Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management a léčba pacientů s těžkou podvýživou na jednotce intenzivní péče: registr

13. února 2017 aktualizováno: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
Těžká podvýživa může být viděna jako nízký BMI, velký úbytek hmotnosti a dokonce i nízké hladiny mikroživin. Současné studie o těžké malnutrici se týkají především pacientů s mentální anorexií. Fáze dokrmování těchto vysoce rizikových pacientů přináší další ohrožení zdraví a potenciálně smrtelné komplikace (jako je syndrom dokrmování, infekce a těžká arytmie). Cílem této studie je prozkoumat komplikace v důsledku překrmování pacientů s těžkou podvýživou a také jejich úmrtnost, vytvořit a upravit doporučený postup pro léčbu těžké podvýživy v Pekingské univerzitní 3. nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžká podvýživa může být viděna jako nízký BMI, velký úbytek hmotnosti a dokonce i nízké hladiny mikroživin. Současné studie o těžké malnutrici se týkají především pacientů s mentální anorexií. Fáze dokrmování těchto vysoce rizikových pacientů přináší další ohrožení zdraví a potenciálně smrtelné komplikace (jako je syndrom dokrmování, infekce a těžká arytmie).

Jednotka intenzivní péče pekingské univerzitní třetí nemocnice (PUTH) od roku 2008 úspěšně léčila několik pacientů s těžkou podvýživou. Většina těchto pacientů měla při přijetí BMI < 10 (kg/m2). Po přijetí všechny pacienty hodnotil multidisciplinární tým složený ze specialistů v oboru intenzivní péče, farmacie, psychologie a fyzikální terapie. Většina léčby byla považována za úspěšnou s významným ziskem BMI a nízkou mortalitou v nemocnici. Na základě dlouhodobých klinických zkušeností a také na důkazech založené literatuře vyvinula nutriční skupina PUTH v srpnu 2015 doporučení verze 1.0 pro léčbu těžké malnutrice.

Cílem této studie je prozkoumat komplikace v důsledku překrmování pacientů s těžkou podvýživou a také jejich mortalitu, stanovit a upravit doporučený postup pro léčbu těžké malnutrice u PUTH.

Jedná se o jednocentrovou ambispektivní kohortovou studii. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou zařazeni do našeho registru. Jako neintervenční studie budou shromažďovány tyto informace, jak je uvedeno níže: důvod přijetí, příslušná anamnéza, základní demografické charakteristiky, antropometrické a klinické údaje, specifický režim nutriční podpory a výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xiaoxiao Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou zahrnuti pacienti s těžkou malnutricí (BMI < 13 kg/m2), přijatí na PUTH od ledna 2008.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s těžkou podvýživou, přijati na PUTH od ledna 2008. (Těžká podvýživa je definována jako index tělesné hmotnosti (poměr hmotnosti v kg děleno výškou v m2) < 13)
  • Léčba a léčba jsou v souladu s doporučením verze 1.0 pro léčbu těžké malnutrice u PUTH.
  • Pacienti vyžadující léčbu na jednotce intenzivní péče, u kterých se rozvinuly život ohrožující komplikace (jako jsou závažné poruchy tekutin/elektrolytů, těžká arytmie) nebo měli dysfunkci jednoho orgánu/multiorgánů.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost malignity.
  • Předpokládaná životnost méně než 24 hodin
  • Přítomnost pokročilého syndromu získané imunodeficience (AIDS)
  • Věk < 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těžká podvýživa
Do této studie jsou zapojeni pacienti s těžkou podvýživou (BMI<13 kg/m2), přijatí do 3. nemocnice Pekingské univerzity od ledna 2008. Po přijetí všechny pacienty hodnotil multidisciplinární tým složený ze specialistů v oboru intenzivní péče, farmacie, psychologie a fyzikální terapie. Léčba a léčba těchto pacientů je v souladu s guidelines pro management těžké malnutrice u PUTH.
Jiný: zvládání těžké podvýživy
multidisciplinární hodnocení; směrnice pro léčbu těžké malnutrice u PUTH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní změna BMI
Časové okno: od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů
od přijetí do 28 dnů/propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dnů
28denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: od přijetí do 28 dnů
od přijetí do 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce na JIP
Časové okno: od přijetí do propuštění z JIP je průměrná délka pobytu na JIP 28 dní
od přijetí do propuštění z JIP je průměrná délka pobytu na JIP 28 dní
Míra refeeding syndromu
Časové okno: od přijetí do propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dní
od přijetí do propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dní
Míra komplikací
Časové okno: od přijetí do propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dní
od přijetí do propuštění je průměrná délka pobytu na JIP 28 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: od přijetí do propuštění z JIP je průměrná délka pobytu na JIP 28 dní
od přijetí do propuštění z JIP je průměrná délka pobytu na JIP 28 dní
Nákladová efektivita léčby
Časové okno: od přijetí do propuštění z JIP (průměrná délka pobytu na JIP je 28 dní), od přijetí do propuštění z nemocnice (průměrná délka hospitalizace jsou tři měsíce)
Výsledkem jsou přírůstkové náklady na prevenci jednoho selhání léčby syndromu dokrmování, infekce a mortality ze všech příčin.
od přijetí do propuštění z JIP (průměrná délka pobytu na JIP je 28 dní), od přijetí do propuštění z nemocnice (průměrná délka hospitalizace jsou tři měsíce)
Úmrtnost ze všech příčin do šesti měsíců
Časové okno: od přijetí do šesti měsíců
od přijetí do šesti měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: od přijetí do propuštění z nemocnice je průměrná doba hospitalizace tři měsíce
od přijetí do propuštění z nemocnice je průměrná doba hospitalizace tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SeNutri-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zvládání těžké podvýživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit