Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie i leczenie pacjentów z ciężkim niedożywieniem na oddziale intensywnej terapii: rejestr

13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
Ciężkie niedożywienie może być postrzegane jako niski BMI, duża utrata masy ciała, a nawet niski poziom mikroelementów. Aktualne badania dotyczące ciężkiego niedożywienia dotyczą głównie pacjentek z jadłowstrętem psychicznym. Faza ponownego odżywienia u tych pacjentów wysokiego ryzyka niesie ze sobą dalsze zagrożenie dla zdrowia i potencjalnie śmiertelne powikłania (takie jak zespół ponownego odżywienia, infekcja i ciężka arytmia). Celem tego badania jest zbadanie powikłań wynikających z ponownego żywienia pacjentów z ciężkim niedożywieniem, a także ich śmiertelności, ustalenie i modyfikacja wytycznych postępowania w przypadku ciężkiego niedożywienia w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężkie niedożywienie może być postrzegane jako niski BMI, duża utrata masy ciała, a nawet niski poziom mikroelementów. Aktualne badania dotyczące ciężkiego niedożywienia dotyczą głównie pacjentek z jadłowstrętem psychicznym. Faza ponownego odżywienia u tych pacjentów wysokiego ryzyka niesie ze sobą dalsze zagrożenie dla zdrowia i potencjalnie śmiertelne powikłania (takie jak zespół ponownego odżywienia, infekcja i ciężka arytmia).

Oddział intensywnej terapii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie (PUTH) od 2008 roku z powodzeniem leczył kilku pacjentów z poważnym niedożywieniem. Większość z tych pacjentów miała BMI < 10 (kg/m2) przy przyjęciu. Po przyjęciu do szpitala wielodyscyplinarny zespół złożony ze specjalistów z zakresu intensywnej terapii, farmacji, psychologii i fizjoterapii oceniał wszystkich pacjentów. Większość leczenia uznano za skuteczne ze znacznym przyrostem BMI i małą śmiertelnością wewnątrzszpitalną. W oparciu o wieloletnie doświadczenie kliniczne oraz literaturę opartą na dowodach, grupa żywieniowa PUTH opracowała w sierpniu 2015 r. wytyczne w wersji 1.0 dotyczące leczenia ciężkiego niedożywienia.

Celem tego badania jest zbadanie powikłań wynikających z ponownego żywienia pacjentów z ciężkim niedożywieniem, a także ich śmiertelności, ustalenie i modyfikacja wytycznych postępowania w przypadku ciężkiego niedożywienia w PUTH.

Jest to jednoośrodkowe, ambispektywne badanie kohortowe. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wykluczenia zostaną uwzględnieni w naszym rejestrze. W ramach badania nieinterwencyjnego zostaną zebrane następujące informacje: powód przyjęcia, odpowiednia historia medyczna, podstawowe cechy demograficzne, dane antropometryczne i kliniczne, konkretny schemat wsparcia żywieniowego i wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xiaoxiao Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto pacjentów z ciężkim niedożywieniem (BMI < 13 kg/m2), przyjętych do PUTH od stycznia 2008 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z ciężkim niedożywieniem przyjęci do PUTH od stycznia 2008 r. (Poważne niedożywienie definiuje się jako wskaźnik masy ciała (stosunek masy ciała w kg do wzrostu w m2) < 13)
  • Postępowanie i leczenie są zgodne z wytycznymi w wersji 1.0 dotyczącymi leczenia ciężkiego niedożywienia w PUTH.
  • Pacjenci wymagający opieki na oddziale intensywnej terapii, u których wystąpiły zagrażające życiu powikłania (takie jak ciężkie zaburzenia wodno-elektrolitowe, ciężka arytmia) lub dysfunkcja jednego narządu/wielonarządu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność złośliwości.
  • Oczekiwana długość życia poniżej 24 godzin
  • Obecność zaawansowanego zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS)
  • Wiek < 16 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciężkie niedożywienie
Badaniem objęto pacjentów z ciężkim niedożywieniem (BMI <13 kg/m2), przyjętych do Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego od stycznia 2008 roku. Po przyjęciu do szpitala wielodyscyplinarny zespół złożony ze specjalistów z zakresu intensywnej terapii, farmacji, psychologii i fizjoterapii oceniał wszystkich pacjentów. Postępowanie i leczenie tych pacjentów są zgodne z wytycznymi postępowania w przypadku ciężkiego niedożywienia w PUTH.
Inny: leczenie ciężkiego niedożywienia
ocena multidyscyplinarna; wytyczne dotyczące postępowania w przypadku ciężkiego niedożywienia w PUTH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
28-dniowa zmiana BMI
Ramy czasowe: od przyjęcia do 28 dnia/wypisu średni czas pobytu na OIT wynosi 28 dni
od przyjęcia do 28 dnia/wypisu średni czas pobytu na OIT wynosi 28 dni
28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: od przyjęcia do 28 dnia
od przyjęcia do 28 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość infekcji na OIT
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu z OIT średni czas pobytu na OIT wynosi 28 dni
od przyjęcia do wypisu z OIT średni czas pobytu na OIT wynosi 28 dni
Szybkość zespołu ponownego odżywienia
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu średni czas pobytu na OIT wynosi 28 dni
od przyjęcia do wypisu średni czas pobytu na OIT wynosi 28 dni
Szybkość powikłań
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu średni czas pobytu na OIT wynosi 28 dni
od przyjęcia do wypisu średni czas pobytu na OIT wynosi 28 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu z OIT średni czas pobytu na OIT wynosi 28 dni
od przyjęcia do wypisu z OIT średni czas pobytu na OIT wynosi 28 dni
Opłacalność leczenia
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu z OIT (średni czas pobytu na OIT to 28 dni), od przyjęcia do wypisu ze szpitala (średni czas pobytu w szpitalu to 3 miesiące)
Rezultatem jest dodatkowy koszt zapobiegania jednemu niepowodzeniu leczenia, takiemu jak zespół ponownego odżywienia, infekcja i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
od przyjęcia do wypisu z OIT (średni czas pobytu na OIT to 28 dni), od przyjęcia do wypisu ze szpitala (średni czas pobytu w szpitalu to 3 miesiące)
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu sześciu miesięcy
Ramy czasowe: od przyjęcia do 6 miesięcy
od przyjęcia do 6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu ze szpitala średni czas pobytu w szpitalu wynosi trzy miesiące
od przyjęcia do wypisu ze szpitala średni czas pobytu w szpitalu wynosi trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SeNutri-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie ciężkiego niedożywienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj