- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03055104
중환자실의 심각한 영양실조 환자 관리 및 치료: 레지스트리
연구 개요
상세 설명
심각한 영양실조는 낮은 BMI, 큰 체중 감소, 심지어 낮은 수준의 미량영양소로 볼 수 있습니다. 심각한 영양 실조에 대한 현재 연구는 주로 신경성 식욕 부진 환자입니다. 이러한 고위험 환자의 재섭취 단계는 건강 및 잠재적으로 치명적인 합병증(예: 재섭식 증후군, 감염 및 심각한 부정맥)에 대한 추가 위협을 안고 있습니다.
북경대학교 제3병원(PUTH)의 중환자실은 2008년부터 여러 명의 중증 영양실조 환자를 성공적으로 치료했습니다. 이들 환자의 대부분은 입원 당시 BMI < 10(kg/m2)이었습니다. 입원 후 집중 치료, 약학, 심리학 및 물리 치료 분야의 전문가로 구성된 다학제 팀이 모든 환자를 평가했습니다. 대부분의 치료는 상당한 BMI 증가와 병원 내 사망률이 거의 없는 성공적인 것으로 간주되었습니다. 장기간의 임상 경험과 증거 기반 문헌을 바탕으로 PUTH 영양 그룹은 2015년 8월 심각한 영양실조 치료를 위한 가이드라인 버전 1.0을 개발했습니다.
본 연구의 목적은 중증 영양실조 환자의 재급식으로 인한 합병증 및 사망률을 조사하여 PUTH에서 중증 영양실조 관리 지침을 수립 및 수정하는 것이다.
이것은 단일 센터, 앰비언트 코호트 연구입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 레지스트리에 포함됩니다. 비간섭 연구로서 다음과 같은 정보가 수집됩니다: 입학 이유, 관련 병력, 기본 인구통계학적 특성, 인체 측정 및 임상 데이터, 특정 영양 지원 요법 및 결과.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Qinggang Ge, M.D.
- 이메일: qingganggelin@126.com
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연락하다:
- Xiaoxiao Li
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2008년 1월부터 PUTH에 입원한 중증 영양실조 환자. (중증 영양실조는 체질량 지수(체중(kg)를 키(m2)로 나눈 비율) < 13으로 정의됩니다.
- 관리 및 치료는 PUTH의 중증 영양실조 치료에 대한 가이드라인 버전 1.0에 따릅니다.
- 생명을 위협하는 합병증(예: 중증 체액/전해질 장애, 중증 부정맥)이 발생하거나 단일 기관/다기관 기능 장애가 있어 중환자실 관리가 필요한 환자.
제외 기준:
- 악성의 존재.
- 24시간 미만의 기대 수명
- 진행성 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 존재
- 16세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심각한 영양실조
2008년 1월부터 Peking University Third Hospital에 입원한 중증 영양실조(BMI<13 kg/m2) 환자가 이 연구에 참여했습니다.
입원 후 집중 치료, 약학, 심리학 및 물리 치료 분야의 전문가로 구성된 다학제 팀이 모든 환자를 평가했습니다.
이러한 환자의 관리 및 치료는 PUTH의 중증 영양실조 관리 지침에 따릅니다.
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다학제적 평가; PUTH의 중증 영양실조 관리 지침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI의 28일 변화
기간: 입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
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입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
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모든 원인에 의한 28일 사망
기간: 입학부터 28일까지
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입학부터 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 감염률
기간: ICU 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
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ICU 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
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재급식 증후군의 비율
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
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입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
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합병증 발생률
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
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입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
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ICU 체류 기간
기간: ICU 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
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ICU 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
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치료의 비용 효율성
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지(중환자실 입원기간 평균 28일), 입원부터 퇴원까지(평균 입원기간 3개월)
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결과는 재섭식 증후군, 감염 및 모든 원인으로 인한 사망으로 인한 한 번의 치료 실패를 예방하는 데 드는 비용 증가입니다.
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중환자실 입원부터 퇴원까지(중환자실 입원기간 평균 28일), 입원부터 퇴원까지(평균 입원기간 3개월)
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6개월 이내 모든 원인으로 인한 사망
기간: 입학부터 6개월까지
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입학부터 6개월까지
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입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 입원기간은 3개월
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입원에서 퇴원까지 평균 입원기간은 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Aguera Z, Romero X, Arcelus J, Sanchez I, Riesco N, Jimenez-Murcia S, Gonzalez-Gomez J, Granero R, Custal N, Montserrat-Gil de Bernabe M, Tarrega S, Banos RM, Botella C, de la Torre R, Fernandez-Garcia JC, Fernandez-Real JM, Fruhbeck G, Gomez-Ambrosi J, Tinahones FJ, Crujeiras AB, Casanueva FF, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. Changes in Body Composition in Anorexia Nervosa: Predictors of Recovery and Treatment Outcome. PLoS One. 2015 Nov 23;10(11):e0143012. doi: 10.1371/journal.pone.0143012. eCollection 2015.
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