癒着性関節包炎に対する正式な理学療法（PT）と在宅 PT
2023年6月25日 更新者：Boston Medical Center
肩関節癒着性関節包炎の治療のための肩甲上腕骨および肩峰下コルチコステロイド注射と併用した従来の理学療法と自宅での運動の有効性
この研究の目的は、癒着性関節包炎の治療のための理学療法 (標準治療) および自宅での運動と自宅での運動のみを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
癒着性関節包炎の患者は、治療のために定期的に肩甲上腕骨および肩峰下注射を受けます。
さらに、患者は日常的に家庭での運動を含む理学療法を処方されています。
この研究の目的は、自宅での運動のみが理学療法の代替オプションであるかどうかを評価することです。
患者は、臨床治療の標準治療に従って肩甲上腕骨および肩峰下注射を受けることに同意した後、研究についてアプローチされます。
テストされている仮説は、自宅での運動だけが、理学療法と同様に、痛みの緩和、可動域の回復、および癒着性関節包炎による肩の障害の改善に有益であるかどうかです.
さらに、性差、真性糖尿病、内分泌、およびメンタルヘルスの病歴が記録されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 癒着性嚢炎の臨床診断（可動域制限）
- 標準治療の一環として肩関節および肩峰下注射を行う。
- 自宅での運動プログラムまたは理学療法を実施する能力 (医師の判断、理学療法室への近さ、および患者の判断に基づく)
- 英語を話す
- 18歳以上
除外基準:
- -6か月以内の以前の肩関節または肩峰下コルチコステロイド注射
- 以前の同側の肩の手術
- 現在の処方（麻薬）鎮痛剤の使用
- 疼痛障害（例 線維筋痛症、反射性交感神経性ジストロフィー）
- 頸椎神経根症
- ローテーターカフ全層断裂
- 石灰性腱障害（過去または現在）
- レントゲンで見た進行期の変形性関節症
- 過去/現在の同側肩骨折
- 妊娠中または授乳中の女性（自己申告）
過去/現在の理学療法による治療は記録されますが、除外要因とは見なされません。 この背後にある理由は、理学療法は、患者が整形外科クリニックに到着するための癒着性関節包炎を適切に標的にしていなかった可能性が高く、以前の理学療法に関係なく、他のほとんどの患者と同様の出発点にある可能性が高い. 現在理学療法に登録されているすべての患者は、理学療法または在宅運動プログラムのいずれかに割り当てられます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ホームエクササイズ
自宅での運動プロトコルのみの腕の場合、被験者には実験的な自宅での運動プログラムが与えられ、研究チームは診療所で演習を実演し、症状が解決するまで毎日1〜2回演習を行うように被験者に指示します。
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自宅で完了するように患者に与えられる在宅運動療法プロトコル。
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アクティブコンパレータ：理学療法
患者は定期的な理学療法プロトコルを処方され、週に2回理学療法士に診てもらい、理学療法士から、症状が解消するまで毎日自宅で理学療法の練習を行うように指示されます。
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正式な理学療法のプロトコルは、理学療法士が患者と協力して、在宅療法のプロトコルとともに正式な介入を指示するために与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の痛みと障害指数（SPADI）の変化
時間枠：ベースライン スコアと比較して 6 か月
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肩の痛みと機能を評価するための肩の痛みと障害指数
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ベースライン スコアと比較して 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動域の変化 (ROM)
時間枠：ベースライン スコアと比較して 6 か月
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可動域を評価する
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ベースライン スコアと比較して 6 か月
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正気正常値と疼痛視覚アナログスコア (SANE) の変化
時間枠：ベースライン スコアと比較して 6 か月
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肩の痛み/機能を判断するための主観的な肩スコア
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ベースライン スコアと比較して 6 か月
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メンタルヘルス指数の変化-5 (MHI-5)
時間枠：ベースライン スコアと比較して 6 か月
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Mental Health Index- 患者の精神的健康状態を判断するための 5
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ベースライン スコアと比較して 6 か月
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ショートフォームの変更-36 (SF-36)
時間枠：ベースライン スコアと比較して 6 か月
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患者の一般的な全体的な健康状態を判断するための簡易調査 - 36
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ベースライン スコアと比較して 6 か月
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Visual Analog Scale Pain (VAS-Pain) の変化
時間枠：ベースライン スコアと比較して 6 か月
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ビジュアル アナログ スケール - 肩の痛みを評価するための痛み
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ベースライン スコアと比較して 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xinning Li, MD、Boston Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月25日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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