외부 다리 압박 장치가 치유 및 혈액 응고에 미치는 영향
하지의 간헐적 공기 압박: 응고 상태, 미세 순환, 조직 대사 활동 및 콜라겐 생성에 대한 전신 및 국소 효과.
연구 개요
상세 설명
목표:
- IPC(간헐적 공압 압박)가 전신 응고 상태, 조직 대사 활동, 콜라겐 형성 및 조직 미세 순환에 긍정적인 영향을 미치는지 확인합니다.
- 위의 두 가지 IPC 장치의 효과를 비교하기 위해: 하나는 정맥에서 혈액을 날카롭고 빠르게 배출하는 빠른 송아지-IPC와 더 부드럽고 점진적인 방식으로 혈액을 펌핑하는 하나의 느린 송아지-IPC입니다. 이 연구는 또한 이전의 혈류역학 연구에서 최대 속도 측면에서 빠른 장치의 우월성과 총 방출량 측면에서 느린 장치의 우월성을 설명했기 때문에 임상 환경에서 혈류 매개변수를 해석할 수 있는 방법에 대한 의미를 제시할 수 있습니다. 개별 자극당.
대상 및 방법: 건강한 10~15명을 모집할 예정이다. 피험자는 엎드린 자세로 누워 있습니다. Calf-IPC 장치와 연결된 커프가 각 종아리를 감싸고 120분 동안 작동합니다. 미세 투석 카테터는 각 아킬레스 건의 손바닥 쪽에서 약 1mm 팁으로 삽입됩니다. 또한, 조직의 산소 혼합 포화도(INVOS)를 측정하기 위해 커프 하단의 원위부 각 종아리에 하나의 접착 센서를 부착합니다. IPC를 적용하기 직전과 30, 60, 120분에 전주와에서 정맥 카테터를 통해 혈액 샘플을 채취합니다. 혈청에서 몇 가지 전신 응고 인자(tissue plasminogen activator (tPA), plasminogen activator inhibitor type 1 (PAI), tissue factor pathway inhibitor (TFPI), D-dimer, von Willebrand factor 및 factor VIIa)를 측정합니다. 미세투석 확산액에서 두 그룹의 물질이 측정됩니다.
궁극적인 목표는 심부 정맥 혈전증 예방 및 조직 치유 촉진에 대한 다양한 IPC 패턴의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
- 남성 성별
- 18-60세
제외 기준:
- 흡연
- 움푹 들어간 부종을 유발하는 심각한 심혈관 또는 신장 질환
- 혈관 또는 림프계에 영향을 미치는 하지의 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 빠른 송아지-IPC
VenaFlow® Elite System, DJO, CA, USA에 연결된 커프를 통해 양쪽 송아지의 주기적 외부 압박
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날카롭고 빠른 방식으로 정맥혈을 펌핑하는 장치에 연결된 커프를 통해 양쪽 송아지의 주기적 외부 압박
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활성 비교기: 느린 송아지 IPC 하의 피험자
Kendall SCD™ 700, Covidien, Medtronic, USA에 연결된 커프를 통한 양쪽 송아지의 주기적 외부 압박
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부드럽고 느리고 점진적인 방식으로 정맥혈을 펌핑하는 장치에 연결된 커프를 통해 양쪽 송아지의 주기적 외부 압박
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 응고 상태
기간: 2시간
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응고 인자의 혈청 수준(vWF, tPA, PAI-1, 인자 VIIa, TFPI, D-dimer)
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2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 대사 활동
기간: 2시간
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Achilles paratenon에서 미세 투석으로 추출한 확산액에서 조직 대사 산물(예: 피루브산) 측정.
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2시간
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콜라겐 생성
기간: 2시간
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Achilles paratenon에서 미세 투석으로 얻은 확산액에서 콜라겐 측정.
|
2시간
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지역 미세 순환
기간: 2.5시간
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혼합 산소 조직 포화도는 적외선 분광법으로 하지에서 지속적으로 측정됩니다.
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2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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