正式物理治疗 (PT) 与家庭 PT 治疗粘连性关节囊炎
2023年6月25日 更新者:Boston Medical Center
传统物理疗法与家庭运动联合盂肱和肩峰下皮质类固醇注射治疗肩关节囊粘连的有效性
本研究旨在评估物理疗法(护理标准)和家庭锻炼与单独家庭锻炼对治疗关节囊粘连的效果。
研究概览
详细说明
肩关节囊粘连患者常规接受盂肱关节和肩峰下注射治疗。
此外,患者通常会接受家庭锻炼部分的物理治疗。
本研究的目的是评估仅在家锻炼是否是物理治疗的替代选择。
在患者同意按照其临床治疗护理标准接受盂肱关节和肩峰下注射后,将与患者接触该研究。
正在检验的假设是单独的家庭锻炼是否与物理治疗一样有益于缓解疼痛、恢复运动范围和改善肩关节囊粘连引起的肩部残疾。
此外,还将注意性别差异、糖尿病、内分泌和心理健康史。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 粘连性关节囊炎(活动范围受限)的临床诊断
- 将盂肱关节和肩峰下注射作为标准治疗的一部分。
- 进行家庭锻炼计划或物理治疗的能力(根据医生的判断、与物理治疗办公室的距离以及由患者决定)
- 英语会话
- 年满 18 岁
排除标准:
- 6 个月内既往盂肱关节或肩峰下皮质类固醇注射
- 既往同侧肩部手术
- 目前处方(麻醉)止痛药的使用
- 疼痛障碍(例如 纤维肌痛,反射性交感神经营养不良)
- 神经根型颈椎病
- 全层肩袖撕裂
- 钙化性肌腱病(过去或现在)
- X 光片所见的晚期骨关节炎
- 过去/现在同侧肩部骨折
- 可能怀孕或哺乳的妇女(自我报告)
过去/现在的物理治疗将被记录在案,但不会被视为排除因素。 这背后的原因是物理治疗可能没有正确地针对粘连性关节囊炎让患者到达骨科诊所,并且可能与大多数其他患者的起点相似,无论之前的物理治疗如何。 目前参加物理治疗的所有患者都将被分配到我们的物理治疗或家庭锻炼计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:居家锻炼
对于单独手臂的家庭锻炼方案,受试者将获得一个实验性的家庭锻炼计划,研究团队将在诊所演示这些锻炼,并指导受试者每天进行 1-2 次锻炼,直到症状消失。
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给予患者在家中完成的家庭运动疗法方案。
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有源比较器:物理疗法
患者将接受常规物理治疗方案,他们将每周两次见物理治疗师,并由物理治疗师指示每天在家中进行物理治疗锻炼,直到症状消失,这是常规做法。
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正式的物理治疗方案将提供给与患者一起工作的物理治疗师,以指导正式的干预以及家庭治疗方案。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数的变化(SPADI)
大体时间:与基线分数相比 6 个月
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肩痛和残疾指数评估肩痛和功能
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与基线分数相比 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动范围 (ROM) 的变化
大体时间:与基线分数相比 6 个月
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评估运动范围
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与基线分数相比 6 个月
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正常和疼痛视觉模拟评分 (SANE) 的变化
大体时间:与基线分数相比 6 个月
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主观肩部评分以确定肩部疼痛/功能
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与基线分数相比 6 个月
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心理健康指数变化 - 5 (MHI-5)
大体时间:与基线分数相比 6 个月
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心理健康指数 - 5 以确定患者的心理健康状况
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与基线分数相比 6 个月
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缩写形式的变化 - 36 (SF-36)
大体时间:与基线分数相比 6 个月
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简短调查表 - 36 以确定患者的总体健康状况
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与基线分数相比 6 个月
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视觉模拟量表疼痛的变化 (VAS-Pain)
大体时间:与基线分数相比 6 个月
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视觉模拟量表 - 评估肩痛的疼痛
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与基线分数相比 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Xinning Li, MD、Boston Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (实际的)
2017年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月25日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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