Ulkoisten jalkojen puristuslaitteiden vaikutukset paranemiseen ja veren hyytymiseen
Ajoittainen pneumaattinen puristus alaraajoissa: systeemiset ja paikalliset vaikutukset hyytymistilaan, mikroverenkiertoon, kudosten aineenvaihduntaan ja kollageenin tuotantoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Vahvistaaksemme, että IPC (intermittent pneumaattinen kompressio) vaikuttaa positiivisesti systeemiseen hyytymistilaan, kudosten aineenvaihduntaan, kollageenin muodostukseen ja kudosten mikroverenkiertoon.
- Vertaillaan kahden eri IPC-laitteen yllä olevaa vaikutusta: yksi nopea vasikka-IPC, joka poistaa veren suonista terävästi ja nopeasti, ja yksi hidas vasikka-IPC, joka pumppaa verta hellävaraisemmalla ja progressiivisemmalla tavalla. Tämä tutkimus voi myös vaikuttaa siihen, kuinka verenvirtausparametreja voidaan tulkita kliinisissä olosuhteissa, sillä aikaisemmat hemodynaamiset tutkimukset ovat selittäneet nopean laitteen paremman huippunopeuden suhteen ja hitaiden laitteiden paremman ulostyönnettyjen kokonaistilavuuksien suhteen. yksittäistä ärsykettä kohti.
Materiaalit ja menetelmät: Rekrytoidaan 10-15 tervettä henkilöä. Koehenkilöt makaavat makuuasennossa. Calf-IPC-laitteeseen liitetty mansetti kääritään jokaisen pohkeen ympärille ja se toimii 120 minuuttia. Mikrodialyysikatetrit asetetaan niin, että kärjet ovat noin 1 mm:n päässä kunkin akillesjänteen volaaripuolelta. Lisäksi jokaiseen pohkeeseen kiinnitetään yksi liima-anturi, joka on aivan distaalissa mansetin alaosasta, kudosten happisekoitettua saturaatiota (INVOS) mittaamaan. Verinäytteet otetaan laskimokatetrin kautta kyynärpääkuopan kautta juuri ennen IPC:n asettamista ja 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla. Seerumista mitataan useita systeemisiä hyytymistekijöitä (kudoksen plasminogeeniaktivaattori (tPA), plasminogeeniaktivaattorin estäjä tyyppi 1 (PAI), kudostekijäreitin estäjä (TFPI), D-dimeeri, von Willebrand -tekijä ja tekijä VIIa). Mikrodialyysin diffuusaatista mitataan kaksi aineryhmää: a) metaboliitit, kuten pyruvaatti ja b) kollageenimakromolekyylit, kuten prokollageeni tyyppi I ja III.
Lopullisena tavoitteena on arvioida erilaisten IPC-mallien roolia syvän laskimotromboosin ehkäisyssä ja kudosten paranemisen edistämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Mies sukupuoli
- Ikä 18-60
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Vaikea sydän- ja verisuoni- tai munuaissairaus, joka aiheuttaa pisteturvotusta
- Aiempi leikkaus alaraajoissa, joka vaikuttaa verisuoni- tai imusuonijärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nopea vasikka-IPC
Syklinen ulkoinen puristus molemmissa pohkeissa VenaFlow® Elite Systemiin yhdistetyn mansetin kautta, DJO, CA, USA
|
Syklinen ulkoinen puristus molemmissa pohkeissa mansetin kautta, joka on yhdistetty laitteeseen, joka pumppaa laskimoverta terävästi ja nopeasti
|
|
Active Comparator: kohteet hitaan vasikan IPC:n alla
Syklinen ulkoinen kompressio molemmissa pohkeissa Kendall SCD™ 700, Covidien, Medtronic, USA liitetyn mansetin kautta
|
Syklinen ulkoinen kompressio molemmissa pohkeissa mansetin kautta, joka on yhdistetty laitteeseen, joka pumppaa laskimoverta tasaisesti, hitaasti ja progressiivisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systeeminen hyytymistila
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
seerumin hyytymistekijöiden tasot (vWF, tPA, PAI-1, tekijä VIIa, TFPI, D-dimeeri)
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paikallinen metabolinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kudosten aineenvaihduntatuotteiden (esim. pyruvaatti) mittaus diffusaatista, joka on uutettu mikrodialyysillä Akilleen paratenonissa.
|
2 tuntia
|
|
kollageenin tuotantoa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mikrodialyysillä saadun kollageenin mittaus Akilleen paratenonista.
|
2 tuntia
|
|
alueellinen mikroverenkierto
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Sekahappikudoksen saturaatiota mitataan jatkuvasti sääressä infrapunaspektroskopialla
|
2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SW2017-01-COAGMET
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .