Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk pusteanalyse for påvisning av Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) (VAP-VOC)

3. mai 2019 oppdatert av: Landon Pediatric Foundation

Pilotstudie for å evaluere diagnostisk pusteanalyse for tidlig påvisning av respiratorervervet lungebetennelse (VAP)

Pusteprøver fra pasienter med Ventilator Acquired Pneumonia (VAP) vil bli analysert for å identifisere Volatile Organic Compounds (VOC) som har vært spesifikt assosiert med VAP i tidligere dyremodeller.

Primære utfallsmål vil inkludere vurdering av zNose Diagnostic Breath Analysis System i tidlig påvisning av VOC-er assosiert med VAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved klinisk mistanke om VAP, vil pusteprøver bli samlet inn fra ekspiratorisk lem av pasientens respiratorrørkrets. En steril Tedlar-oppsamlingspose vil bli brukt til å koble til prøveporten og samle pusteprøven. Den ekspiratoriske lemprøveporten vil bli brukt for å sikre vedlikehold av integriteten til respiratorkretsen. Pusteprøvene vil bli analysert via ZNose pusteanalysesystem.

Umiddelbart etter innsamling av pusteprøver vil bronkoalveolær lavagevæske (BALF) samles opp og underkastes bakteriologisk testing for bekreftelse av VAP-positive og VAP-negative pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Ventura County Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte pasienter med mistanke om VAP-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 48 timer med ventilasjon med mistanke om VAP-infeksjon. Mistanke om VAP-infeksjon basert på kliniske evalueringskriterier:

    1. Tre eller flere positive av følgende:

      1. Trommetemperatur > 38 °C eller < 35,5 °C
      2. Blodleukocytose (10 000/µl)
      3. Mer enn ti leukocytter i Gram-farge av luftrøraspirat (i høystrømsfelt)
      4. Positiv kultur av luftrøraspirat
    2. Nytt, vedvarende eller progressivt infiltrat på røntgen av thorax

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med eksisterende strukturell lungesykdom (KOLS, astma, lungekreft, etc.), trombocytopeni (< 40 000/µL) og andre koagulasjonsavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnostisk pusteanalyse: VAP
Innsamling av utåndede pusteprøver
Enhet: Samling av utåndet pusteprøve
Samle ut pusteprøver fra pasienter med mistanke om VAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk pusteanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Diagnostisk analyse av flyktige organiske forbindelser i utåndede pusteprøver Disse sammenlignes med kjente forbindelser assosiert med sepsis i utåndet pust hos septiske rotter, slik som olifenonene.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Study 177 ZNose

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner

Kliniske studier på Samling av utåndet pusteprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere