Samtidiga inspelningar av cervikala och okulära vestibulära framkallade myogena potentialer
Klinisk nytta av samtidiga inspelningar av cervikala och okulära vestibulära framkallade myogena potentialer under monostimulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kombinerade utvärderingen av okulära och cervikala VEMPs möjliggör bedömning av både endorgan och hela vestibulära nervfunktion, såväl som de stigande och nedåtgående vestibulära banorna i hjärnstammen på en gång.
Hos cirka 30 friska deltagare och 20 patienter med akut unilateral vestibulär neurit, unilaterala samtidiga cVEMP- och oVEMP-inspelningar på varje sida under monostimulering (luftledat ljud, 500 Hz tonskurar, 100 nHL) och bilaterala samtidiga inspelningar av varje VEMP-stimulering medan binaural stimulering jämfördes med den konventionella metoden för sekventiell registrering av varje VEMP på varje sida åt gången.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Ett trettiotal friska frivilliga utan en tidigare historia av svindel eller neuro-otologiska sjukdomar kommer att inkluderas i denna studie. Försökspersonerna screenades också med en fullständig historia om vestibulära störningar, med rentonsaudiogram och huvudimpulstest för att utesluta möjligheten för tidigare vestibulära störningar eller migrän som kan orsaka onormala VEMP.
Kriterierna för inkludering som en patient med vestibulär neurit som involverar superior division (superior VN) kommer att inkluderas följande: (1) akut insättande av svindel, (2) uppkomsten av blandad horisontell och torsionell nystagmus, (3) nedsatt horisontell halvcirkelformad kanalfunktion (SCC) vid huvudimpulstest och ett ensidigt frånvarande eller reducerat kalorisvar (dvs. en kalorisparespoäng > 25 %), (4) intakt nedre delning av vestibulärnerven, vilket framgår av normalt cVEMP och normalt huvudimpulstest för vertikala SCC, och (5) frånvaron av auditiva och neurologiska tecken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut uppkomst av svindel
- uppkomsten av blandad horisontell och vridningsnystagmus
- försämrad horisontell halvcirkelformad kanalfunktion (SCC) vid huvudimpulstest och en ensidigt frånvarande eller reducerad kalorirespons (dvs. en kalorisparespoäng > 25 %)
- intakt inferior division av vestibulär nerv, vilket framgår av normalt cVEMP och normalt huvudimpulstest för vertikala SCC
- frånvaron av auditiva och neurologiska tecken
Exklusions kriterier:
- en tidigare historia av svindel eller neuro-otologiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normala ämnen
Trettio friska frivilliga utan en tidigare historia av svindel eller neuro-otologiska sjukdomar kommer att inkluderas i denna studie.
Försökspersonerna kommer också att screenas med en fullständig historia om vestibulära störningar, med rent tonaudiogram och huvudimpulstester för att utesluta möjligheten för tidigare vestibulära störningar eller migrän som kan orsaka onormala VEMPs.
|
C- och oVEMP:erna kommer att bedömas i tre olika sessioner inklusive konventionella sekventiella inspelningar och två olika samtidiga inspelningsmetoder, d.v.s. unilateral samtidig inspelning av cVEMPs och oVEMPs under monostimulering (Figur 1A) och bilateral samtidig inspelning av varje VEMP under binaural stimulering Figur IB).
|
|
Akut unilateral vestibulär neurit
Kriterierna för inkludering som en patient med vestibulär neurit som involverar den överlägsna divisionen (superior VN) inkluderade följande: (1) akut uppkomst av svindel, (2) uppkomsten av blandad horisontell och torsionell nystagmus, (3) nedsatt horisontell halvcirkelformad kanal ( SCC) funktion på huvudimpulstest och ett ensidigt frånvarande eller reducerat kalorisvar (dvs. en kalorisparespoäng > 25 %), (4) intakt nedre delning av vestibulärnerven som bevisas av normalt cVEMP och normalt huvudimpulstest för vertikalt SCCs, och (5) frånvaron av auditiva och neurologiska tecken.
Trettio patienter (i åldern 32-82 år; medelålder 51,7 år; 16 män) uppfyllde kriterierna för överlägsen VN.
|
C- och oVEMP:erna kommer att bedömas i tre olika sessioner inklusive konventionella sekventiella inspelningar och två olika samtidiga inspelningsmetoder, d.v.s. unilateral samtidig inspelning av cVEMPs och oVEMPs under monostimulering (Figur 1A) och bilateral samtidig inspelning av varje VEMP under binaural stimulering Figur IB).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk användbarhet av samtidiga inspelningar av cervikala och okulära vestibulära framkallade myogena potentialer under monostimulering
Tidsram: 6 månader
|
Ändringarna i medeltiden för varje inspelning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk användbarhet av samtidiga inspelningar av cervikala och okulära vestibulära framkallade myogena potentialer under monostimulering
Tidsram: 6 månader
|
VEMP-parametrar: latens
|
6 månader
|
|
Klinisk användbarhet av samtidiga inspelningar av cervikala och okulära vestibulära framkallade myogena potentialer under monostimulering
Tidsram: 6 månader
|
VEMP-parametrar: topp-till-topp amplitud
|
6 månader
|
|
Klinisk användbarhet av samtidiga inspelningar av cervikala och okulära vestibulära framkallade myogena potentialer under monostimulering
Tidsram: 6 månader
|
VEMP-parametrar: tröskel
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChonbukNU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .