Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Formele fysiotherapie (PT) versus thuis-PT voor adhesieve capsulitis

25 juni 2023 bijgewerkt door: Boston Medical Center

De effectiviteit van traditionele fysiotherapie versus thuisoefeningen in combinatie met glenohumerale en subacromiale corticosteroïdinjectie voor de behandeling van adhesieve schoudercapsulitis

Deze studie heeft tot doel fysiotherapie (zorgstandaard) en thuisoefeningen versus thuisoefeningen alleen te evalueren voor de behandeling van adhesieve capsulitis.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met adhesieve capsulitis krijgen routinematig een glenohumerale en subacromiale injectie voor behandeling. Bovendien krijgen de patiënten routinematig fysiotherapie voorgeschreven met een thuisoefencomponent. Het doel van deze studie is om te evalueren of alleen thuis oefenen een alternatief is voor fysiotherapie. Patiënten zullen worden benaderd over het onderzoek nadat zij hebben ingestemd met het ontvangen van een glenohumerale en subacromiale injectie per zorgstandaard voor hun klinische behandeling. De hypothese die wordt getest, is of alleen thuisoefeningen even gunstig zijn voor pijnverlichting, herstel van bewegingsbereik en verbetering van schouderbeperkingen door adhesieve capsulitis als fysiotherapie. Daarnaast zullen sekseverschillen, diabetes mellitus, endocriene en geestelijke gezondheidsgeschiedenissen worden genoteerd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van adhesieve capsulitis (beperkt bewegingsbereik)
  2. Gegeven glenohumerale en subacromiale injectie als onderdeel van standaardzorg.
  3. Capaciteit om thuis oefenprogramma of fysiotherapie uit te voeren (op basis van het oordeel van de arts, nabijheid van het fysiotherapiekantoor en zoals besloten door de patiënt)
  4. Engels sprekende
  5. 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere injectie met glenohumerale of subacromiale corticosteroïden binnen 6 maanden
  2. Voorafgaande ipsilaterale schouderoperatie
  3. Gebruik van huidig ​​voorgeschreven (narcotische) pijnmedicatie
  4. Pijnstoornis (bijv. fibromyalgie, reflexsympathische dystrofie)
  5. Cervicale radiculopathie
  6. Rotator cuff scheur over de volledige dikte
  7. Calcific Tendinopathie (verleden of heden)
  8. Artrose in gevorderd stadium zoals te zien op röntgenfoto
  9. Verleden/heden ipsilaterale schouderfractuur
  10. Vrouwen die mogelijk zwanger zijn of borstvoeding geven (zelfrapportage)

Fysiotherapiebehandelingen in het verleden/heden worden gedocumenteerd, maar worden niet als een uitsluitingsfactor beschouwd. De redenering hierachter is dat de fysiotherapie waarschijnlijk niet goed gericht was op de adhesieve capsulitis voor de patiënt om in een orthopedische kliniek aan te komen en waarschijnlijk op een vergelijkbaar startpunt is als de meeste andere patiënten, ongeacht eerdere fysiotherapie. Alle patiënten die momenteel zijn ingeschreven voor fysiotherapie, worden toegewezen aan ons fysiotherapie- of thuisoefenprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefening thuis
Alleen voor de thuisoefeningsprotocol-arm krijgen de proefpersonen een experimenteel oefenprogramma voor thuis en het studieteam zal de oefeningen in de kliniek demonstreren en de proefpersonen opdragen de oefeningen 1-2 keer per dag uit te voeren totdat de symptomen zijn verdwenen.
Ander: Protocol thuis sporten
Thuis oefentherapieprotocol dat aan de patiënt wordt gegeven om thuis te voltooien.
Actieve vergelijker: fysiotherapie
Patiënten krijgen een routinematig fysiotherapieprotocol voorgeschreven, waarbij ze twee keer per week een fysiotherapeut zullen zien en door de fysiotherapeut zullen worden geïnstrueerd om dagelijks fysiotherapie-oefeningen thuis uit te voeren totdat de symptomen zijn verdwenen, zoals de routinepraktijk is.
Ander: Protocol fysiotherapie
Formeel fysiotherapeutisch protocol dat moet worden gegeven aan de fysiotherapeut die met de patiënt samenwerkt om formele interventie te sturen, samen met een protocol voor thuistherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 6 maanden vergeleken met baselinescore
schouderpijn en invaliditeitsindex om schouderpijn en -functie te evalueren
6 maanden vergeleken met baselinescore

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 6 maanden vergeleken met baselinescore
bewegingsbereik evalueren
6 maanden vergeleken met baselinescore
Verandering in Sane Normal en Pain Visual Analogue Score (SANE)
Tijdsspanne: 6 maanden vergeleken met baselinescore
Subjectieve schouderscore om schouderpijn/functie te bepalen
6 maanden vergeleken met baselinescore
Verandering in geestelijke gezondheidsindex - 5 (MHI-5)
Tijdsspanne: 6 maanden vergeleken met baselinescore
Mental Health Index- 5 om de geestelijke gezondheidsstatus van de patiënt te bepalen
6 maanden vergeleken met baselinescore
Wijziging in korte vorm - 36 (SF-36)
Tijdsspanne: 6 maanden vergeleken met baselinescore
Short Form Survey- 36 om de algemene algehele gezondheid van de patiënt te bepalen
6 maanden vergeleken met baselinescore
Verandering in visuele analoge schaalpijn (VAS-pijn)
Tijdsspanne: 6 maanden vergeleken met baselinescore
Visuele analoge schaalpijn om schouderpijn te beoordelen
6 maanden vergeleken met baselinescore

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xinning Li, MD, Boston Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-32842

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis

Klinische onderzoeken op Protocol thuis sporten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren