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Analyse respiratoire diagnostique pour la détection de la pneumonie acquise par ventilateur (PAV) (VAP-VOC)

3 mai 2019 mis à jour par: Landon Pediatric Foundation

Étude pilote pour évaluer l'analyse diagnostique de l'haleine pour la détection précoce de la pneumonie acquise par ventilateur (PAV)

Des échantillons d'haleine de patients atteints de pneumonie acquise sous ventilation (PAV) seront analysés pour identifier les composés organiques volatils (COV) qui ont été spécifiquement associés à la PAV dans des modèles animaux antérieurs.

Les principales mesures des résultats comprendront l'évaluation du système d'analyse diagnostique de l'haleine zNose dans la détection précoce des COV associés à la PVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En cas de suspicion clinique de PAV, des échantillons d'haleine seront prélevés sur la branche expiratoire du circuit de tubulure du ventilateur du patient. Un sac de collecte stérile Tedlar sera utilisé pour se connecter au port d'échantillonnage et recueillir l'échantillon d'haleine. Le port d'échantillonnage de la branche expiratoire sera utilisé pour assurer le maintien de l'intégrité des circuits du ventilateur. Les échantillons d'haleine seront analysés via le système d'analyse d'haleine ZNose.

Immédiatement après la collecte des échantillons d'haleine, le liquide de lavage bronchoalvéolaire (BALF) sera collecté et soumis à des tests bactériologiques pour la confirmation des patients VAP-positifs et VAP-négatifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Ventura County Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique avec suspicion d'infection VAP

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 48 heures de ventilation avec suspicion d'infection VAP. Suspicion d'infection à PAV sur la base des critères d'évaluation clinique :

    1. Trois positifs ou plus parmi les suivants :

      1. Température tympanique > 38 °C ou < 35,5 °C
      2. Leucocytose sanguine (10 000/µl)
      3. Plus de dix leucocytes dans la coloration de Gram de l'aspiration trachéale (en champ à haut débit)
      4. Culture positive d'aspiration trachéale
    2. Infiltration nouvelle, persistante ou progressive sur la radiographie pulmonaire

Critère d'exclusion:

Patients présentant une maladie pulmonaire structurelle préexistante (BPCO, asthme, cancer du poumon, etc.), une thrombocytopénie (< 40 000/µL) et d'autres anomalies de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analyse diagnostique de l'haleine : VAP
Prélèvement d'échantillons d'haleine expirée
Dispositif: Prélèvement d'un échantillon d'haleine expiré
Recueillir un échantillon d'haleine expiré de patients suspects de PAV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse respiratoire diagnostique
Délai: 6 mois
Analyse diagnostique des composés organiques volatils dans les échantillons d'haleine expirée Ceux-ci sont comparés à des composés connus associés à la septicémie dans l'haleine expirée chez les rats septiques, tels que les oliphénones.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Landon Pediatric Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2017

Première publication (Réel)

15 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study 177 ZNose

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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