Simultánní záznamy cervikálních a očních vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů
Klinická užitečnost simultánních záznamů cervikálních a očních vestibulárních myogenních potenciálů během monoaurální stimulace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kombinované hodnocení očních a cervikálních VEMP umožňuje současně posoudit funkci endorgánů a celého vestibulárního nervu, stejně jako vzestupné a sestupné vestibulární dráhy v mozkovém kmeni.
U asi 30 zdravých účastníků a 20 pacientů s akutní unilaterální vestibulární neuritidou, jednostranným simultánním cVEMP a oVEMP záznamy na každé straně během mono stimulace (vzduchem vedený zvuk, 500Hz tónové záblesky, 100 nHL) a bilaterální simultánní záznamy každého VEMP při binaurální stimulaci byly porovnány s konvenční metodou sekvenčního záznamu každého VEMP na každé straně najednou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do této studie bude zařazeno asi třicet zdravých dobrovolníků bez předchozí anamnézy vertiga nebo neurootologických onemocnění. Subjekty byly také vyšetřeny s úplnou anamnézou vestibulárních poruch, s čistým tónovým audiogramem a testy impulsů hlavy, aby se vyloučila možnost předchozích vestibulárních poruch nebo migrény, které mohou způsobit abnormální VEMP.
Kritéria pro zařazení mezi pacienty s vestibulární neuritidou zahrnující horní dělení (superior VN) budou zahrnovat následující: (1) akutní nástup vertiga, (2) výskyt smíšeného horizontálního a torzního nystagmu, (3) zhoršený horizontální půlkruhový funkce kanálu (SCC) při testu impulsu hlavy a jednostranně chybějící nebo snížená kalorická odpověď (tj. skóre kalorické parézy > 25 %), (4) intaktní dolní dělení vestibulárního nervu, jak dokazuje normální cVEMP a normální test impulsu hlavy pro vertikální SCC a (5) nepřítomnost sluchových a neurologických příznaků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní nástup vertiga
- výskyt smíšeného horizontálního a torzního nystagmu
- zhoršená funkce horizontálního polokruhového kanálu (SCC) při testu impulsu hlavy a jednostranně chybějící nebo snížená kalorická odpověď (tj. skóre kalorické parézy > 25 %)
- intaktní dolní dělení vestibulárního nervu, jak je prokázáno normálním cVEMP a normálním testem hlavového impulzu pro vertikální SCC
- absence sluchových a neurologických příznaků
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza vertiga nebo neuro-otologických onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální předměty
Do této studie bude zařazeno třicet zdravých dobrovolníků bez předchozí anamnézy vertiga nebo neurootologických onemocnění.
Subjekty budou také vyšetřeny s úplnou anamnézou vestibulárních poruch, s čistým tónovým audiogramem a testy impulsů hlavy, aby se vyloučila možnost předchozích vestibulárních poruch nebo migrény, které mohou způsobit abnormální VEMP.
|
C- a oVEMP budou hodnoceny ve třech různých sezeních, včetně konvenčních sekvenčních záznamů a dvou různých simultánních záznamových metod, tj. jednostranného simultánního záznamu cVEMP a oVEMP během monaurální stimulace (obrázek 1A) a bilaterálního současného záznamu každého VEMP během binaurální stimulace ( Obrázek 1B).
|
|
Akutní jednostranná vestibulární neuritida
Kritéria pro zařazení mezi pacienty s vestibulární neuritidou zahrnující horní dělení (superior VN) zahrnovala následující: (1) akutní nástup vertiga, (2) výskyt smíšeného horizontálního a torzního nystagmu, (3) narušený horizontální polokruhový kanál ( SCC) funkce při testu hlavového impulsu a jednostranně chybějící nebo snížená kalorická odpověď (tj. skóre kalorické parézy > 25 %), (4) intaktní dolní dělení vestibulárního nervu, jak dokazuje normální cVEMP a normální test impulsu hlavy pro vertikální SCC a (5) nepřítomnost sluchových a neurologických příznaků.
Kritéria vyšší VN splnilo 30 pacientů (32-82 let; průměrný věk 51,7 let; 16 mužů).
|
C- a oVEMP budou hodnoceny ve třech různých sezeních, včetně konvenčních sekvenčních záznamů a dvou různých simultánních záznamových metod, tj. jednostranného simultánního záznamu cVEMP a oVEMP během monaurální stimulace (obrázek 1A) a bilaterálního současného záznamu každého VEMP během binaurální stimulace ( Obrázek 1B).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická využitelnost simultánních záznamů cervikálních a očních vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů během monaurální stimulace
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny střední doby pro každý záznam
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická využitelnost simultánních záznamů cervikálních a očních vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů během monaurální stimulace
Časové okno: 6 měsíců
|
Parametry VEMP: latence
|
6 měsíců
|
|
Klinická využitelnost simultánních záznamů cervikálních a očních vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů během monaurální stimulace
Časové okno: 6 měsíců
|
Parametry VEMP: amplituda od vrcholu k vrcholu
|
6 měsíců
|
|
Klinická využitelnost simultánních záznamů cervikálních a očních vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů během monaurální stimulace
Časové okno: 6 měsíců
|
Parametry VEMP: práh
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChonbukNU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha vestibulární funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy