Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne zapisy potencjałów miogennych wywołanych przez przedsionek szyjny i oczny

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Sun-Young Oh, Chonbuk National University

Kliniczna użyteczność jednoczesnych rejestracji potencjałów miogennych wywołanych przedsionkiem szyjki macicy i oka podczas stymulacji monofonicznej

Aby obniżyć próg zastosowania klinicznego poprzez skrócenie czasu testowania rejestrowania wywołanych przedsionkowo potencjałów miogennych (VEMP), oceniliśmy, czy jednoczesne rejestrowanie VEMP oka i szyjki macicy po jednostronnej lub obustronnej stymulacji można osiągnąć bez utraty czułości diagnostycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łączna ocena VEMP oka i szyjki macicy pozwala na jednoczesną ocenę funkcji narządów końcowych i całego nerwu przedsionkowego, a także wstępujących i zstępujących dróg przedsionkowych w pniu mózgu.

U około 30 zdrowych uczestników i 20 pacjentów z ostrym jednostronnym zapaleniem nerwu przedsionkowego wykonano jednostronne jednoczesne zapisy cVEMP i oVEMP po każdej stronie podczas stymulacji monofonicznej (dźwięk przewodzony powietrzem, wybuchy tonów 500 Hz, 100 nHL) oraz obustronne jednoczesne zapisy każdego VEMP podczas obuusznej stymulacji porównano z konwencjonalną metodą sekwencyjnego rejestrowania każdego VEMP z każdej strony naraz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 81 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie włączonych około trzydziestu zdrowych ochotników bez wcześniejszej historii zawrotów głowy lub chorób neurootologicznych. Pacjenci zostali również poddani badaniu przesiewowemu z pełnym wywiadem dotyczącym zaburzeń układu przedsionkowego, z audiogramem tonalnym i testami impulsów głowy, aby wykluczyć możliwość wcześniejszych zaburzeń układu przedsionkowego lub migreny, które mogą powodować nieprawidłowe VEMP.

Kryteriami włączenia jako pacjenta z zapaleniem nerwu przedsionkowego obejmującym gałąź górną (górny VN) będą następujące: (1) ostre zawroty głowy, (2) pojawienie się oczopląsu mieszanego poziomego i skrętnego, (3) upośledzenie poziomego półkolistego funkcja kanału (SCC) w teście impulsowym głowy i jednostronnie brak lub zmniejszona odpowiedź kaloryczna (tj. wynik niedowładu kalorycznego > 25%), (4) nienaruszony dolny odcinek nerwu przedsionkowego potwierdzony prawidłowym cVEMP i prawidłowym testem impulsowym głowy dla pionowych SCC oraz (5) brak objawów słuchowych i neurologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ostry początek zawrotów głowy
  2. pojawienie się oczopląsu mieszanego poziomego i skrętnego
  3. upośledzona funkcja poziomego kanału półkolistego (SCC) w teście impulsowym głowy i jednostronny brak lub zmniejszona odpowiedź kaloryczna (tj. wynik niedowładu kalorycznego > 25%)
  4. nienaruszony dolny odcinek nerwu przedsionkowego, o czym świadczy prawidłowy cVEMP i prawidłowy test impulsu głowy dla pionowych SCC
  5. brak objawów słuchowych i neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia zawrotów głowy lub chorób neuro-otologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne przedmioty
Do tego badania zostanie włączonych trzydziestu zdrowych ochotników bez zawrotów głowy lub chorób neurootologicznych w wywiadzie. Pacjenci zostaną również poddani badaniu przesiewowemu z pełnym wywiadem dotyczącym zaburzeń układu przedsionkowego, z audiogramem tonalnym i testami impulsów głowy, aby wykluczyć możliwość wcześniejszych zaburzeń układu przedsionkowego lub migreny, które mogą powodować nieprawidłowe VEMP.
Inny: Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne (VEMP)
C- i oVEMP będą oceniane w trzech różnych sesjach, w tym konwencjonalne sekwencyjne rejestracje i dwie różne metody jednoczesnej rejestracji, tj. jednostronna jednoczesna rejestracja cVEMP i oVEMP podczas stymulacji monofonicznej (Rysunek 1A) oraz obustronna jednoczesna rejestracja każdego VEMP podczas obuusznej stymulacji ( Ryc. 1B).
Ostre jednostronne zapalenie nerwu przedsionkowego
Kryteria włączenia jako pacjenta z zapaleniem nerwu przedsionkowego obejmującym gałąź górną (górny VN) obejmowały: (1) ostry początek zawrotów głowy, (2) pojawienie się oczopląsu mieszanego poziomego i skrętnego, (3) upośledzenie poziomego kanału półkolistego ( SCC) w teście impulsowym głowy i jednostronnie nieobecna lub zmniejszona odpowiedź kaloryczna (tj. wynik niedowładu kalorycznego > 25%), (4) nienaruszony dolny odcinek nerwu przedsionkowego, potwierdzony prawidłowym cVEMP i prawidłowym testem impulsowym głowy dla pionowej SCC i (5) brak objawów słuchowych i neurologicznych. Trzydziestu pacjentów (w wieku 32-82 lata; średnia wieku 51,7 lat; 16 mężczyzn) spełniało kryteria wyższego VN.
Inny: Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne (VEMP)
C- i oVEMP będą oceniane w trzech różnych sesjach, w tym konwencjonalne sekwencyjne rejestracje i dwie różne metody jednoczesnej rejestracji, tj. jednostronna jednoczesna rejestracja cVEMP i oVEMP podczas stymulacji monofonicznej (Rysunek 1A) oraz obustronna jednoczesna rejestracja każdego VEMP podczas obuusznej stymulacji ( Ryc. 1B).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna przydatność jednoczesnych rejestracji przedsionkowych potencjałów miogennych wywołanych przez szyjkę macicy i gałkę oczną podczas stymulacji monofonicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany średniego czasu dla każdego nagrania
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna przydatność jednoczesnych rejestracji przedsionkowych potencjałów miogennych wywołanych przez szyjkę macicy i gałkę oczną podczas stymulacji monofonicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Parametry VEMP: opóźnienie
6 miesięcy
Kliniczna przydatność jednoczesnych rejestracji przedsionkowych potencjałów miogennych wywołanych przez szyjkę macicy i gałkę oczną podczas stymulacji monofonicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Parametry VEMP: amplituda międzyszczytowa
6 miesięcy
Kliniczna przydatność jednoczesnych rejestracji przedsionkowych potencjałów miogennych wywołanych przez szyjkę macicy i gałkę oczną podczas stymulacji monofonicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Parametry VEMP: próg
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChonbukNU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji przedsionkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj