Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formel fysioterapi (PT) vs. hjemme-PT for adhæsiv kapsulitis

25. juni 2023 opdateret af: Boston Medical Center

Effektiviteten af ​​traditionel fysioterapi versus hjemmetræning i forbindelse med Glenohumeral og subakromial kortikosteroidinjektion til behandling af skulderklæbende kapsulitis

Denne undersøgelse har til formål at evaluere fysioterapi (standard for pleje) og hjemmetræning versus hjemmetræning alene til behandling af adhæsiv kapsulitis.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med adhæsiv kapsulitis modtager rutinemæssigt en glenohumeral og subakromial injektion til behandling. Derudover får patienterne rutinemæssigt ordineret fysioterapi med en hjemmetræningskomponent. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om hjemmetræning alene er en alternativ mulighed til fysioterapi. Patienter vil blive kontaktet om undersøgelsen, efter at de har accepteret at modtage en glenohumeral og subakromial injektion pr. standardbehandling for deres kliniske behandling. Hypotesen, der testes, er, om hjemmetræning alene er lige så gavnlig for smertelindring, genoprettelse af bevægeudslag og forbedring af skulderhandicap fra adhæsive capsulitis som fysioterapi. Derudover vil kønsforskelle, diabetes mellitus, endokrine og mentale helbredshistorier blive noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af klæbende kapsulitis (begrænset bevægelsesområde)
  2. Gives glenohumeral og subakromial injektion som en del af standardbehandling.
  3. Evne til at udføre hjemmetræningsprogram eller fysioterapi (baseret på lægens vurdering, nærhed til fysioterapikontoret og efter patientens beslutning)
  4. engelsktalende
  5. 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående glenohumeral eller subakromial kortikosteroidinjektion inden for 6 måneder
  2. Tidligere ipsilateral skulderoperation
  3. Nuværende brug af receptpligtig (narkotisk) smertestillende medicin
  4. Smerteforstyrrelser (f. Fibromyalgi, Reflekssympatisk dystrofi)
  5. Cervikal radikulopati
  6. Rivning af rotatormanchet i fuld tykkelse
  7. Calcific Tendinopati (tidligere eller nuværende)
  8. Avanceret Stage slidgigt som set på røntgenbillede
  9. Tidligere/nuværende ipsilateral skulderfraktur
  10. Kvinder, der kan være gravide eller ammende (selvrapportering)

Tidligere/nuværende fysioterapibehandling vil blive dokumenteret, men vil ikke blive betragtet som en eksklusionsfaktor. Begrundelsen bag dette er, at fysioterapien sandsynligvis ikke målrettede den adhæsive kapsulitis korrekt for, at patienten kunne ankomme til en ortopædisk klinik og sandsynligvis er på et lignende udgangspunkt som de fleste andre patienter uanset tidligere fysioterapi. Alle patienter, der i øjeblikket er tilmeldt fysioterapi, vil blive tildelt enten vores fysioterapi eller hjemmetræningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjemmetræning
For armen med hjemmetræningsprotokollen alene vil forsøgspersonerne få et eksperimentelt hjemmetræningsprogram, og studieholdet vil demonstrere øvelserne i klinikken og vil instruere forsøgspersonerne til at udføre øvelserne 1-2 gange dagligt, indtil symptomet er forsvundet.
Andet: Hjemmeøvelsesprotokol
Protokol for hjemmetræningsterapi gives til patienten, der skal udfyldes derhjemme.
Aktiv komparator: fysisk terapi
Patienter vil blive ordineret rutinemæssig fysioterapiprotokol, hvor de vil se en fysioterapeut to gange om ugen og vil blive instrueret af fysioterapeuten til at udføre fysioterapiøvelser derhjemme dagligt, indtil symptomet er løst, som det er rutinemæssig praksis.
Andet: Fysioterapi protokol
Formel fysioterapiprotokol, der skal gives til fysioterapeut, der arbejder med patienten for at dirigere formel intervention sammen med en hjemmeterapiprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 6 måneder sammenlignet med baseline score
skuldersmerter og invaliditetsindeks for at evaluere skuldersmerter og funktion
6 måneder sammenlignet med baseline score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 6 måneder sammenlignet med baseline score
vurdere rækkevidde af bevægelse
6 måneder sammenlignet med baseline score
Ændring i Sane Normal og Pain Visual Analogue Score (SANE)
Tidsramme: 6 måneder sammenlignet med baseline score
Subjektiv skulderscore til bestemmelse af skuldersmerter/funktion
6 måneder sammenlignet med baseline score
Ændring i Mental Health Index- 5 (MHI-5)
Tidsramme: 6 måneder sammenlignet med baseline score
Mental Health Index- 5 til at bestemme patientens mentale helbredsstatus
6 måneder sammenlignet med baseline score
Ændring i kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder sammenlignet med baseline score
Short Form Survey- 36 for at bestemme patientens generelle helbred
6 måneder sammenlignet med baseline score
Ændring i visuelle analoge skalasmerter (VAS-smerte)
Tidsramme: 6 måneder sammenlignet med baseline score
Visuel analog skala - smerte til at vurdere skuldersmerter
6 måneder sammenlignet med baseline score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xinning Li, MD, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-32842

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med Hjemmeøvelsesprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner