Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностический анализ дыхания для выявления респираторной пневмонии (ВАП) (VAP-VOC)

3 мая 2019 г. обновлено: Landon Pediatric Foundation

Пилотное исследование по оценке диагностического анализа дыхания для раннего выявления вентиляторно-приобретенной пневмонии (ВАП)

Образцы дыхания пациентов с искусственной пневмонией (ВАП) будут проанализированы для выявления летучих органических соединений (ЛОС), которые были конкретно связаны с ВАП в предыдущих моделях на животных.

Первичные результаты будут включать оценку системы диагностического анализа дыхания zNose для раннего выявления летучих органических соединений, связанных с VAP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При клиническом подозрении на ВАП образцы дыхания берутся из экспираторного патрубка контура трубки вентилятора пациента. Стерильный мешок для сбора Tedlar будет использоваться для подключения к порту для образцов и сбора образца дыхания. Порт для отбора проб из конечности выдоха будет использоваться для обеспечения целостности схемы вентилятора. Образцы дыхания будут проанализированы с помощью системы анализа дыхания ZNose.

Сразу же после сбора образцов дыхания собирается жидкость бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), которая подвергается бактериологическому тестированию для подтверждения VAP-положительных и VAP-отрицательных пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на ИВЛ с подозрением на ВАП-инфекцию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ИВЛ ≥ 48 часов с подозрением на ВАП-инфекцию. Подозрение на ВАП-инфекцию на основании критериев клинической оценки:

    1. Три и более положительных результата из следующих:

      1. Температура барабанной перепонки > 38 °C или < 35,5 °C
      2. Лейкоцитоз крови (10 000/мкл)
      3. Более десяти лейкоцитов при окраске по Граму трахеального аспирата (в поле с высоким потоком)
      4. Положительная культура трахеального аспирата
    2. Новый, стойкий или прогрессирующий инфильтрат на рентгенограмме грудной клетки

Критерий исключения:

Пациенты с уже существующими структурными заболеваниями легких (ХОБЛ, астма, рак легких и т. д.), тромбоцитопенией (< 40 000/мкл) и другими нарушениями свертывания крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностический анализ дыхания: VAP
Сбор образцов выдыхаемого воздуха
Устройство: Сбор образца выдыхаемого воздуха
Соберите образец выдыхаемого воздуха у пациентов с подозрением на ВАП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический анализ дыхания
Временное ограничение: 6 месяцев
Диагностический анализ летучих органических соединений в образцах выдыхаемого воздуха. Их сравнивают с известными соединениями, связанными с сепсисом в выдыхаемом воздухе септических крыс, такими как олифеноны.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Landon Pediatric Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Study 177 ZNose

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальные инфекции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться