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Analisi diagnostica del respiro per il rilevamento della polmonite acquisita dal ventilatore (VAP) (VAP-VOC)

3 maggio 2019 aggiornato da: Landon Pediatric Foundation

Studio pilota per valutare l'analisi diagnostica del respiro per la diagnosi precoce della polmonite acquisita dal ventilatore (VAP)

I campioni di respiro di pazienti con polmonite acquisita da ventilatore (VAP) saranno analizzati per identificare i composti organici volatili (COV) che sono stati specificamente associati alla VAP in precedenti modelli animali.

Le misure di outcome primarie includeranno la valutazione del sistema di analisi del respiro diagnostico zNose nella diagnosi precoce dei VOC associati alla VAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In caso di sospetto clinico di VAP, verranno raccolti campioni di respiro dal ramo espiratorio del circuito di tubi del ventilatore del paziente. Verrà utilizzata una sacca di raccolta Tedlar sterile per connettersi alla porta del campione e raccogliere il campione di respiro. La porta di campionamento del ramo espiratorio verrà utilizzata per garantire il mantenimento dell'integrità dei circuiti del ventilatore. I campioni di respiro saranno analizzati tramite il sistema di analisi del respiro ZNose.

Immediatamente dopo la raccolta dei campioni di respiro, il fluido di lavaggio broncoalveolare (BALF) sarà raccolto e sottoposto a test batteriologici per la conferma di pazienti VAP-positivi e VAP-negativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
        • Ventura County Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ventilati meccanicamente con sospetta infezione da VAP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ≥ 48 ore di ventilazione con sospetta infezione da VAP. Sospetto di infezione da VAP basato su criteri di valutazione clinica:

    1. Tre o più positivi tra i seguenti:

      1. Temperatura timpanica > 38 °C o < 35,5 °C
      2. Leucocitosi ematica (10.000/µl)
      3. Più di dieci leucociti nella colorazione Gram dell'aspirato tracheale (in campo ad alto flusso)
      4. Coltura positiva dell'aspirato tracheale
    2. Infiltrato nuovo, persistente o progressivo alla radiografia del torace

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattia polmonare strutturale preesistente (BPCO, asma, cancro ai polmoni, ecc.), trombocitopenia (< 40.000/µL) e altre anomalie della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Analisi diagnostica del respiro: VAP
Raccolta di campioni di respiro esalato
Dispositivo: Raccolta di campioni di respiro espirato
Raccogliere campioni di respiro esalato da pazienti con sospetta VAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi diagnostica del respiro
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi diagnostica di Composti Organici Volatili in campioni di respiro esalato Questi vengono confrontati con composti noti associati alla sepsi nel respiro esalato in ratti settici, come gli olifenoni.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris Landon, MD, Ventura County Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study 177 ZNose

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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