Одновременная регистрация цервикальных и глазных вестибулярно-вызванных миогенных потенциалов
Клиническая полезность одновременной регистрации цервикальных и глазных вестибулярно-вызванных миогенных потенциалов во время монауральной стимуляции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комбинированная оценка глазных и шейных ВЭМП позволяет одновременно оценить функцию эндогенных органов и всего вестибулярного нерва, а также восходящих и нисходящих вестибулярных путей в стволе головного мозга.
Примерно у 30 здоровых участников и 20 пациентов с острым односторонним вестибулярным невритом односторонние одновременные записи cVEMP и oVEMP с каждой стороны во время моноуральной стимуляции (воздушный звук, всплески тонов 500 Гц, 100 нГЛ) и двусторонние одновременные записи каждого VEMP во время бинауральной стимуляции. сравнивали с обычным методом последовательной записи каждого VEMP с каждой стороны одновременно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие около тридцати здоровых добровольцев, у которых в анамнезе не было головокружения или нейроотологических заболеваний. Субъекты также были обследованы с полным анамнезом вестибулярных расстройств, аудиограммой чистого тона и тестами импульсов головы, чтобы исключить возможность предыдущих вестибулярных расстройств или мигрени, которые могут вызывать аномальные VEMP.
Критерии для включения в качестве пациента с вестибулярным невритом с вовлечением верхнего отдела (верхний ВН) будут включать следующее: (1) острое начало головокружения, (2) появление смешанного горизонтального и торсионного нистагма, (3) нарушение горизонтального полуциркулярного функция канала (SCC) при тесте на головной импульс и унилатеральное отсутствие или сниженный калорический ответ (т. е. показатель пареза калорий > 25%), (4) интактная нижняя ветвь вестибулярного нерва, что подтверждается нормальным cVEMP и нормальным тестом на головной импульс для вертикального плоскоклеточного рака и (5) отсутствие слуховых и неврологических симптомов.
Описание
Критерии включения:
- острое начало головокружения
- появление смешанного горизонтального и торсионного нистагма
- нарушение функции горизонтального полукружного канала (SCC) при головном импульсном тесте и одностороннее отсутствие или снижение калорического ответа (т. е. оценка калорического пареза > 25%)
- интактная нижняя ветвь вестибулярного нерва, о чем свидетельствует нормальный cVEMP и нормальный тест импульса головы для вертикального SCC
- отсутствие слуховых и неврологических симптомов
Критерий исключения:
- предшествующая история головокружения или нейроотологических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычные предметы
В этом исследовании примут участие 30 здоровых добровольцев без головокружения или нейроотологических заболеваний в анамнезе.
Субъекты также будут проверены с полным анамнезом вестибулярных расстройств, аудиограммой чистого тона и тестами импульсов головы, чтобы исключить возможность предыдущих вестибулярных расстройств или мигрени, которые могут вызвать аномальные VEMP.
|
C- и oVEMP будут оцениваться в ходе трех различных сеансов, включая обычные последовательные записи и два различных метода одновременной записи, то есть одностороннюю одновременную запись cVEMP и oVEMP во время монауральной стимуляции (рис. 1А) и двустороннюю одновременную запись каждого VEMP во время бинауральной стимуляции (рис. 1А). Рисунок 1Б).
|
|
Острый односторонний вестибулярный неврит
Критерии включения в качестве пациента с вестибулярным невритом с вовлечением верхнего отдела (верхний ВН) включали следующее: (1) острое начало головокружения, (2) появление смешанного горизонтального и торсионного нистагма, (3) нарушение горизонтального полукружного канала ( SCC) функция при головном импульсном тесте и унилатеральное отсутствие или сниженный калорический ответ (т. е. показатель пареза калорий > 25%), (4) интактная нижняя ветвь вестибулярного нерва, о чем свидетельствует нормальный cVEMP и нормальный головной импульсный тест для вертикальной ПКР и (5) отсутствие слуховых и неврологических симптомов.
Тридцать пациентов (в возрасте 32-82 лет, средний возраст 51,7 года, 16 мужчин) соответствовали критериям превосходной ВН.
|
C- и oVEMP будут оцениваться в ходе трех различных сеансов, включая обычные последовательные записи и два различных метода одновременной записи, то есть одностороннюю одновременную запись cVEMP и oVEMP во время монауральной стимуляции (рис. 1А) и двустороннюю одновременную запись каждого VEMP во время бинауральной стимуляции (рис. 1А). Рисунок 1Б).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая польза одновременной регистрации вестибулярно-вызванных миогенных потенциалов шеи и глаза во время монауральной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения среднего времени для каждой записи
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая польза одновременной регистрации вестибулярно-вызванных миогенных потенциалов шеи и глаза во время монауральной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Параметры VEMP: задержка
|
6 месяцев
|
|
Клиническая польза одновременной регистрации вестибулярно-вызванных миогенных потенциалов шеи и глаза во время монауральной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Параметры VEMP: размах амплитуды
|
6 месяцев
|
|
Клиническая польза одновременной регистрации вестибулярно-вызванных миогенных потенциалов шеи и глаза во время монауральной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Параметры VEMP: порог
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChonbukNU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .