Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk andningsanalys för detektion av Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) (VAP-VOC)

3 maj 2019 uppdaterad av: Landon Pediatric Foundation

Pilotstudie för att utvärdera diagnostisk andningsanalys för tidig upptäckt av Ventilator Acquired Pneumonia (VAP)

Andningsprover från patienter med Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) kommer att analyseras för att identifiera flyktiga organiska föreningar (VOC) som specifikt har associerats med VAP i tidigare djurmodeller.

Primära resultatmått kommer att inkludera bedömningen av zNose Diagnostic Breath Analysis System vid tidig upptäckt av VOC associerade med VAP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid klinisk misstanke om VAP kommer utandningsprover att samlas in från utandningsdelen av patientens respiratorslangkrets. En steril Tedlar-uppsamlingspåse kommer att användas för att ansluta till provporten och samla in utandningsprovet. Den expiratoriska extremitetsprovporten kommer att användas för att säkerställa upprätthållande av integriteten hos ventilatorkretsen. Andningsproverna kommer att analyseras via ZNose utandningsanalyssystem.

Omedelbart efter insamling av utandningsprov kommer bronkoalveolär sköljvätska (BALF) att samlas in och utsättas för bakteriologiska tester för bekräftelse av VAP-positiva och VAP-negativa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Ventura County Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade patienter med misstänkt VAP-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 48 timmars ventilation med misstänkt VAP-infektion. Misstanke om VAP-infektion baserat på kliniska utvärderingskriterier:

    1. Tre eller fler positiva av följande:

      1. Tympanisk temperatur > 38 °C eller < 35,5 °C
      2. Blodleukocytos (10 000/µl)
      3. Mer än tio leukocyter i Gram-färgning av trakealaspirat (i högflödesfält)
      4. Positiv kultur av trakealspirat
    2. Nytt, ihållande eller progressivt infiltrat på lungröntgen

Exklusions kriterier:

Patienter med redan existerande strukturell lungsjukdom (KOL, astma, lungcancer, etc.), trombocytopeni (< 40 000/µL) och andra koagulationsavvikelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diagnostisk andningsanalys: VAP
Samling av utandningsprover
Enhet: Samling av utandningsprov
Samla utandningsprov från patienter med misstänkt VAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk andningsanalys
Tidsram: 6 månader
Diagnostisk analys av flyktiga organiska föreningar i utandningsprover Dessa jämförs med kända föreningar associerade med sepsis i utandningsluft hos septiska råttor, såsom olifenonerna.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Första postat (Faktisk)

15 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Study 177 ZNose

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bakteriella infektioner

Kliniska prövningar på Samling av utandningsprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera