Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostinen hengitysanalyysi hengityslaitteen hankitun keuhkokuumeen (VAP) havaitsemiseksi (VAP-VOC)

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Landon Pediatric Foundation

Pilottitutkimus diagnostisen hengitysanalyysin arvioimiseksi hengityslaitteen hankitun keuhkokuumeen (VAP) varhaisessa havaitsemisessa

Hengitysnäytteet potilailta, joilla on Ventilaator Acquired Pneumonia (VAP), analysoidaan sellaisten haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tunnistamiseksi, jotka on erityisesti yhdistetty VAP:iin aiemmissa eläinmalleissa.

Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluu zNose Diagnostic Breath Analysis -järjestelmän arviointi VAP:iin liittyvien VOC-yhdisteiden varhaisessa havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos kliinisesti epäillään VAP:ta, hengitysnäytteitä otetaan potilaan hengityslaitteen letkupiirin uloshengityshaarasta. Steriiliä Tedlar-keräyspussia käytetään näyteporttiin liittämiseen ja hengitysnäytteen keräämiseen. Uloshengitysraajan näyteporttia käytetään varmistamaan hengityslaitteen piirien eheys. Hengitysnäytteet analysoidaan ZNose-hengitysanalyysijärjestelmän kautta.

Välittömästi hengitysnäytteiden keräämisen jälkeen bronkoalveolaarinen huuhteluneste (BALF) kerätään ja sille tehdään bakteriologinen testi VAP-positiivisten ja VAP-negatiivisten potilaiden vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Ventura County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla epäillään VAP-infektiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ventilaatio on kestänyt ≥ 48 tuntia, jos epäillään VAP-infektiota. VAP-infektion epäily kliinisten arviointikriteerien perusteella:

    1. Kolme tai useampi positiivinen seuraavista:

      1. Tympanin lämpötila > 38 °C tai < 35,5 °C
      2. Veren leukosytoosi (10 000/µl)
      3. Yli kymmenen leukosyyttiä henkitorven aspiraatin Gram-värjäyksessä (korkeavirtauskentässä)
      4. Henkitorven aspiraation positiivinen kulttuuri
    2. Uusi, pysyvä tai etenevä infiltraatti rintakehän röntgenkuvassa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on olemassa rakenteellinen keuhkosairaus (COPD, astma, keuhkosyöpä jne.), trombosytopenia (< 40 000/µL) ja muita hyytymishäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostinen hengitysanalyysi: VAP
Uloshengityshengitysnäytteiden kerääminen
Laite: Uloshengitetyn hengitysnäytteen kerääminen
Ota uloshengitysnäyte potilailta, joilla on epäilty VAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen hengitysanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden diagnostinen analyysi uloshengitetyistä hengitysnäytteistä Näitä verrataan tunnettuihin yhdisteisiin, jotka liittyvät sepsikseen septisten rottien uloshengitetyssä hengityksessä, kuten olifenoneihin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Landon Pediatric Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study 177 ZNose

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

Kliiniset tutkimukset Uloshengitetyn hengitysnäytteen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa