Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk åndedrætsanalyse til påvisning af Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) (VAP-VOC)

3. maj 2019 opdateret af: Landon Pediatric Foundation

Pilotundersøgelse til evaluering af diagnostisk åndedrætsanalyse til tidlig påvisning af ventilatorerhvervet lungebetændelse (VAP)

Åndedrætsprøver fra patienter med Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) vil blive analyseret for at identificere flygtige organiske forbindelser (VOC), der er blevet specifikt forbundet med VAP i tidligere dyremodeller.

Primære resultatmål vil omfatte vurderingen af ​​zNose Diagnostic Breath Analysis System i tidlig påvisning af VOC'er forbundet med VAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved klinisk mistanke om VAP vil der blive indsamlet åndedrætsprøver fra udåndingsdelen af ​​patientens ventilatorslangekredsløb. En steril Tedlar-opsamlingspose vil blive brugt til at forbinde til prøveporten og opsamle udåndingsprøven. Den ekspiratoriske lemprøveport vil blive brugt til at sikre vedligeholdelse af ventilatorkredsløbets integritet. Udåndingsprøverne vil blive analyseret via ZNose udåndingsanalysesystemet.

Umiddelbart efter indsamling af åndedrætsprøver, vil bronkoalveolær skyllevæske (BALF) blive opsamlet og underkastet bakteriologisk test for bekræftelse af VAP-positive og VAP-negative patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Ventura County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede patienter med mistanke om VAP-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 48 timers ventilation med mistanke om VAP-infektion. Mistanke om VAP-infektion baseret på kliniske evalueringskriterier:

    1. Tre eller flere positive ud af følgende:

      1. Trommetemperatur > 38 °C eller < 35,5 °C
      2. Blod leukocytose (10.000/µl)
      3. Mere end ti leukocytter i Gram-farve af tracheal aspirat (i højstrømsfelt)
      4. Positiv kultur af tracheal aspirat
    2. Nyt, vedvarende eller progressivt infiltrat på røntgenbillede af thorax

Ekskluderingskriterier:

Patienter med allerede eksisterende strukturel lungesygdom (KOL, astma, lungekræft osv.), trombocytopeni (< 40.000/µL) og andre koagulationsabnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk åndedrætsanalyse: VAP
Indsamling af udåndingsprøver
Enhed: Indsamling af udåndet åndeprøve
Indsaml udåndingsprøve fra patienter med mistanke om VAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk åndedrætsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Diagnostisk analyse af flygtige organiske forbindelser i udåndingsprøver Disse sammenlignes med kendte forbindelser forbundet med sepsis i udåndet ånde hos septiske rotter, såsom oliphenonerne.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study 177 ZNose

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Kliniske forsøg med Indsamling af udåndet åndeprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner