Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Formální fyzikální terapie (PT) vs. domácí PT pro adhezivní kapsulitidu

25. června 2023 aktualizováno: Boston Medical Center

Účinnost tradiční fyzikální terapie versus domácí cvičení ve spojení s glenohumerální a subakromiální injekcí kortikosteroidů pro léčbu adhezivní kapsulitidy ramene

Tato studie si klade za cíl zhodnotit fyzikální terapii (standardní péče) a domácí cvičení vs. domácí cvičení samotné pro léčbu adhezivní kapsulitidy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s adhezivní kapsulitidou dostávají běžně k léčbě glenohumerální a subakromiální injekci. Kromě toho je pacientům běžně předepisována fyzikální terapie s komponentou domácího cvičení. Účelem této studie je zhodnotit, zda samotné domácí cvičení je alternativní možností k fyzikální terapii. Pacienti budou osloveni ohledně studie poté, co souhlasili s podáním glenohumerální a subakromiální injekce podle standardní péče pro jejich klinickou léčbu. Testovanou hypotézou je, zda je domácí cvičení samo o sobě stejně přínosné pro úlevu od bolesti, obnovení rozsahu pohybu a zlepšení postižení ramene v důsledku adhezivní kapsulitidy jako fyzikální terapie. Dále budou zaznamenány rozdíly mezi pohlavími, diabetes mellitus, historie endokrinního a duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnostika adhezivní kapsulitidy (omezený rozsah pohybu)
  2. Glenohumerální a subakromiální injekce jako součást standardní péče.
  3. Schopnost provádět domácí cvičební program nebo fyzikální terapii (na základě úsudku lékaře, blízkosti fyzioterapeutické ordinace a podle rozhodnutí pacienta)
  4. anglicky mluvící
  5. 18 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí injekce glenohumerálního nebo subakromiálního kortikosteroidu během 6 měsíců
  2. Předchozí operace ipsilaterálního ramene
  3. Současné užívání léků proti bolesti na předpis (narkotika).
  4. Bolestivá porucha (např. Fibromyalgie, reflexní sympatická dystrofie)
  5. Cervikální radikulopatie
  6. Roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
  7. Kalcifikovaná tendinopatie (minulá nebo současná)
  8. Pokročilé stadium osteoartrózy, jak je vidět na rentgenovém snímku
  9. Minulá/současná ipsilaterální zlomenina ramene
  10. Ženy, které mohou být těhotné nebo kojící (vlastní hlášení)

Minulá/současná fyzikální terapie bude zdokumentována, ale nebude považována za vylučující faktor. Důvodem je to, že fyzikální terapie pravděpodobně nebyla správně zaměřena na adhezivní kapsulitidu, aby pacient dorazil na ortopedickou kliniku, a je pravděpodobně na podobném výchozím bodě jako většina ostatních pacientů bez ohledu na předchozí fyzikální terapii. Všichni pacienti aktuálně zařazení do fyzikální terapie budou zařazeni do našeho programu fyzikální terapie nebo domácího cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: domácí cvičení
Pro samotný protokol domácího cvičení bude subjektům poskytnut experimentální program domácího cvičení a studijní tým předvede cvičení na klinice a navede subjekty, aby prováděly cvičení 1-2krát denně, dokud symptomy nevymizí.
Jiný: Protokol domácího cvičení
Protokol domácí cvičební terapie předaný pacientovi, který má být dokončen doma.
Aktivní komparátor: fyzikální terapie
Pacientům bude předepsán protokol rutinní fyzikální terapie, kde budou navštěvovat fyzioterapeuta dvakrát týdně a budou instruováni fyzioterapeutem, aby prováděli cvičení fyzické terapie doma denně až do vymizení příznaků, jak je běžnou praxí.
Jiný: Protokol fyzikální terapie
Formální protokol fyzikální terapie, který má být poskytnut fyzioterapeutovi pracujícímu s pacientem, aby řídil formální intervenci spolu s protokolem domácí terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu bolesti ramen a invalidity (SPADI)
Časové okno: 6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre
index bolesti a invalidity ramene pro hodnocení bolesti a funkce ramene
6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: 6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre
vyhodnotit rozsah pohybu
6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre
Změna v Sane Normal a Pain Visual Analogue Score (SANE)
Časové okno: 6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre
Subjektivní skóre ramene k určení bolesti/funkce ramene
6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre
Změna indexu duševního zdraví – 5 (MHI-5)
Časové okno: 6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre
Index duševního zdraví – 5 k určení stavu duševního zdraví pacienta
6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre
Change in Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre
Short Form Survey- 36 k určení celkového celkového zdravotního stavu pacienta
6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre
Změna bolesti ve vizuální analogové škále (VAS-Pain)
Časové okno: 6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre
Vizuální analogová stupnice – bolest k posouzení bolesti ramene
6 měsíců ve srovnání s výchozím skóre

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinning Li, MD, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-32842

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol domácího cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit