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Fisioterapia Formal (PT) vs. PT Domiciliar para Capsulite Adesiva

25 de junho de 2023 atualizado por: Boston Medical Center

A eficácia da fisioterapia tradicional versus exercícios domiciliares em conjunto com injeção de corticosteróide glenoumeral e subacromial para o tratamento da capsulite adesiva do ombro

Este estudo tem como objetivo avaliar a fisioterapia (atendimento padrão) e exercícios domiciliares versus exercícios domiciliares isolados para o tratamento da capsulite adesiva.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com capsulite adesiva recebem uma injeção glenoumeral e subacromial rotineiramente para tratamento. Além disso, os pacientes recebem fisioterapia rotineiramente prescrita com um componente de exercícios em casa. O objetivo deste estudo é avaliar se o exercício domiciliar sozinho é uma opção alternativa à fisioterapia. Os pacientes serão abordados sobre o estudo após terem concordado em receber uma injeção glenoumeral e subacromial de acordo com o padrão de atendimento para seu tratamento clínico. A hipótese que está sendo testada é se o exercício em casa sozinho é tão benéfico para o alívio da dor, restauração da amplitude de movimento e melhora na incapacidade do ombro por capsulite adesiva quanto a fisioterapia. Além disso, diferenças sexuais, diabetes mellitus, histórico de saúde mental e endócrina serão observados.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico Clínico de Capsulite Adesiva (amplitude de movimento limitada)
  2. Administrada injeção glenoumeral e subacromial como parte do tratamento padrão.
  3. Capacidade de conduzir um programa de exercícios em casa ou fisioterapia (com base no julgamento do médico, proximidade do consultório de fisioterapia e conforme decisão do paciente)
  4. falando inglês
  5. 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  1. Injeção prévia de corticosteroide glenoumeral ou subacromial dentro de 6 meses
  2. Cirurgia anterior do ombro ipsilateral
  3. Uso atual de medicamentos para dor prescritos (narcóticos)
  4. Transtorno de dor (ex. Fibromialgia, Distrofia Simpática Reflexa)
  5. radiculopatia cervical
  6. Ruptura total do manguito rotador
  7. Tendinopatia calcificada (passada ou presente)
  8. Osteoartrite em estágio avançado como visto na radiografia
  9. Fratura do ombro ipsilateral anterior/atual
  10. Mulheres que possam estar grávidas ou amamentando (auto relato)

O tratamento fisioterapêutico passado/atual será documentado, mas não será considerado um fator de exclusão. O raciocínio por trás disso é que a fisioterapia provavelmente não estava direcionando adequadamente a capsulite adesiva para o paciente chegar a uma clínica ortopédica e provavelmente está em um ponto de partida semelhante à maioria dos outros pacientes, independentemente da fisioterapia anterior. Todos os pacientes atualmente matriculados em fisioterapia serão encaminhados para nosso programa de fisioterapia ou exercícios domiciliares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício em casa
Para o braço do protocolo de exercícios em casa sozinho, os indivíduos receberão um programa experimental de exercícios em casa e a equipe de estudo demonstrará os exercícios na clínica e orientará os indivíduos a realizar os exercícios 1-2 vezes ao dia até a resolução dos sintomas.
Outro: Protocolo de exercícios em casa
Protocolo de terapia de exercícios em casa dado ao paciente para ser concluído em casa.
Comparador Ativo: fisioterapia
Os pacientes receberão um protocolo de fisioterapia de rotina, onde consultarão um fisioterapeuta duas vezes por semana e serão instruídos pelo fisioterapeuta a realizar exercícios de fisioterapia em casa diariamente até a resolução dos sintomas, como é a prática de rotina.
Outro: Protocolo de Fisioterapia
Protocolo formal de fisioterapia a ser dado ao fisioterapeuta que trabalha com o paciente para direcionar a intervenção formal junto com um protocolo de terapia domiciliar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 6 meses em comparação com a pontuação inicial
dor no ombro e índice de incapacidade para avaliar a dor e a função do ombro
6 meses em comparação com a pontuação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 6 meses em comparação com a pontuação inicial
avaliar amplitude de movimento
6 meses em comparação com a pontuação inicial
Mudança na Pontuação Analógica Visual Sane Normal e Dor (SANE)
Prazo: 6 meses em comparação com a pontuação inicial
Pontuação subjetiva do ombro para determinar dor/função do ombro
6 meses em comparação com a pontuação inicial
Mudança no Índice de Saúde Mental-5 (MHI-5)
Prazo: 6 meses em comparação com a pontuação inicial
Índice de saúde mental- 5 para determinar o estado de saúde mental do paciente
6 meses em comparação com a pontuação inicial
Alteração no Formulário Resumido- 36 (SF-36)
Prazo: 6 meses em comparação com a pontuação inicial
Pesquisa de formulário curto - 36 para determinar a saúde geral geral do paciente
6 meses em comparação com a pontuação inicial
Alteração na escala visual analógica de dor (EVA-Dor)
Prazo: 6 meses em comparação com a pontuação inicial
Escala visual analógica - dor para avaliar a dor no ombro
6 meses em comparação com a pontuação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Medical Center

Colaboradores

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xinning Li, MD, Boston Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-32842

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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