Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczna analiza oddechu w celu wykrycia respiratorowego zapalenia płuc (VAP) (VAP-VOC)

3 maja 2019 zaktualizowane przez: Landon Pediatric Foundation

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę diagnostycznej analizy oddechu w celu wczesnego wykrywania respiratorowego zapalenia płuc (VAP)

Próbki oddechu od pacjentów z respiratorowym zapaleniem płuc (VAP) zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania lotnych związków organicznych (VOC), które były specyficznie związane z VAP w poprzednich modelach zwierzęcych.

Podstawowe pomiary wyniku będą obejmowały ocenę systemu diagnostycznej analizy oddechu zNose we wczesnym wykrywaniu LZO związanych z VAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku klinicznego podejrzenia VAP próbki oddechu zostaną pobrane z odnogi wydechowej obwodu przewodów respiratora pacjenta. Do podłączenia do portu próbki i pobrania próbki oddechu zostanie użyty sterylny worek do pobierania Tedlar. Port próbki kończyny wydechowej zostanie wykorzystany do zapewnienia utrzymania integralności obwodów respiratora. Próbki oddechu będą analizowane za pomocą systemu analizy oddechu ZNose.

Bezpośrednio po pobraniu próbek oddechu zostanie pobrany płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF) i poddany badaniu bakteriologicznemu w celu potwierdzenia pacjentów z dodatnim i ujemnym wynikiem VAP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Ventura County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wentylowani mechanicznie z podejrzeniem zakażenia VAP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ≥ 48 godzin wentylacji z podejrzeniem zakażenia VAP. Podejrzenie zakażenia VAP na podstawie kryteriów oceny klinicznej:

    1. Trzy lub więcej pozytywnych z następujących:

      1. Temperatura bębenkowa > 38°C lub < 35,5°C
      2. Leukocytoza krwi (10 000/µl)
      3. Więcej niż dziesięć leukocytów w barwieniu metodą Grama aspiratu tchawicy (w polu o wysokim przepływie)
      4. Dodatnia kultura aspiratu tchawicy
    2. Nowy, trwały lub postępujący naciek na zdjęciu RTG klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z istniejącą wcześniej strukturalną chorobą płuc (POChP, astma, rak płuc itp.), trombocytopenią (< 40 000/µl) i innymi zaburzeniami krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyczna analiza oddechu: VAP
Pobieranie próbek wydychanego powietrza
Urządzenie: Pobieranie próbki wydychanego powietrza
Pobrać próbkę wydychanego powietrza od pacjentów z podejrzeniem VAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyczna Analiza Oddechu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza diagnostyczna Lotnych Związków Organicznych w próbkach wydychanego powietrza Porównuje się je ze znanymi związkami związanymi z posocznicą w wydychanym oddechu u szczurów z sepsą, takimi jak olifenony.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study 177 ZNose

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbki wydychanego powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj