Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muodollinen fysioterapia (PT) vs. kotihoito liimakapselitulehdukseen

sunnuntai 25. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Boston Medical Center

Perinteisen fysioterapian tehokkuus verrattuna kotiharjoitteluun glenohumeraalisen ja subakromiaalisen kortikosteroidi-injektion kanssa olkapään tarttuvan kapsuliitin hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fysioterapiaa (hoidon standardi) ja kotiharjoitusta verrattuna yksinomaan kotiharjoitteluun liimakapselitulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on liimakapselitulehdus, saavat rutiininomaisesti hoitoa varten glenohumeraalisen ja subakromiaalisen injektion. Lisäksi potilaille määrätään rutiininomaisesti fysioterapiaa kotiharjoittelukomponentilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko yksin kotiliikunta vaihtoehto fysioterapialle. Potilaita lähestytään tutkimuksesta sen jälkeen, kun he ovat suostuneet saamaan glenohumeraalisen ja subakromiaalisen injektion kliinisen hoidon standardien mukaisesti. Testattavana oletuksena on, onko kotiharjoitus yksinään yhtä hyödyllinen kivunlievitykseen, liikeratojen palauttamiseen ja liimakapselitulehduksen aiheuttaman hartiavamman parantamiseen kuin fysioterapia. Lisäksi huomioidaan sukupuolierot, diabetes mellitus, endokriiniset ja mielenterveyshistoriat.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Liimakapsuliitin kliininen diagnoosi (rajoitettu liikerata)
  2. Glenohumeraalinen ja subakromiaalinen injektio osana tavanomaista hoitoa.
  3. Kyky suorittaa kotiharjoitusohjelmaa tai fysioterapiaa (perustuu lääkärin harkintaan, fysioterapiatoimiston läheisyyteen ja potilaan päätöksen mukaan)
  4. englantia puhuva
  5. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi glenohumeraalinen tai subakromiaalinen kortikosteroidi-injektio 6 kuukauden sisällä
  2. Aikaisempi ipsilateral olkapääleikkaus
  3. Nykyinen reseptilääkkeiden (huume) käyttö
  4. Kipuhäiriö (esim. fibromyalgia, sympaattinen refleksidystrofia)
  5. Kohdunkaulan radikulopatia
  6. Täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä
  7. Kalsifitinen tendinopatia (entinen tai nykyinen)
  8. Pitkälle edennyt nivelrikko röntgenkuvan mukaan
  9. Mennyt/nykyinen ipsilateral olkapään murtuma
  10. Naiset, jotka saattavat olla raskaana tai imettävät (omaraportti)

Aiempi/nykyinen fysioterapiahoito dokumentoidaan, mutta sitä ei pidetä poissulkeva tekijä. Syy tähän on se, että fysioterapia ei todennäköisesti kohdentanut kunnolla tartuntakapselitulehdusta, jotta potilas pääsisi ortopediselle klinikalle, ja se on todennäköisesti samanlaisessa lähtöpisteessä kuin useimmat muut potilaat aiemmasta fysioterapiasta riippumatta. Kaikki tällä hetkellä fysioterapiassa olevat potilaat määrätään joko fysioterapiaan tai kotiharjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kotiharjoittelu
Pelkästään kotiharjoitusprotokollaa varten koehenkilöille annetaan kokeellinen kotiharjoitusohjelma ja tutkimusryhmä esittelee harjoitukset klinikalla ja ohjaa koehenkilöitä suorittamaan harjoitukset 1-2 kertaa päivässä oireiden häviämiseen asti.
Muut: Kotiharjoitusprotokolla
Potilaalle annettu kotiliikuntaterapiaprotokolla, joka suoritetaan kotona.
Active Comparator: fysioterapia
Potilaille määrätään rutiini fysioterapiaprotokolla, jossa he käyvät fysioterapeutin luona kahdesti viikossa, ja fysioterapeutti ohjeistaa heitä suorittamaan fysioterapiaharjoituksia kotona päivittäin oireiden häviämiseen asti, kuten on rutiinikäytäntö.
Muut: Fysioterapiaprotokolla
Muodollinen fysioterapiaprotokolla, joka annetaan potilaan kanssa työskentelevälle fysioterapeutille ohjaamaan muodollista interventiota yhdessä kotihoitoprotokollan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin
olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi olkapään kivun ja toiminnan arvioimiseksi
6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin
arvioi liikelaajuutta
6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin
Muutos terveessä normaalissa ja kivun visuaalisessa analogisessa pisteessä (SANE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin
Subjektiivinen olkapään pistemäärä olkapään kivun/toiminnan määrittämiseksi
6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin
Muutos mielenterveysindeksissä - 5 (MHI-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin
Mielenterveysindeksi - 5 potilaan mielenterveyden tilan määrittämiseksi
6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin
Muutos lyhyessä muodossa-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin
Lyhytmuotoinen tutkimus - 36 potilaan yleisen terveydentilan määrittämiseksi
6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin
Muutos visuaalisen analogisen asteikon kivussa (VAS-Pain)
Aikaikkuna: 6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin
Visuaalinen analoginen asteikko - kipu olkapääkivun arvioimiseksi
6 kuukautta verrattuna peruspisteisiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xinning Li, MD, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-32842

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitusprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa