Análise Diagnóstica da Respiração para Detecção de Pneumonia Adquirida pelo Ventilador (PAV) (VAP-VOC)
Estudo Piloto para Avaliar a Análise Diagnóstica da Respiração para Detecção Precoce de Pneumonia Adquirida por Ventilador (PAV)
Amostras de respiração de pacientes com Pneumonia Adquirida em Ventilador (PAV) serão analisadas para identificar Compostos Orgânicos Voláteis (COV) que foram especificamente associados à PAV em modelos animais anteriores.
As medidas de resultados primários incluirão a avaliação do Sistema de Análise de Respiração de Diagnóstico zNose na detecção precoce de COVs associados à PAV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na suspeita clínica de PAV, serão coletadas amostras de respiração do ramo expiratório do circuito de tubulação do ventilador do paciente. Um saco de coleta Tedlar estéril será usado para conectar à porta de amostra e coletar a amostra de ar expirado. A porta de amostra do membro expiratório será utilizada para garantir a manutenção da integridade do circuito do ventilador. As amostras de respiração serão analisadas através do sistema de análise de respiração ZNose.
Imediatamente após a coleta de amostras respiratórias, o fluido de lavagem broncoalveolar (BALF) será coletado e submetido a testes bacteriológicos para confirmação de pacientes VAP positivos e VAP negativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Ventura County Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ≥ 48 horas de ventilação com suspeita de infecção por PAV. Suspeita de infecção por PAV com base em critérios de avaliação clínica:
Três ou mais positivos dentre os seguintes:
- Temperatura timpânica > 38 °C ou < 35,5 °C
- Leucocitose sanguínea (10.000/µl)
- Mais de dez leucócitos na coloração de Gram do aspirado traqueal (em campo de alto fluxo)
- Cultura positiva de aspirado traqueal
- Infiltrado novo, persistente ou progressivo na radiografia de tórax
Critério de exclusão:
Pacientes com doença pulmonar estrutural pré-existente (DPOC, asma, câncer de pulmão, etc.), trombocitopenia (< 40.000/µL) e outras anormalidades de coagulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Análise Diagnóstica da Respiração: PAV
Coleta de amostras de ar exalado
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Coletar amostra de ar exalado de pacientes com suspeita de PAV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise Diagnóstica da Respiração
Prazo: 6 meses
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Análise diagnóstica de Compostos Orgânicos Voláteis em amostras de ar exalado Estes são comparados com compostos conhecidos associados à sepse em ar exalado em ratos sépticos, como as olifenonas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study 177 ZNose
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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