Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Formell sjukgymnastik (PT) kontra hemmet PT för adhesiv kapsulit

25 juni 2023 uppdaterad av: Boston Medical Center

Effektiviteten av traditionell sjukgymnastik kontra hemträning i samband med Glenohumeral och subakromial kortikosteroidinjektion för behandling av axeladhesiv kapsulit

Denna studie syftar till att utvärdera sjukgymnastik (standard för vård) och träning i hemmet jämfört med enbart hemmaträning för behandling av adhesiv kapsulit.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med adhesiv kapsulit får rutinmässigt en glenohumeral och subakromial injektion för behandling. Dessutom ordineras patienterna rutinmässigt sjukgymnastik med en hemträningskomponent. Syftet med denna studie är att utvärdera om hemmaträning enbart är ett alternativ till sjukgymnastik. Patienter kommer att kontaktas om studien efter att de har gått med på att få en glenohumeral och subakromial injektion per standardvård för sin kliniska behandling. Hypotesen som testas är huruvida hemmaträning är ensam är lika fördelaktigt för smärtlindring, återställande av rörelseomfång och förbättring av axelhandikapp från adhesiv kapsulit som fysioterapi. Dessutom kommer könsskillnader, diabetes mellitus, endokrina och mental hälsa att noteras.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av adhesiv kapsulit (begränsat rörelseomfång)
  2. Ges glenohumeral och subakromial injektion som en del av standardvård.
  3. Förmåga att genomföra hemmaträningsprogram eller sjukgymnastik (baserat på läkarens bedömning, närhet till sjukgymnastikkontoret och enligt patientens beslut)
  4. engelsktalande
  5. 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare glenohumeral eller subakromial kortikosteroidinjektion inom 6 månader
  2. Tidigare ipsilateral axeloperation
  3. Aktuell användning av receptbelagda (narkotiska) smärtstillande läkemedel
  4. Smärtstörning (ex. Fibromyalgi, Reflexsympatisk dystrofi)
  5. Cervikal radikulopati
  6. Avrivning av rotatorkuffen i full tjocklek
  7. Calcific Tendinopathy (förr eller nu)
  8. Artros i avancerad stadium som ses på röntgenbild
  9. Tidigare/nuvarande ipsilateral axelfraktur
  10. Kvinnor som kan vara gravida eller ammande (självrapportering)

Tidigare/nuvarande fysioterapibehandling kommer att dokumenteras, men kommer inte att betraktas som en uteslutningsfaktor. Resonemanget bakom detta är att sjukgymnastiken sannolikt inte var korrekt inriktad på den adhesiva kapsuliten för att patienten skulle anlända till en ortopedisk klinik och sannolikt har en liknande utgångspunkt som de flesta andra patienter oavsett tidigare sjukgymnastik. Alla patienter som för närvarande är inskrivna i sjukgymnastik kommer att tilldelas antingen vår sjukgymnastik eller hemträningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hemmaträning
För enbart hemträningsprotokollet kommer försökspersonerna att ges ett experimentellt hemträningsprogram och studieteamet kommer att demonstrera övningarna på kliniken och kommer att instruera försökspersonerna att utföra övningarna 1-2 gånger dagligen tills symtomen lösts.
Övrig: Hemträningsprotokoll
Protokoll för träningsterapi i hemmet ges till patienten för att slutföras hemma.
Aktiv komparator: sjukgymnastik
Patienterna kommer att ordineras rutinmässigt sjukgymnastikprotokoll där de kommer att träffa en sjukgymnast två gånger i veckan och kommer att instrueras av sjukgymnasten att utföra fysioterapiövningar hemma dagligen tills symtomen lösts, vilket är rutinmässig praxis.
Övrig: Sjukgymnastikprotokoll
Formella sjukgymnastikprotokoll som ska ges till sjukgymnast som arbetar med patienten för att styra formella ingrepp tillsammans med ett hemterapiprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i axelsmärta och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: 6 månader jämfört med baslinjepoängen
axelsmärta och funktionshinder för att utvärdera axelsmärta och funktion
6 månader jämfört med baslinjepoängen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 6 månader jämfört med baslinjepoängen
utvärdera rörelseomfång
6 månader jämfört med baslinjepoängen
Förändring i Sane Normal och Pain Visual Analog Score (SANE)
Tidsram: 6 månader jämfört med baslinjepoängen
Subjektiv axelpoäng för att bestämma axelsmärta/funktion
6 månader jämfört med baslinjepoängen
Förändring i Mental Health Index-5 (MHI-5)
Tidsram: 6 månader jämfört med baslinjepoängen
Mental Health Index- 5 för att fastställa patientens mentala hälsostatus
6 månader jämfört med baslinjepoängen
Change in Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 6 månader jämfört med baslinjepoängen
Short Form Survey- 36 för att fastställa allmän hälsa för patienten
6 månader jämfört med baslinjepoängen
Förändring i Visual Analog Scale Pain (VAS-Pain)
Tidsram: 6 månader jämfört med baslinjepoängen
Visuell analog skala - smärta för att bedöma axelsmärta
6 månader jämfört med baslinjepoängen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbetspartners

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Xinning Li, MD, Boston Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (Faktisk)

10 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-32842

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adhesiv kapsulit

Kliniska prövningar på Hemträningsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera