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Diagnostische Atemanalyse zur Erkennung einer beatmungserworbenen Pneumonie (VAP) (VAP-VOC)

3. Mai 2019 aktualisiert von: Landon Pediatric Foundation

Pilotstudie zur Bewertung der diagnostischen Atemanalyse zur Früherkennung einer durch Beatmungsgeräte erworbenen Pneumonie (VAP)

Atemproben von Patienten mit beatmungserworbener Pneumonie (VAP) werden analysiert, um flüchtige organische Verbindungen (VOC) zu identifizieren, die in früheren Tiermodellen speziell mit VAP in Verbindung gebracht wurden.

Zu den primären Ergebnismessungen gehört die Bewertung des zNose Diagnostic Breath Analysis System zur Früherkennung von VOCs im Zusammenhang mit VAP.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei klinischem Verdacht auf VAP werden Atemproben aus dem Exspirationsschenkel des Beatmungsschlauchkreislaufs des Patienten entnommen. Ein steriler Tedlar-Sammelbeutel wird zum Anschließen an den Probenanschluss und zum Sammeln der Atemprobe verwendet. Der Probenanschluss am Exspirationsschenkel wird verwendet, um die Aufrechterhaltung der Integrität des Beatmungskreislaufs sicherzustellen. Die Atemproben werden über das ZNose-Atemanalysesystem analysiert.

Unmittelbar nach der Entnahme der Atemproben wird bronchoalveoläre Lavageflüssigkeit (BALF) gesammelt und einer bakteriologischen Untersuchung zur Bestätigung von VAP-positiven und VAP-negativen Patienten unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Ventura County Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beatmungspatienten mit Verdacht auf eine VAP-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 48 Stunden Beatmung mit Verdacht auf eine VAP-Infektion. Verdacht auf eine VAP-Infektion aufgrund klinischer Bewertungskriterien:

    1. Drei oder mehr positive der folgenden Punkte:

      1. Trommelfelltemperatur > 38 °C oder < 35,5 °C
      2. Blutleukozytose (10.000/µl)
      3. Mehr als zehn Leukozyten in der Gram-Färbung von Trachealaspirat (im Hochflussfeld)
      4. Positive Kultur des Trachealaspirats
    2. Neues, persistierendes oder fortschreitendes Infiltrat im Röntgenbild des Brustkorbs

Ausschlusskriterien:

Patienten mit vorbestehender struktureller Lungenerkrankung (COPD, Asthma, Lungenkrebs usw.), Thrombozytopenie (< 40.000/µL) und anderen Gerinnungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnostische Atemanalyse: VAP
Sammlung ausgeatmeter Atemproben
Gerät: Sammlung der ausgeatmeten Atemprobe
Sammeln Sie ausgeatmete Atemproben von Patienten mit Verdacht auf VAP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Atemanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
Diagnostische Analyse flüchtiger organischer Verbindungen in ausgeatmeten Atemproben. Diese werden mit bekannten Verbindungen verglichen, die mit Sepsis in der Ausatemluft septischer Ratten in Zusammenhang stehen, wie etwa den Oliphenonen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study 177 ZNose

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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