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Physiothérapie formelle (PT) vs PT à domicile pour la capsulite adhésive

25 juin 2023 mis à jour par: Boston Medical Center

L'efficacité de la physiothérapie traditionnelle par rapport à l'exercice à domicile en conjonction avec l'injection de corticostéroïdes glénohuméraux et sous-acromiaux pour le traitement de la capsulite adhésive de l'épaule

Cette étude vise à évaluer la thérapie physique (norme de soins) et l'exercice à domicile par rapport à l'exercice à domicile seul pour le traitement de la capsulite rétractile.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de capsulite rétractile reçoivent systématiquement une injection glénohumérale et sous-acromiale pour le traitement. De plus, les patients se voient régulièrement prescrire une thérapie physique avec une composante d'exercice à domicile. Le but de cette étude est d'évaluer si l'exercice à domicile seul est une option alternative à la thérapie physique. Les patients seront approchés au sujet de l'étude après avoir accepté de recevoir une injection gléno-humérale et sous-acromiale selon la norme de soins pour leur traitement clinique. L'hypothèse testée est de savoir si l'exercice à domicile seul est aussi bénéfique pour le soulagement de la douleur, la restauration de l'amplitude des mouvements et l'amélioration de l'incapacité de l'épaule due à la capsulite rétractile que la thérapie physique. De plus, les différences entre les sexes, le diabète sucré, les antécédents de santé endocrinienne et mentale seront notés.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Emily J Curry, BA
  • Numéro de téléphone: 5088736920
  • E-mail: ecurry89@bu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de la capsulite adhésive (amplitude de mouvement limitée)
  2. Injection glénohumérale et sous-acromiale dans le cadre des soins standard.
  3. Capacité à mener un programme d'exercices à domicile ou une thérapie physique (basé sur le jugement du médecin, la proximité du bureau de la physiothérapie et tel que décidé par le patient)
  4. anglophone
  5. 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Injection antérieure de corticostéroïdes glénohuméraux ou sous-acromiaux dans les 6 mois
  2. Chirurgie antérieure de l'épaule homolatérale
  3. Utilisation actuelle d'analgésiques sur ordonnance (narcotiques)
  4. Trouble de la douleur (ex. fibromyalgie, dystrophie sympathique réflexe)
  5. Radiculopathie cervicale
  6. Déchirure de la coiffe des rotateurs pleine épaisseur
  7. Tendinopathie calcifiante (passée ou présente)
  8. Arthrose de stade avancé comme on le voit sur la radiographie
  9. Fracture de l'épaule ipsilatérale passée/présente
  10. Femmes qui peuvent être enceintes ou qui allaitent (auto-déclaration)

Les traitements de physiothérapie passés / présents seront documentés, mais ne seront pas considérés comme un facteur d'exclusion. Le raisonnement derrière cela est que la thérapie physique ne ciblait probablement pas correctement la capsulite rétractile pour que le patient arrive dans une clinique orthopédique et est probablement à un point de départ similaire à la plupart des autres patients, quelle que soit la thérapie physique précédente. Tous les patients actuellement inscrits en physiothérapie seront affectés à notre programme de physiothérapie ou d'exercices à domicile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice à domicile
Pour le bras du protocole d'exercices à domicile seul, les sujets recevront un programme expérimental d'exercices à domicile et l'équipe d'étude fera la démonstration des exercices en clinique et demandera aux sujets d'effectuer les exercices 1 à 2 fois par jour jusqu'à la résolution des symptômes.
Autre: Protocole d'exercice à domicile
Protocole de thérapie par l'exercice à domicile remis au patient à compléter à la maison.
Comparateur actif: thérapie physique
Les patients se verront prescrire un protocole de physiothérapie de routine où ils verront un physiothérapeute deux fois par semaine et seront chargés par le physiothérapeute d'effectuer des exercices de physiothérapie à domicile quotidiennement jusqu'à la résolution des symptômes, comme c'est la pratique de routine.
Autre: Protocole de physiothérapie
Protocole formel de physiothérapie à remettre au physiothérapeute travaillant avec le patient pour diriger l'intervention formelle avec un protocole de thérapie à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 6 mois par rapport au score initial
indice de douleur et d'incapacité à l'épaule pour évaluer la douleur et la fonction de l'épaule
6 mois par rapport au score initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 6 mois par rapport au score initial
évaluer l'amplitude des mouvements
6 mois par rapport au score initial
Modification du score Sane Normal et Pain Visual Analogue (SANE)
Délai: 6 mois par rapport au score initial
Score subjectif de l'épaule pour déterminer la douleur/fonction de l'épaule
6 mois par rapport au score initial
Changement de l'indice de santé mentale - 5 (MHI-5)
Délai: 6 mois par rapport au score initial
Indice de santé mentale - 5 pour déterminer l'état de santé mentale du patient
6 mois par rapport au score initial
Modification de la forme courte - 36 (SF-36)
Délai: 6 mois par rapport au score initial
Short Form Survey- 36 pour déterminer l'état de santé général du patient
6 mois par rapport au score initial
Modification de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA-douleur)
Délai: 6 mois par rapport au score initial
Échelle visuelle analogique - douleur pour évaluer la douleur à l'épaule
6 mois par rapport au score initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Collaborateurs

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xinning Li, MD, Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Réel)

10 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-32842

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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