Diagnostische ademanalyse voor detectie van beademingspneumonie (VAP) (VAP-VOC)
Pilotstudie ter evaluatie van diagnostische ademanalyse voor vroege detectie van beademingspneumonie (VAP)
Ademmonsters van patiënten met Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) zullen worden geanalyseerd om vluchtige organische stoffen (VOC) te identificeren die specifiek in verband zijn gebracht met VAP in eerdere diermodellen.
Primaire uitkomstmaten zijn onder meer de beoordeling van het zNose Diagnostic Breath Analysis System bij de vroege detectie van VOC's die verband houden met VAP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij klinische verdenking van VAP worden ademmonsters genomen uit het expiratoire deel van het circuit van de beademingsslang van de patiënt. Er wordt een steriele Tedlar-opvangzak gebruikt om verbinding te maken met de monsterpoort en het ademmonster te verzamelen. De bemonsteringspoort voor de expiratoire ledematen wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat de integriteit van het beademingscircuit behouden blijft. De ademmonsters worden geanalyseerd via het ZNose ademanalysesysteem.
Onmiddellijk na het verzamelen van ademmonsters wordt bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF) verzameld en onderworpen aan bacteriologische tests ter bevestiging van VAP-positieve en VAP-negatieve patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Ventura County Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ≥ 48 uur beademing met vermoedelijke VAP-infectie. Verdenking van VAP-infectie op basis van klinische evaluatiecriteria:
Drie of meer positieve van de volgende:
- Tympanische temperatuur > 38 °C of < 35,5 °C
- Bloedleukocytose (10.000/µl)
- Meer dan tien leukocyten in gramkleuring van tracheaspiraat (in high-flow veld)
- Positieve kweek van tracheaspiraat
- Nieuw, aanhoudend of progressief infiltraat op thoraxfoto
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met reeds bestaande structurele longziekte (COPD, astma, longkanker, etc.), trombocytopenie (< 40.000/µL) en andere stollingsafwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diagnostische ademanalyse: VAP
Verzameling van uitgeademde ademmonsters
|
Verzamel een uitgeademd ademmonster van patiënten met vermoedelijke VAP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische ademanalyse
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Diagnostische analyse van vluchtige organische stoffen in uitgeademde ademmonsters Deze worden vergeleken met bekende verbindingen die verband houden met sepsis in uitgeademde adem bij septische ratten, zoals de oliphenonen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study 177 ZNose
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .