Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формальная физиотерапия (ФТ) по сравнению с домашней физиотерапией при адгезивном капсулите

25 июня 2023 г. обновлено: Boston Medical Center

Эффективность традиционной физиотерапии по сравнению с домашними упражнениями в сочетании с инъекциями кортикостероидов в плечевую и субакромиальную области для лечения спаечного капсулита плечевого сустава

Это исследование направлено на оценку физиотерапии (стандарт лечения) и домашних упражнений по сравнению с домашними упражнениями для лечения адгезивного капсулита.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с адгезивным капсулитом регулярно получают инъекции в плечевую и субакромиальную области для лечения. Кроме того, пациентам в плановом порядке назначают лечебную физкультуру с компонентом домашних упражнений. Цель этого исследования - оценить, являются ли домашние упражнения альтернативой физиотерапии. К пациентам будут обращаться по поводу исследования после того, как они согласятся на инъекции в плечевую и субакромиальную области в соответствии со стандартом медицинской помощи для их клинического лечения. Проверяемая гипотеза заключается в том, что домашние упражнения сами по себе так же полезны для облегчения боли, восстановления диапазона движений и улучшения инвалидности плеча из-за спаечного капсулита, как и физиотерапия. Кроме того, будут отмечены половые различия, сахарный диабет, эндокринные и психические заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническая диагностика адгезивного капсулита (ограниченный диапазон движений)
  2. Гленогумеральные и субакромиальные инъекции являются частью стандартного лечения.
  3. Способность проводить домашнюю программу упражнений или физиотерапию (на основании заключения врача, близости к кабинету физиотерапии и по решению пациента)
  4. англоговорящий
  5. 18 лет или старше

Критерий исключения:

  1. Предшествующая плечевая или субакромиальная инъекция кортикостероидов в течение 6 мес.
  2. Предшествующая ипсилатеральная операция на плече
  3. Текущее использование рецептурных (наркотических) обезболивающих препаратов
  4. Болевое расстройство (напр. фибромиалгия, рефлекторная симпатическая дистрофия)
  5. Шейная радикулопатия
  6. Разрыв ротаторной манжеты на всю толщину
  7. Кальцифицирующая тендинопатия (в прошлом или настоящем)
  8. Прогрессирующая стадия остеоартрита на рентгенограмме
  9. Прошлый/настоящий ипсилатеральный перелом плеча
  10. Женщины, которые могут быть беременными или кормящими грудью (самоотчет)

Прошлое/настоящее лечение физиотерапией будет задокументировано, но не будет считаться фактором исключения. Причина этого заключается в том, что физиотерапия, вероятно, не была должным образом направлена ​​​​на адгезивный капсулит, чтобы пациент прибыл в ортопедическую клинику, и, вероятно, находится в той же отправной точке, что и большинство других пациентов, независимо от предыдущей физиотерапии. Все пациенты, которые в настоящее время проходят курс физиотерапии, будут назначены либо на нашу программу физиотерапии, либо на программу домашних упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: домашнее упражнение
Для одной руки с протоколом домашних упражнений испытуемым будет предоставлена ​​​​экспериментальная программа домашних упражнений, а исследовательская группа продемонстрирует упражнения в клинике и направит испытуемых выполнять упражнения 1-2 раза в день до исчезновения симптомов.
Другой: Протокол домашних упражнений
Протокол домашней лечебной физкультуры выдается пациенту для выполнения дома.
Активный компаратор: физиотерапия
Пациентам будет предписан обычный протокол физиотерапии, по которому они будут посещать физиотерапевта два раза в неделю, и физиотерапевт будет проинструктирован выполнять физиотерапевтические упражнения дома ежедневно до исчезновения симптомов, как это делается в обычной практике.
Другой: Протокол физиотерапии
Формальный протокол физиотерапии должен быть передан физиотерапевту, работающему с пациентом, для прямого формального вмешательства вместе с протоколом домашней терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 6 месяцев по сравнению с исходным показателем
боль в плече и индекс инвалидности для оценки боли и функции плеча
6 месяцев по сравнению с исходным показателем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 6 месяцев по сравнению с исходным показателем
оценить диапазон движения
6 месяцев по сравнению с исходным показателем
Изменение в норме вменяемости и визуальной аналоговой шкале боли (SANE)
Временное ограничение: 6 месяцев по сравнению с исходным показателем
Субъективная оценка плеча для определения боли/функции плеча
6 месяцев по сравнению с исходным показателем
Изменение индекса психического здоровья-5 (MHI-5)
Временное ограничение: 6 месяцев по сравнению с исходным показателем
Индекс психического здоровья - 5 для определения состояния психического здоровья пациента.
6 месяцев по сравнению с исходным показателем
Изменение в сокращенной форме - 36 (SF-36)
Временное ограничение: 6 месяцев по сравнению с исходным показателем
Краткий опрос - 36 для определения общего состояния здоровья пациента.
6 месяцев по сравнению с исходным показателем
Изменение боли по визуальной аналоговой шкале (VAS-Pain)
Временное ограничение: 6 месяцев по сравнению с исходным показателем
Визуальная аналоговая шкала боли для оценки боли в плече
6 месяцев по сравнению с исходным показателем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Соавторы

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Xinning Li, MD, Boston Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-32842

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол домашних упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться