Formális fizikoterápia (PT) vs otthoni PT adhezív kapszulitisz esetén
2023. június 25. frissítette: Boston Medical Center
A hagyományos fizikoterápia hatékonysága a glenohumerális és szubakromiális kortikoszteroid injekcióval együtt végzett otthoni gyakorlatokkal szemben a váll ragadós kapszulitisz kezelésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a fizikoterápiát (az ellátás standardja) és az otthoni testmozgást, illetve az otthoni gyakorlatokat egyedül az adhezív kapszulitisz kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adhezív capsulitisben szenvedő betegek rutinszerűen kapnak glenohumerális és szubakromiális injekciót kezelés céljából.
Ezenkívül a betegeknek rutinszerűen fizikoterápiát írnak fel otthoni gyakorlatokkal.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy az otthoni testmozgás önmagában alternatív lehetőség-e a fizikoterápia helyett.
A betegeket azután szólítják meg a vizsgálattal kapcsolatban, hogy beleegyeztek abba, hogy klinikai kezelésük standard ellátása szerint glenohumerális és szubakromiális injekciót kapnak.
A tesztelés alatt álló hipotézis az, hogy az otthoni testmozgás önmagában ugyanolyan előnyös-e a fájdalomcsillapítás, a mozgástartomány helyreállítása és a vállak fogyatékossága tekintetében, mint a fizikoterápia.
Ezenkívül fel kell jegyezni a nemi különbségeket, a cukorbetegséget, az endokrin rendszert és a mentális egészséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A ragadós kapszulitisz klinikai diagnózisa (korlátozott mozgástartomány)
- Glenohumerális és szubakromiális injekció a szokásos ellátás részeként.
- Otthoni edzésprogram vagy fizikoterápia lebonyolításának képessége (az orvos megítélése, a fizikoterápiás rendelő közelsége és a páciens döntése alapján)
- Angol nyelvű
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Előzetes glenohumerális vagy szubakromiális kortikoszteroid injekció 6 hónapon belül
- Korábbi ipszilaterális vállműtét
- A vényköteles (kábítószeres) fájdalomcsillapítók jelenlegi használata
- Fájdalomzavar (pl. Fibromyalgia, reflex szimpatikus disztrófia)
- Nyaki radiculopathia
- Teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadás
- Meszes tendinopátia (múltban vagy jelenben)
- A röntgenfelvételen látható előrehaladott stádiumú osteoarthritis
- Múltbeli/jelenlegi azonos oldali válltörés
- Várandós vagy szoptató nők (saját jelentés)
A múltbeli/jelenlegi fizikoterápiás kezelést dokumentálni kell, de nem tekintik kizáró tényezőnek. Ennek oka az, hogy a fizikoterápia valószínűleg nem célozta meg megfelelően a tapadó tokgyulladást ahhoz, hogy a páciens ortopédiai klinikára érkezzen, és valószínűleg hasonló kiindulási pontból áll, mint a legtöbb beteg, függetlenül a korábbi fizikoterápiától. Minden, jelenleg fizikoterápiás kezelésben részt vevő pácienst beosztunk a fizikoterápiás vagy otthoni edzésprogramunkba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: otthoni gyakorlat
Az otthoni gyakorlati protokoll egyedüli karja esetén az alanyok kísérleti otthoni gyakorlati programot kapnak, és a vizsgálati csoport bemutatja a gyakorlatokat a klinikán, és irányítja az alanyokat a gyakorlatok elvégzésére naponta 1-2 alkalommal, amíg a tünetek megszűnnek.
|
A páciensnek adott otthoni tornaterápiás protokoll, amelyet otthon kell kitölteni.
|
|
Aktív összehasonlító: fizikoterápia
A betegeknek rutin fizikoterápiás protokollt írnak fel, ahol hetente kétszer keresnek fel egy fizikoterapeutát, és a fizikoterapeuta arra utasítja őket, hogy a szokásos gyakorlatnak megfelelően naponta végezzenek otthon fizikai terápiás gyakorlatokat a tünetek megszűnéséig.
|
Formális fizikoterápiás protokoll, amelyet a pácienssel dolgozó fizikoterapeutának kell adni a formális beavatkozás irányítása érdekében, az otthoni terápiás protokoll mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vállfájdalmak és rokkantsági indexben (SPADI)
Időkeret: 6 hónap az alapértékhez képest
|
vállfájdalom és rokkantsági index a vállfájdalom és -funkció értékelésére
|
6 hónap az alapértékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mozgástartományban (ROM)
Időkeret: 6 hónap az alapértékhez képest
|
értékelje a mozgási tartományt
|
6 hónap az alapértékhez képest
|
|
Változás a Sane Normal és a fájdalom vizuális analóg pontszámában (SANE)
Időkeret: 6 hónap az alapértékhez képest
|
Szubjektív vállpontszám a vállfájdalom/-funkció meghatározásához
|
6 hónap az alapértékhez képest
|
|
Mentális egészségi index változása – 5 (MHI-5)
Időkeret: 6 hónap az alapértékhez képest
|
Mental Health Index- 5 a páciens mentális egészségi állapotának meghatározására
|
6 hónap az alapértékhez képest
|
|
Változás a rövid formában – 36 (SF-36)
Időkeret: 6 hónap az alapértékhez képest
|
Rövid formafelmérés – 36 a páciens általános egészségi állapotának meghatározására
|
6 hónap az alapértékhez képest
|
|
Változás a vizuális analóg skála fájdalomban (VAS-Pain)
Időkeret: 6 hónap az alapértékhez képest
|
Vizuális analóg skála – fájdalom a vállfájdalom értékeléséhez
|
6 hónap az alapértékhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xinning Li, MD, Boston Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-32842
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .