인공호흡기 획득 폐렴(VAP) 감지를 위한 진단적 호흡 분석 (VAP-VOC)
2019년 5월 3일 업데이트: Landon Pediatric Foundation
인공호흡기 획득 폐렴(VAP)의 조기 발견을 위한 진단적 호흡 분석 평가를 위한 파일럿 연구
인공호흡기 획득 폐렴(VAP) 환자의 호흡 샘플을 분석하여 이전 동물 모델에서 VAP와 구체적으로 연관되었던 휘발성 유기 화합물(VOC)을 식별합니다.
주요 결과 측정에는 VAP와 관련된 VOC의 조기 감지에서 zNose 진단 호흡 분석 시스템의 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
VAP가 임상적으로 의심되는 경우 환자의 인공호흡기 튜브 회로의 호기 사지에서 호흡 샘플을 채취합니다. 멸균 Tedlar 수집 백을 사용하여 샘플 포트에 연결하고 호흡 샘플을 수집합니다. 호기 사지 샘플 포트는 인공호흡기 회로의 무결성 유지를 보장하기 위해 활용됩니다. 호흡 샘플은 ZNose 호흡 분석 시스템을 통해 분석됩니다.
호흡 샘플 수집 직후 기관지폐포 세척액(BALF)을 수집하고 VAP 양성 및 VAP 음성 환자 확인을 위한 세균 검사를 실시합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Ventura, California, 미국, 93003
- Ventura County Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VAP 감염이 의심되는 기계 환기 환자
설명
포함 기준:
VAP 감염이 의심되는 48시간 이상의 인공호흡 환자. 임상 평가 기준에 따른 VAP 감염 의심:
다음 중 3개 이상 양성:
- 고막 온도 > 38 °C 또는 < 35.5 °C
- 혈액 백혈구 증가증(10,000/µl)
- 기관 흡인의 그람염색에서 10개 이상의 백혈구(high-flow field)
- 기관 흡인의 양성 배양
- 흉부 방사선 사진에서 새로운, 지속적인 또는 진행성 침윤
제외 기준:
기존 구조적 폐질환(COPD, 천식, 폐암 등), 혈소판감소증(< 40,000/μL) 및 기타 응고 이상이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진단 호흡 분석: VAP
호기 샘플 수집
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VAP가 의심되는 환자의 호기 샘플을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 호흡 분석
기간: 6 개월
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호기 샘플 내 휘발성 유기 화합물의 진단 분석 이것은 oliphenones와 같은 패혈증 쥐의 호기 내 패혈증과 관련된 알려진 화합물과 비교됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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