Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická analýza dechu pro detekci pneumónie získané ventilátorem (VAP) (VAP-VOC)

3. května 2019 aktualizováno: Landon Pediatric Foundation

Pilotní studie k vyhodnocení diagnostické analýzy dechu pro včasnou detekci plicní pneumonie získané ventilátorem (VAP)

Vzorky dechu od pacientů s plicní ventilací získanou pomocí ventilátoru (VAP) budou analyzovány za účelem identifikace těkavých organických sloučenin (VOC), které byly specificky spojeny s VAP v předchozích zvířecích modelech.

Primární výsledná opatření budou zahrnovat hodnocení diagnostického systému pro analýzu dechu zNose při včasné detekci VOC spojených s VAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při klinickém podezření na VAP budou odebrány vzorky dechu z exspirační končetiny hadicového okruhu ventilátoru pacienta. Sterilní odběrový vak Tedlar se použije k připojení k portu pro vzorky a odběru vzorku dechu. Port pro vzorky z výdechové končetiny bude použit k zajištění zachování integrity obvodů ventilátoru. Vzorky dechu budou analyzovány prostřednictvím systému analýzy dechu ZNose.

Bezprostředně po odběru vzorků dechu bude odebrána tekutina z bronchoalveolární laváže (BALF) a podrobena bakteriologickému testování pro potvrzení VAP-pozitivních a VAP-negativních pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Ventura County Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mechanicky ventilovaní pacienti s podezřením na infekci VAP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥ 48 hodin ventilace s podezřením na infekci VAP. Podezření na infekci VAP na základě kritérií klinického hodnocení:

    1. Tři nebo více pozitivních z následujících:

      1. Teplota bubínku > 38 °C nebo < 35,5 °C
      2. Krevní leukocytóza (10 000/µl)
      3. Více než deset leukocytů v Gramově barvení tracheálního aspirátu (v poli s vysokým průtokem)
      4. Pozitivní kultivace tracheálního aspirátu
    2. Nový, přetrvávající nebo progresivní infiltrát na rentgenovém snímku hrudníku

Kritéria vyloučení:

Pacienti s již existujícím strukturálním onemocněním plic (CHOPN, astma, rakovina plic atd.), trombocytopenií (< 40 000/µl) a jinými koagulačními abnormalitami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostická analýza dechu: VAP
Odběr vzorků vydechovaného dechu
Přístroj: Odběr vzorku vydechovaného dechu
Odeberte vzorek vydechovaného vzduchu od pacientů s podezřením na VAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická analýza dechu
Časové okno: 6 měsíců
Diagnostická analýza těkavých organických sloučenin ve vzorcích vydechovaného dechu Tyto jsou porovnávány se známými sloučeninami spojenými se sepsí ve vydechovaném dechu u septických krys, jako jsou olifenony.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Landon Pediatric Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study 177 ZNose

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Klinické studie na Odběr vzorku vydechovaného dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit