Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diagnosztikus légzéselemzés a lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás (VAP) kimutatására (VAP-VOC)

2019. május 3. frissítette: Landon Pediatric Foundation

Kísérleti tanulmány a lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás (VAP) korai felismerése érdekében végzett diagnosztikai légzéselemzés értékelésére

A lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladásban (VAP) szenvedő betegek leheletmintáit elemezni fogják, hogy azonosítsák azokat az illékony szerves vegyületeket (VOC), amelyeket a korábbi állatmodellek során kifejezetten a VAP-hoz kapcsoltak.

Az elsődleges kimenetelű intézkedések közé tartozik a zNose Diagnostic Breath Analysis System értékelése a VAP-hoz kapcsolódó VOC korai felismerése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A VAP klinikai gyanúja esetén levegőmintákat vesznek a páciens lélegeztetőcsővezetékének kilégzési végtagjából. Steril Tedlar gyűjtőzsákot használnak a mintanyíláshoz való csatlakozáshoz és a leheletminta gyűjtéséhez. A kilégzési végtag-mintanyílást a lélegeztetőgép áramkörének épségének megőrzésére használják. A leheletmintákat a ZNose leheletelemző rendszeren keresztül elemzik.

Közvetlenül a légúti minták gyűjtése után a bronchoalveoláris mosófolyadékot (BALF) összegyűjtik, és bakteriológiai vizsgálatnak vetik alá a VAP-pozitív és VAP-negatív betegek megerősítésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
        • Ventura County Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mechanikusan lélegeztetett betegek VAP fertőzés gyanújával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • VAP fertőzés gyanúja esetén ≥ 48 órás lélegeztetést követően. VAP fertőzés gyanúja klinikai értékelési kritériumok alapján:

    1. Három vagy több pozitív az alábbiak közül:

      1. A dobhőmérséklet > 38 °C vagy < 35,5 °C
      2. Vérleukocitózis (10 000/µl)
      3. Több mint tíz leukocita a légcső aspirátum Gram-foltjában (nagy áramlású mezőben)
      4. A trachea aspirátum pozitív kultúrája
    2. Új, tartós vagy progresszív infiltráció a mellkas röntgenfelvételén

Kizárási kritériumok:

Meglévő strukturális tüdőbetegségben (COPD, asztma, tüdőrák stb.), thrombocytopeniában (< 40 000/µL) és egyéb véralvadási rendellenességekben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diagnosztikus légzéselemzés: VAP
Kilégzési minták gyűjtése
Eszköz: Kilélegzett leheletminta gyűjtése
Gyűjtsön kilégzési mintát a VAP-gyanús betegektől

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai légzéselemzés
Időkeret: 6 hónap
Illékony szerves vegyületek diagnosztikai elemzése kilégzett levegőmintákban Ezeket a vegyületeket olyan ismert vegyületekkel hasonlítják össze, amelyek szeptikus patkányok kilégzett leheletében szepszishez kapcsolódnak, mint például az olifenonokhoz.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Landon Pediatric Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Study 177 ZNose

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel