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중환자실의 심각한 영양실조 환자 관리 및 치료: 레지스트리

2017년 2월 13일 업데이트: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
심각한 영양실조는 낮은 BMI, 큰 체중 감소, 심지어 낮은 수준의 미량영양소로 볼 수 있습니다. 심각한 영양 실조에 대한 현재 연구는 주로 신경성 식욕 부진 환자입니다. 이러한 고위험 환자의 재섭취 단계는 건강 및 잠재적으로 치명적인 합병증(예: 재섭식 증후군, 감염 및 심각한 부정맥)에 대한 추가 위협을 안고 있습니다. 본 연구의 목적은 중증 영양실조 환자의 재급식으로 인한 합병증과 사망률을 조사하고 북경대학교 제3병원의 중증 영양실조 관리 지침을 수립 및 수정하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

심각한 영양실조는 낮은 BMI, 큰 체중 감소, 심지어 낮은 수준의 미량영양소로 볼 수 있습니다. 심각한 영양 실조에 대한 현재 연구는 주로 신경성 식욕 부진 환자입니다. 이러한 고위험 환자의 재섭취 단계는 건강 및 잠재적으로 치명적인 합병증(예: 재섭식 증후군, 감염 및 심각한 부정맥)에 대한 추가 위협을 안고 있습니다.

북경대학교 제3병원(PUTH)의 중환자실은 2008년부터 여러 명의 중증 영양실조 환자를 성공적으로 치료했습니다. 이들 환자의 대부분은 입원 당시 BMI < 10(kg/m2)이었습니다. 입원 후 집중 치료, 약학, 심리학 및 물리 치료 분야의 전문가로 구성된 다학제 팀이 모든 환자를 평가했습니다. 대부분의 치료는 상당한 BMI 증가와 병원 내 사망률이 거의 없는 성공적인 것으로 간주되었습니다. 장기간의 임상 경험과 증거 기반 문헌을 바탕으로 PUTH 영양 그룹은 2015년 8월 심각한 영양실조 치료를 위한 가이드라인 버전 1.0을 개발했습니다.

본 연구의 목적은 중증 영양실조 환자의 재급식으로 인한 합병증 및 사망률을 조사하여 PUTH에서 중증 영양실조 관리 지침을 수립 및 수정하는 것이다.

이것은 단일 센터, 앰비언트 코호트 연구입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 레지스트리에 포함됩니다. 비간섭 연구로서 다음과 같은 정보가 수집됩니다: 입학 이유, 관련 병력, 기본 인구통계학적 특성, 인체 측정 및 임상 데이터, 특정 영양 지원 요법 및 결과.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Xiaoxiao Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2008년 1월부터 PUTH에 입원한 중증 영양실조(BMI < 13 kg/m2) 환자가 이 연구에 참여했습니다.

설명

포함 기준:

  • 2008년 1월부터 PUTH에 입원한 중증 영양실조 환자. (중증 영양실조는 체질량 지수(체중(kg)를 키(m2)로 나눈 비율) < 13으로 정의됩니다.
  • 관리 및 치료는 PUTH의 중증 영양실조 치료에 대한 가이드라인 버전 1.0에 따릅니다.
  • 생명을 위협하는 합병증(예: 중증 체액/전해질 장애, 중증 부정맥)이 발생하거나 단일 기관/다기관 기능 장애가 있어 중환자실 관리가 필요한 환자.

제외 기준:

  • 악성의 존재.
  • 24시간 미만의 기대 수명
  • 진행성 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 존재
  • 16세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심각한 영양실조
2008년 1월부터 Peking University Third Hospital에 입원한 중증 영양실조(BMI<13 kg/m2) 환자가 이 연구에 참여했습니다. 입원 후 집중 치료, 약학, 심리학 및 물리 치료 분야의 전문가로 구성된 다학제 팀이 모든 환자를 평가했습니다. 이러한 환자의 관리 및 치료는 PUTH의 중증 영양실조 관리 지침에 따릅니다.
다학제적 평가; PUTH의 중증 영양실조 관리 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BMI의 28일 변화
기간: 입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
모든 원인에 의한 28일 사망
기간: 입학부터 28일까지
입학부터 28일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 감염률
기간: ICU 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
ICU 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
재급식 증후군의 비율
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
합병증 발생률
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
ICU 체류 기간
기간: ICU 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
ICU 입원에서 퇴원까지 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
치료의 비용 효율성
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지(중환자실 입원기간 평균 28일), 입원부터 퇴원까지(평균 입원기간 3개월)
결과는 재섭식 증후군, 감염 및 모든 원인으로 인한 사망으로 인한 한 번의 치료 실패를 예방하는 데 드는 비용 증가입니다.
중환자실 입원부터 퇴원까지(중환자실 입원기간 평균 28일), 입원부터 퇴원까지(평균 입원기간 3개월)
6개월 이내 모든 원인으로 인한 사망
기간: 입학부터 6개월까지
입학부터 6개월까지
입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 입원기간은 3개월
입원에서 퇴원까지 평균 입원기간은 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SeNutri-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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