유착성 관절낭염에 대한 공식 물리 치료(PT) 대 가정 PT
2023년 6월 25일 업데이트: Boston Medical Center
견관절 유착관절낭염 치료를 위한 견갑상완 및 견봉하 코르티코스테로이드 주사와 병용한 전통적인 물리 요법과 가정 운동의 효과
이 연구는 유착관절낭염의 치료를 위한 물리 요법(치료 표준)과 가정 운동 대 가정 운동 단독을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
유착관절낭염 환자는 치료를 위해 일상적으로 관절와상완 및 견봉하 주사를 받습니다.
또한, 환자는 일상적으로 가정 운동 요소로 물리 치료를 처방받습니다.
이 연구의 목적은 집에서 혼자 운동하는 것이 물리 치료의 대안인지 여부를 평가하는 것입니다.
임상 치료를 위해 치료 표준에 따라 관절와상완 및 견봉하 주사를 받는 데 동의한 후 연구에 대해 환자에게 접근할 것입니다.
테스트 중인 가설은 가정 운동 단독이 통증 완화, 운동 범위 회복, 유착관절낭염으로 인한 어깨 장애 개선에 물리 요법만큼 유익한지 여부입니다.
또한 성별 차이, 당뇨병, 내분비 및 정신 건강 병력이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emily J Curry, BA
- 전화번호: 5088736920
- 이메일: ecurry89@bu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Xinning Li, MD
- 이메일: Xinning.Li@bmc.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유착관절낭염(운동범위 제한)의 임상진단
- 표준 치료의 일부로 관절와상완 및 견봉하 주사를 제공합니다.
- 가정 운동 프로그램 또는 물리 치료를 수행할 수 있는 능력(의사 판단, 물리 치료실과의 근접성 및 환자가 결정한 바에 따름)
- 영어로 말하기
- 18세 이상
제외 기준:
- 6개월 이내의 이전 관절와상완 또는 견봉하 코르티코스테로이드 주사
- 이전 동측 어깨 수술
- 현재 처방(마약) 진통제 사용
- 통증 장애(ex. 섬유근육통, 반사성 교감신경 이영양증)
- 경추 신경근병증
- 전층 회전근 개 파열
- 석회화 건병증(과거 또는 현재)
- 방사선 사진에서 보이는 진행성 골관절염
- 과거/현재 동측 어깨 골절
- 임신 또는 수유 중일 가능성이 있는 여성(자기 보고)
과거/현재의 물리 치료가 기록되지만 배제 요인으로 간주되지는 않습니다. 그 이유는 물리 치료가 환자가 정형 외과 클리닉에 도착하기 위해 유착 관절낭염을 적절하게 대상으로 하지 않았을 가능성이 있고 이전 물리 치료와 관계없이 대부분의 다른 환자와 비슷한 시작점에 있을 가능성이 있기 때문입니다. 현재 물리 치료에 등록된 모든 환자는 물리 치료 또는 가정 운동 프로그램에 배정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 운동
가정 운동 프로토콜 단독 팔의 경우 피험자에게는 실험적인 가정 운동 프로그램이 제공되고 연구팀은 클리닉에서 운동을 시연하고 증상이 해결될 때까지 매일 1-2회 운동을 수행하도록 지시합니다.
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집에서 완료하도록 환자에게 제공되는 가정 운동 요법 프로토콜.
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활성 비교기: 물리 치료
환자는 일주일에 두 번 물리 치료사를 만나 일상적인 관행과 마찬가지로 증상이 해결될 때까지 매일 집에서 물리 치료사 운동을 수행하도록 물리 치료사로부터 지시를 받는 일상적인 물리 치료 프로토콜을 처방받게 됩니다.
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가정 치료 프로토콜과 함께 공식 개입을 지시하기 위해 환자와 함께 일하는 물리 치료사에게 제공되는 공식 물리 치료 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨통증 및 장애지수(SPADI) 변화
기간: 기준선 점수와 비교하여 6개월
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어깨 통증 및 기능을 평가하는 어깨 통증 및 장애 지수
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기준선 점수와 비교하여 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동작 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선 점수와 비교하여 6개월
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동작 범위 평가
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기준선 점수와 비교하여 6개월
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정상적인 정상 및 통증 시각적 아날로그 점수(SANE)의 변화
기간: 기준선 점수와 비교하여 6개월
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어깨 통증/기능을 결정하기 위한 주관적 어깨 점수
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기준선 점수와 비교하여 6개월
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정신 건강 지수-5의 변화(MHI-5)
기간: 기준선 점수와 비교하여 6개월
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정신 건강 지수 - 환자의 정신 건강 상태를 결정하는 5
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기준선 점수와 비교하여 6개월
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약식 변경 - 36(SF-36)
기간: 기준선 점수와 비교하여 6개월
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약식 설문 조사 - 환자의 일반적인 전반적인 건강을 결정하기 위한 36
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기준선 점수와 비교하여 6개월
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Visual Analog Scale Pain(VAS-Pain)의 변화
기간: 기준선 점수와 비교하여 6개월
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시각적 아날로그 척도 - 어깨 통증을 평가하기 위한 통증
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기준선 점수와 비교하여 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xinning Li, MD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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