Gelijktijdige opnames van cervicale en oculaire vestibulair opgewekte myogene mogelijkheden
Klinisch nut van gelijktijdige opnames van door het cervicaal en oculair door het vestibulair opgewekte myogene mogelijkheden tijdens monostimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gecombineerde evaluatie van oculaire en cervicale VEMP's maakt de beoordeling mogelijk van zowel endorganen als de gehele vestibulaire zenuwfunctie, evenals de stijgende en dalende vestibulaire paden in de hersenstam in één keer.
Bij ongeveer 30 gezonde deelnemers en 20 patiënten met acute unilaterale vestibulaire neuritis, unilaterale gelijktijdige cVEMP- en oVEMP-opnamen aan elke kant tijdens monostimulatie (luchtgeleid geluid, 500 Hz toonuitbarstingen, 100 nHL), en bilaterale gelijktijdige opnames van elke VEMP tijdens binaurale stimulatie werden vergeleken met de conventionele methode van sequentiële opname van elke VEMP's aan elke kant tegelijk.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ongeveer dertig gezonde vrijwilligers zonder een voorgeschiedenis van duizeligheid of neuro-otologische aandoeningen zullen aan deze studie deelnemen. De proefpersonen werden ook gescreend met een volledige voorgeschiedenis van vestibulaire stoornissen, met een audiogram met zuivere toon en hoofdimpulstests om de mogelijkheid uit te sluiten van eerdere vestibulaire stoornissen of migraine die abnormale VEMP's kunnen veroorzaken.
De criteria voor opname als patiënt met vestibulaire neuritis waarbij de superieure divisie (superieure VN) is betrokken, zijn de volgende: (1) acuut begin van duizeligheid, (2) het optreden van gemengde horizontale en torsienystagmus, (3) verminderde horizontale halfcirkelvormige kanaalfunctie (SCC) bij de hoofdimpulstest en een eenzijdig afwezige of verminderde calorische respons (d.w.z. een calorische paresescore > 25%), (4) intacte inferieure deling van de vestibulaire zenuw zoals blijkt uit normale cVEMP en normale hoofdimpulstest voor verticale SCC's, en (5) de afwezigheid van auditieve en neurologische symptomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acuut begin van duizeligheid
- het verschijnen van gemengde horizontale en torsienystagmus
- verminderde functie van het horizontale halfcirkelvormige kanaal (SCC) bij de hoofdimpulstest en een eenzijdig afwezige of verminderde calorische respons (d.w.z. een calorische paresescore > 25%)
- intacte onderafdeling van vestibulaire zenuw zoals blijkt uit normale cVEMP en normale hoofdimpulstest voor verticale SCC's
- de afwezigheid van auditieve en neurologische symptomen
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van duizeligheid of neuro-otologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale onderwerpen
Dertig gezonde vrijwilligers zonder een voorgeschiedenis van duizeligheid of neuro-otologische aandoeningen zullen in deze studie worden opgenomen.
De proefpersonen zullen ook worden gescreend met een volledige geschiedenis van vestibulaire stoornissen, met een audiogram met zuivere tonen en hoofdimpulstests om de mogelijkheid van eerdere vestibulaire stoornissen of migraine uit te sluiten die abnormale VEMP's kunnen veroorzaken.
|
De c- en oVEMP's zullen worden beoordeeld in drie verschillende sessies, waaronder conventionele sequentiële opnames en twee verschillende gelijktijdige opnamemethoden, d.w.z. eenzijdige gelijktijdige opname van cVEMP's en oVEMP's tijdens monostimulatie (Figuur 1A) en bilaterale gelijktijdige opname van elke VEMP tijdens binaurale stimulatie ( figuur 1B).
|
|
Acute unilaterale vestibulaire neuritis
De criteria voor opname als patiënt met vestibulaire neuritis waarbij de superieure divisie (superior VN) is betrokken, omvatten het volgende: (1) acuut begin van duizeligheid, (2) het optreden van gemengde horizontale en torsienystagmus, (3) verstoord horizontaal halfcirkelvormig kanaal ( SCC) functie bij de hoofdimpulstest en een eenzijdig afwezige of verminderde calorische respons (d.w.z. een calorische paresescore > 25%), (4) intacte onderafdeling van de vestibulaire zenuw zoals blijkt uit normale cVEMP en normale hoofdimpulstest voor verticale SCC's, en (5) de afwezigheid van auditieve en neurologische symptomen.
Dertig patiënten (leeftijd 32-82 jaar; gemiddelde leeftijd 51,7 jaar; 16 mannen) voldeden aan de criteria van superieure VN.
|
De c- en oVEMP's zullen worden beoordeeld in drie verschillende sessies, waaronder conventionele sequentiële opnames en twee verschillende gelijktijdige opnamemethoden, d.w.z. eenzijdige gelijktijdige opname van cVEMP's en oVEMP's tijdens monostimulatie (Figuur 1A) en bilaterale gelijktijdige opname van elke VEMP tijdens binaurale stimulatie ( figuur 1B).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische bruikbaarheid van gelijktijdige opnames van cervicale en oculaire vestibulair opgewekte myogene potentialen tijdens monostimulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De wijzigingen in de tussentijd voor elke opname
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische bruikbaarheid van gelijktijdige opnames van cervicale en oculaire vestibulair opgewekte myogene potentialen tijdens monostimulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
VEMP-parameters: latentie
|
6 maanden
|
|
Klinische bruikbaarheid van gelijktijdige opnames van cervicale en oculaire vestibulair opgewekte myogene potentialen tijdens monostimulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
VEMP-parameters: piek-tot-piek amplitude
|
6 maanden
|
|
Klinische bruikbaarheid van gelijktijdige opnames van cervicale en oculaire vestibulair opgewekte myogene potentialen tijdens monostimulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
VEMP-parameters: drempel
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChonbukNU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .