人工呼吸器後肺炎 (VAP) を検出するための診断用呼気分析 (VAP-VOC)
2019年5月3日 更新者：Landon Pediatric Foundation
人工呼吸器後肺炎 (VAP) の早期発見のための診断用呼気分析を評価するためのパイロット研究
人工呼吸器後性肺炎（VAP）患者の呼気サンプルを分析して、これまでの動物モデルでVAPと特異的に関連していた揮発性有機化合物（VOC）を同定する。
主な結果の測定には、VAP に関連する VOC の早期検出における zNose 診断呼気分析システムの評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
臨床的に VAP が疑われる場合は、患者の人工呼吸器チューブ回路の呼気肢から呼気サンプルが収集されます。 滅菌テドラー収集バッグを使用してサンプル ポートに接続し、呼気サンプルを収集します。 呼気肢サンプルポートは、人工呼吸器回路の完全性を確実に維持するために利用されます。 呼気サンプルは、ZNose 呼気分析システムによって分析されます。
呼気サンプルの収集直後に、気管支肺胞洗浄液 (BALF) が収集され、VAP 陽性患者と VAP 陰性患者を確認するために細菌検査が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Ventura、California、アメリカ、93003
- Ventura County Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
VAP感染が疑われる人工呼吸器を装着している患者
説明
包含基準:
VAP感染が疑われる48時間以上の換気を行っている患者。 臨床評価基準に基づく VAP 感染の疑い:
以下のうち 3 つ以上が陽性です。
- 鼓膜温度 > 38 °C または < 35.5 °C
- 血液白血球増加症 (10,000/μl)
- 気管吸引液のグラム染色で 10 個を超える白血球 (高流量領域)
- 気管吸引液の培養陽性
- 胸部X線写真での新たな、持続的、または進行性の浸潤
除外基準:
既存の構造的肺疾患（COPD、喘息、肺がんなど）、血小板減少症（< 40,000/μL）およびその他の凝固異常を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断用呼気分析: VAP
呼気サンプルの収集
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VAPが疑われる患者から呼気サンプルを収集する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断用呼気分析
時間枠：6ヵ月
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呼気サンプル中の揮発性有機化合物の診断分析 これらは、オリフェノンなど、敗血症ラットの呼気中に含まれる敗血症に関連する既知の化合物と比較されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chris Landon, MD、Ventura County Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月10日
最初の投稿 (実際)
2017年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月3日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。