Análisis de aliento de diagnóstico para la detección de neumonía adquirida por ventilador (NAV) (VAP-VOC)
Estudio piloto para evaluar el análisis de aliento de diagnóstico para la detección temprana de neumonía adquirida por ventilador (NAV)
Se analizarán muestras de aliento de pacientes con neumonía adquirida por ventilador (VAP) para identificar compuestos orgánicos volátiles (VOC) que se han asociado específicamente con VAP en modelos animales anteriores.
Las medidas de resultado primarias incluirán la evaluación del sistema de análisis de aliento de diagnóstico zNose en la detección temprana de VOC asociados con VAP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ante la sospecha clínica de NAR, se recogerán muestras de aliento del ramal espiratorio del circuito de tubos del ventilador del paciente. Se utilizará una bolsa de recolección Tedlar estéril para conectar al puerto de muestra y recolectar la muestra de aliento. El puerto de muestra de la extremidad espiratoria se utilizará para garantizar el mantenimiento de la integridad del circuito del ventilador. Las muestras de aliento se analizarán a través del sistema de análisis de aliento ZNose.
Inmediatamente después de la recolección de muestras de aliento, se recolectará líquido de lavado broncoalveolar (BALF) y se someterá a pruebas bacteriológicas para confirmar si los pacientes son VAP positivos y VAP negativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Ventura County Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ≥ 48 horas de ventilación con sospecha de infección por VAP. Sospecha de infección por VAP basada en criterios de evaluación clínica:
Tres o más positivos de los siguientes:
- Temperatura timpánica > 38 °C o < 35,5 °C
- Leucocitosis en sangre (10.000/µl)
- Más de diez leucocitos en tinción de Gram de aspirado traqueal (en campo de alto flujo)
- Cultivo positivo de aspirado traqueal
- Infiltrado nuevo, persistente o progresivo en la radiografía de tórax
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedad pulmonar estructural preexistente (EPOC, asma, cáncer de pulmón, etc.), trombocitopenia (< 40.000/µL) y otras alteraciones de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Análisis de aliento de diagnóstico: VAP
Recolección de muestras de aliento exhalado
|
Recoger muestra de aliento exhalado de pacientes con sospecha de VAP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de aliento de diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis de diagnóstico de compuestos orgánicos volátiles en muestras de aliento exhalado. Estos se comparan con compuestos conocidos asociados con sepsis en el aliento exhalado en ratas sépticas, como las olifenonas.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Infecciones bacterianas
- Neumonía asociada a ventilador
Otros números de identificación del estudio
- Study 177 ZNose
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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