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Manejo e tratamento de pacientes com desnutrição grave em unidade de terapia intensiva: um registro

13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
A desnutrição grave pode ser vista como baixo IMC, grande perda de peso e até mesmo baixos níveis de micronutrientes. Os estudos atuais sobre desnutrição grave são principalmente em pacientes com anorexia nervosa. A fase de realimentação desses pacientes de alto risco traz mais uma ameaça à saúde e complicações potencialmente fatais (como síndrome de realimentação, infecção e arritmia grave). O objetivo deste estudo é investigar as complicações decorrentes da realimentação de pacientes com desnutrição grave, bem como sua taxa de mortalidade, estabelecer e modificar a diretriz para o manejo da desnutrição grave no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A desnutrição grave pode ser vista como baixo IMC, grande perda de peso e até mesmo baixos níveis de micronutrientes. Os estudos atuais sobre desnutrição grave são principalmente em pacientes com anorexia nervosa. A fase de realimentação desses pacientes de alto risco traz mais uma ameaça à saúde e complicações potencialmente fatais (como síndrome de realimentação, infecção e arritmia grave).

A unidade de terapia intensiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim (PUTH) tratou com sucesso vários pacientes com desnutrição grave desde 2008. A maioria desses pacientes apresentava IMC < 10 (kg/m2) na admissão. Após a admissão, todos os pacientes foram avaliados por uma equipe multidisciplinar, composta por especialistas nas áreas de terapia intensiva, farmácia, psicologia e fisioterapia. A maior parte do tratamento foi considerada bem-sucedida com um ganho significativo de IMC e pouca mortalidade hospitalar. Com base na experiência clínica de longo prazo, bem como na literatura baseada em evidências, o grupo de nutrição PUTH desenvolveu uma versão 1.0 da diretriz para o tratamento da desnutrição grave em agosto de 2015.

O objetivo deste estudo é investigar as complicações decorrentes da realimentação de pacientes com desnutrição grave, bem como sua taxa de mortalidade, estabelecer e modificar a diretriz para o manejo da desnutrição grave em HPP.

Este é um estudo de coorte ambispectivo de centro único. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão incluídos em nosso registro. Como um estudo sem intervenção, as seguintes informações serão coletadas: motivo da admissão, histórico médico relevante, características demográficas básicas, dados antropométricos e clínicos, regime de suporte nutricional específico e resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Xiaoxiao Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com desnutrição grave (IMC < 13 kg/m2), internados no PUTH desde janeiro de 2008, estão envolvidos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com desnutrição grave, admitidos na PUTH desde JAN 2008. (A desnutrição grave é definida como um índice de massa corporal (razão de peso em kg dividido pela altura em m2) < 13)
  • O manejo e o tratamento estão de acordo com a versão 1.0 da diretriz para o tratamento da desnutrição grave em HPP.
  • Pacientes que necessitam de gerenciamento de unidade de terapia intensiva que desenvolveram complicações com risco de vida (como distúrbios graves de fluidos/eletrólitos, arritmia grave) ou tiveram disfunção de um único órgão ou de múltiplos órgãos.

Critério de exclusão:

  • Presença de malignidade.
  • Expectativa de vida de menos de 24 horas
  • Presença de Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) avançada
  • Idade < 16 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
desnutrição grave
Pacientes com desnutrição grave (IMC <13 kg/m2), admitidos no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim desde janeiro de 2008, estão envolvidos neste estudo. Após a admissão, todos os pacientes foram avaliados por uma equipe multidisciplinar, composta por especialistas nas áreas de terapia intensiva, farmácia, psicologia e fisioterapia. O manejo e o tratamento desses pacientes estão de acordo com as diretrizes para o manejo da desnutrição grave em HPP.
Outro: manejo da desnutrição grave
avaliação multidisciplinar; Diretriz para o manejo da desnutrição grave em HPP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de IMC em 28 dias
Prazo: desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
desde a admissão até 28 dias/alta, uma média de tempo de internação na UTI é de 28 dias
Mortalidade em 28 dias por todas as causas
Prazo: desde a admissão até 28 dias
desde a admissão até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de infecção na UTI
Prazo: da admissão à alta da UTI, o tempo médio de internação na UTI é de 28 dias
da admissão à alta da UTI, o tempo médio de internação na UTI é de 28 dias
A taxa de síndrome de realimentação
Prazo: da admissão à alta, o tempo médio de internação na UTI é de 28 dias
da admissão à alta, o tempo médio de internação na UTI é de 28 dias
A taxa de complicações
Prazo: da admissão à alta, o tempo médio de internação na UTI é de 28 dias
da admissão à alta, o tempo médio de internação na UTI é de 28 dias
Tempo de permanência na UTI
Prazo: da admissão à alta da UTI, o tempo médio de internação na UTI é de 28 dias
da admissão à alta da UTI, o tempo médio de internação na UTI é de 28 dias
Custo-efetividade do tratamento
Prazo: da admissão à alta da UTI (tempo médio de permanência na UTI é de 28 dias), da admissão à alta hospitalar (tempo médio de internação é de três meses)
O resultado é o custo incremental de prevenir uma falha de tratamento da síndrome de realimentação, infecção e mortalidade por todas as causas.
da admissão à alta da UTI (tempo médio de permanência na UTI é de 28 dias), da admissão à alta hospitalar (tempo médio de internação é de três meses)
Mortalidade por todas as causas em seis meses
Prazo: desde a admissão até seis meses
desde a admissão até seis meses
Duração da internação
Prazo: da admissão à alta hospitalar, o tempo médio de internação é de três meses
da admissão à alta hospitalar, o tempo médio de internação é de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SeNutri-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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