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Registrazioni simultanee di potenziali miogenici evocati vestibolari cervicali e oculari

8 febbraio 2017 aggiornato da: Sun-Young Oh, Chonbuk National University

Utilità clinica delle registrazioni simultanee dei potenziali miogenici evocati dal vestibolo cervicale e oculare durante la stimolazione monoaurale

Per abbassare la soglia per l'applicazione clinica riducendo il tempo di test per la registrazione dei potenziali miogenici evocati vestibolari (VEMP), abbiamo valutato se una registrazione simultanea di VEMP oculari e cervicali dopo la stimolazione unilaterale o bilaterale può essere ottenuta senza una perdita di sensibilità diagnostica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione combinata dei VEMP oculari e cervicali consente di valutare contemporaneamente sia gli organi endogeni che l'intera funzione del nervo vestibolare, nonché le vie vestibolari ascendenti e discendenti nel tronco encefalico.

In circa 30 partecipanti sani e 20 pazienti con neurite vestibolare acuta unilaterale, registrazioni simultanee unilaterali di cVEMP e oVEMP in ciascun lato durante la stimolazione monoaurale (suono condotto per via aerea, burst di toni a 500 Hz, 100 nHL) e registrazioni simultanee bilaterali di ciascun VEMP durante la stimolazione binaurale sono stati confrontati con il metodo convenzionale di registrazione sequenziale di ciascun VEMP su ciascun lato alla volta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 81 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati in questo studio circa trenta volontari sani senza una precedente storia di vertigini o malattie neuro-otologiche. I soggetti sono stati anche sottoposti a screening con una storia completa sui disturbi vestibolari, con audiogramma tonale puro e test di impulso della testa per escludere la possibilità di precedenti disturbi vestibolari o emicrania che potrebbero causare VEMP anormali.

I criteri per l'inclusione come paziente con neurite vestibolare che coinvolge la divisione superiore (VN superiore) saranno inclusi i seguenti: (1) insorgenza acuta di vertigine, (2) comparsa di nistagmo misto orizzontale e torsionale, (3) compromissione semicircolare orizzontale funzione del canale (SCC) al test dell'impulso della testa e una risposta calorica unilateralmente assente o ridotta (cioè un punteggio di paresi calorica > 25%), (4) divisione inferiore intatta del nervo vestibolare come evidenziato dal normale cVEMP e dal normale test dell'impulso della testa per SCC verticali e (5) l'assenza di segni uditivi e neurologici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. insorgenza acuta di vertigine
  2. la comparsa di nistagmo misto orizzontale e torsionale
  3. compromissione della funzione del canale semicircolare orizzontale (SCC) al test dell'impulso della testa e una risposta calorica unilateralmente assente o ridotta (ovvero, un punteggio di paresi calorica > 25%)
  4. divisione inferiore intatta del nervo vestibolare come evidenziato dal normale cVEMP e dal normale test dell'impulso della testa per SCC verticali
  5. l'assenza di segni uditivi e neurologici

Criteri di esclusione:

  • una precedente storia di vertigini o malattie neuro-otologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti normali
In questo studio verranno arruolati trenta volontari sani senza una precedente storia di vertigini o malattie neuro-otologiche. I soggetti saranno inoltre sottoposti a screening con una storia completa sui disturbi vestibolari, con audiogramma tonale puro e test di impulsi della testa per escludere la possibilità di precedenti disturbi vestibolari o emicrania che possono causare VEMP anormali.
Altro: Potenziali evocati miogenici vestibolari (VEMP)
I c- e oVEMP saranno valutati in tre diverse sessioni tra cui registrazioni sequenziali convenzionali e due diversi metodi di registrazione simultanea, ovvero registrazione simultanea unilaterale di cVEMP e oVEMP durante la stimolazione monoaurale (Figura 1A) e registrazione simultanea bilaterale di ciascun VEMP durante la stimolazione binaurale ( Figura 1B).
Neurite vestibolare unilaterale acuta
I criteri per l'inclusione come paziente con neurite vestibolare che coinvolge la divisione superiore (VN superiore) includevano i seguenti: (1) insorgenza acuta di vertigine, (2) comparsa di nistagmo misto orizzontale e torsionale, (3) alterazione del canale semicircolare orizzontale ( SCC) al test dell'impulso della testa e una risposta calorica unilateralmente assente o ridotta (cioè un punteggio di paresi calorica > 25%), (4) divisione inferiore intatta del nervo vestibolare come evidenziato dal normale cVEMP e dal normale test dell'impulso della testa per la verticale SCC e (5) l'assenza di segni uditivi e neurologici. Trenta pazienti (di età compresa tra 32 e 82 anni; età media 51,7 anni; 16 maschi) soddisfacevano i criteri di VN superiore.
Altro: Potenziali evocati miogenici vestibolari (VEMP)
I c- e oVEMP saranno valutati in tre diverse sessioni tra cui registrazioni sequenziali convenzionali e due diversi metodi di registrazione simultanea, ovvero registrazione simultanea unilaterale di cVEMP e oVEMP durante la stimolazione monoaurale (Figura 1A) e registrazione simultanea bilaterale di ciascun VEMP durante la stimolazione binaurale ( Figura 1B).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità clinica delle registrazioni simultanee di potenziali miogenici evocati vestibolari cervicali e oculari durante la stimolazione monoaurale
Lasso di tempo: 6 mesi
I cambiamenti nel tempo medio per ogni registrazione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità clinica delle registrazioni simultanee di potenziali miogenici evocati vestibolari cervicali e oculari durante la stimolazione monoaurale
Lasso di tempo: 6 mesi
Parametri VEMP: latenza
6 mesi
Utilità clinica delle registrazioni simultanee di potenziali miogenici evocati vestibolari cervicali e oculari durante la stimolazione monoaurale
Lasso di tempo: 6 mesi
Parametri VEMP: ampiezza picco-picco
6 mesi
Utilità clinica delle registrazioni simultanee di potenziali miogenici evocati vestibolari cervicali e oculari durante la stimolazione monoaurale
Lasso di tempo: 6 mesi
Parametri VEMP: soglia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonbuk National University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChonbukNU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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