Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Formalna fizykoterapia (PT) a domowa PT w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawowej

25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Skuteczność tradycyjnej fizjoterapii w porównaniu z ćwiczeniami domowymi w połączeniu z wstrzykiwaniem kortykosteroidów w staw ramienno-ramienny i podbarkowy w leczeniu samoprzylepnego zapalenia torebki barkowej

To badanie ma na celu ocenę fizykoterapii (standard opieki) i ćwiczeń domowych w porównaniu z samymi ćwiczeniami domowymi w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej otrzymują rutynowo wstrzyknięcia w okolice stawu ramiennego i podbarkowego w ramach leczenia. Ponadto pacjentom rutynowo przepisuje się fizjoterapię z elementem ćwiczeń domowych. Celem tego badania jest ocena, czy same ćwiczenia w domu są alternatywą dla fizjoterapii. Pacjenci zostaną poinformowani o badaniu po tym, jak wyrażą zgodę na otrzymanie zastrzyku w okolicę ramienną i podbarkową zgodnie ze standardem opieki w ramach leczenia klinicznego. Badana hipoteza dotyczy tego, czy same ćwiczenia w domu są tak samo korzystne w łagodzeniu bólu, przywracaniu zakresu ruchu i poprawie niepełnosprawności barku spowodowanej adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej, jak fizjoterapia. Dodatkowo zostaną odnotowane różnice płci, historia cukrzycy, endokrynologii i zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka kliniczna adhezyjnego zapalenia torebki stawowej (ograniczony zakres ruchu)
  2. Otrzymano zastrzyk w staw ramienny i podbarkowy w ramach standardowej opieki.
  3. Zdolność do prowadzenia programu ćwiczeń w domu lub fizjoterapii (na podstawie oceny lekarza, bliskości gabinetu fizjoterapeutycznego i zgodnie z decyzją pacjenta)
  4. mówiący po angielsku
  5. 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze wstrzyknięcie glikokortykosteroidu w okolice stawu ramiennego lub podbarkowego w ciągu 6 miesięcy
  2. Wcześniejsza operacja barku po tej samej stronie
  3. Obecne stosowanie leków przeciwbólowych na receptę (narkotycznych).
  4. Zaburzenie bólowe (np. fibromialgia, odruchowa dystrofia współczulna)
  5. Radikulopatia szyjna
  6. Rozdarcie stożka rotatorów na całej grubości
  7. Tendinopatia zwapniająca (w przeszłości lub obecnie)
  8. Zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów, jak widać na radiogramie
  9. Przeszłe / obecne złamanie barku po tej samej stronie
  10. Kobiety, które mogą być w ciąży lub karmiące piersią (zgłoszenie własne)

Przeszłe/obecne leczenie fizjoterapeutyczne zostanie udokumentowane, ale nie będzie uważane za czynnik wykluczający. Powodem tego jest to, że fizjoterapia prawdopodobnie nie była odpowiednio ukierunkowana na adhezyjne zapalenie torebki stawowej, aby pacjent mógł dotrzeć do kliniki ortopedycznej i prawdopodobnie znajduje się w podobnym punkcie początkowym jak u większości innych pacjentów, niezależnie od wcześniejszej fizjoterapii. Wszyscy pacjenci zapisani obecnie na fizjoterapię zostaną przydzieleni do naszego programu fizjoterapii lub ćwiczeń domowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia w domu
W przypadku ramienia z samym protokołem ćwiczeń w domu, badani otrzymają eksperymentalny program ćwiczeń w domu, a zespół badawczy zademonstruje ćwiczenia w klinice i skieruje badanych do wykonywania ćwiczeń 1-2 razy dziennie, aż do ustąpienia objawów.
Inny: Protokół ćwiczeń domowych
Protokół domowej terapii ruchowej przekazany pacjentowi do wykonania w domu.
Aktywny komparator: fizykoterapia
Pacjentom zostanie przepisany rutynowy protokół fizjoterapeutyczny, w ramach którego będą spotykać się z fizjoterapeutą dwa razy w tygodniu i zostaną poinstruowani przez fizjoterapeutę, aby codziennie wykonywali ćwiczenia fizjoterapeutyczne w domu, aż do ustąpienia objawów, zgodnie z rutynową praktyką.
Inny: Protokół fizjoterapii
Formalny protokół fizjoterapeutyczny, który należy przekazać fizjoterapeucie pracującemu z pacjentem w celu kierowania formalną interwencją wraz z protokołem terapii domowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego
ból barku i wskaźnik niepełnosprawności w celu oceny bólu i funkcji barku
6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego
ocenić zakres ruchu
6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego
Zmiana w normalnym zdrowym rozsądku i bólowym wizualnym wyniku analogowym (SANE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego
Subiektywna ocena barku w celu określenia bólu/funkcji barku
6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego
Zmiana wskaźnika zdrowia psychicznego – 5 (MHI-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego
Indeks Zdrowia Psychicznego – 5 w celu określenia stanu zdrowia psychicznego pacjenta
6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego
Zmiana w krótkiej formie - 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego
Krótka ankieta – 36 w celu określenia ogólnego ogólnego stanu zdrowia pacjenta
6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego
Zmiana w wizualnej analogowej skali bólu (VAS-Pain)
Ramy czasowe: 6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego
Wizualna skala analogowa - ból do oceny bólu barku
6 miesięcy w porównaniu do wyniku wyjściowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinning Li, MD, Boston Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-32842

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół ćwiczeń domowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj