用于检测呼吸机获得性肺炎 (VAP) 的诊断呼吸分析 (VAP-VOC)
2019年5月3日 更新者：Landon Pediatric Foundation
评估早期检测呼吸机获得性肺炎 (VAP) 的诊断性呼吸分析的试点研究
呼吸机获得性肺炎 (VAP) 患者的呼吸样本将被分析，以识别在以前的动物模型中与 VAP 特别相关的挥发性有机化合物 (VOC)。
主要结果指标将包括评估 zNose 诊断呼吸分析系统在早期检测与 VAP 相关的 VOC 方面的作用。
研究概览
详细说明
在临床怀疑 VAP 时，将从患者呼吸机管路的呼气肢收集呼吸样本。 将使用无菌 Tedlar 收集袋连接到样本端口并收集呼吸样本。 呼气肢样本端口将用于确保维持呼吸机电路的完整性。 呼吸样本将通过 ZNose 呼吸分析系统进行分析。
收集呼吸样本后，将立即收集支气管肺泡灌洗液 (BALF) 并进行细菌学检测，以确认 VAP 阳性和 VAP 阴性患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Ventura、California、美国、93003
- Ventura County Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似 VAP 感染的机械通气患者
描述
纳入标准：
疑似 VAP 感染且通气时间≥ 48 小时的患者。 根据临床评估标准怀疑 VAP 感染：
以下三个或更多阳性：
- 鼓膜温度 > 38 °C 或 < 35.5 °C
- 血液白细胞增多 (10,000/µl)
- 气管吸出物革兰氏染色白细胞十余个（高流场）
- 气管吸出物培养阳性
- 胸片上出现新的、持续的或进行性浸润
排除标准：
既往患有结构性肺病（COPD、哮喘、肺癌等）、血小板减少症（< 40,000/µL）和其他凝血功能异常的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诊断呼吸分析：VAP
收集呼出气样本
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收集疑似 VAP 患者的呼出气样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断呼吸分析
大体时间：6个月
|
呼出气样本中挥发性有机化合物的诊断分析 将这些与败血症大鼠呼出气中与败血症相关的已知化合物（例如苯酚）进行比较。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Landon, MD、Ventura County Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月10日
首次发布 (实际的)
2017年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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