎
累及上部（上部 VN）的前庭神经炎患者的纳入标准包括：（1）急性发作的眩晕，（2）混合性水平和扭转性眼球震颤的出现，（3）水平半规管受损（ SCC）在甩头试验中的功能和单侧热量反应缺失或减少（即热量麻痹评分 > 25%），(4) 正常的 cVEMP 和正常的垂直甩头试验证明前庭神经完整的下分裂SCC，以及 (5) 没有听觉和神经系统体征。
30 名患者（年龄 32-82 岁；平均年龄 51.7 岁；16 名男性）符合上 VN 的标准。
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C- 和 oVEMP 将在三个不同的会话中进行评估，包括传统的顺序记录和两种不同的同时记录方法，即单耳刺激期间 cVEMP 和 oVEMP 的单侧同时记录（图 1A）和双耳刺激期间每个 VEMP 的双侧同时记录（图 1B)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单耳刺激期间同时记录颈和眼前庭诱发肌原性电位的临床应用
大体时间：6个月
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每次录制平均时间的变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单耳刺激期间同时记录颈和眼前庭诱发肌原性电位的临床应用
大体时间：6个月
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VEMP 参数：延迟
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6个月
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单耳刺激期间同时记录颈和眼前庭诱发肌原性电位的临床应用
大体时间：6个月
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VEMP 参数：峰峰值幅度
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6个月
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单耳刺激期间同时记录颈和眼前庭诱发肌原性电位的临床应用
大体时间：6个月
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VEMP参数：阈值
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (实际的)
2017年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月8日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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