Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos alultápláltságban szenvedő betegek kezelése és kezelése az intenzív osztályon: nyilvántartó

2017. február 13. frissítette: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
A súlyos alultápláltság alacsony BMI-nek, nagy fogyásnak és még a mikrotápanyagok alacsony szintjének is tekinthető. A súlyos alultápláltsággal kapcsolatos jelenlegi tanulmányok főként anorexia nervosában szenvedő betegekre vonatkoznak. Ezeknek a magas kockázatú betegeknek az újratáplálási szakasza további egészségügyi veszélyt és potenciálisan végzetes szövődményeket (például újratáplálási szindróma, fertőzés és súlyos aritmia) hordoz magában. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a súlyos alultápláltságban szenvedő betegek táplálásából eredő szövődményeket, valamint halálozási arányukat, valamint meghatározza és módosítsa a súlyos alultápláltság kezelésére vonatkozó irányelveket a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos alultápláltság alacsony BMI-nek, nagy fogyásnak és még a mikrotápanyagok alacsony szintjének is tekinthető. A súlyos alultápláltsággal kapcsolatos jelenlegi tanulmányok főként anorexia nervosában szenvedő betegekre vonatkoznak. Ezeknek a magas kockázatú betegeknek az újratáplálási szakasza további egészségügyi veszélyt és potenciálisan végzetes szövődményeket (például újratáplálási szindróma, fertőzés és súlyos aritmia) hordoz magában.

A Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház (PUTH) intenzív osztálya 2008 óta több súlyos alultápláltságban szenvedő beteget kezel sikeresen. A legtöbb beteg BMI-je 10 (kg/m2) alatt volt a felvételkor. A felvételt követően egy multidiszciplináris, intenzív terápia, gyógyszerész, pszichológia és fizikoterápia szakembereiből álló csapat értékelte az összes beteget. A legtöbb kezelés sikeresnek bizonyult, jelentős BMI-növekedéssel és csekély kórházi halálozással. Hosszú távú klinikai tapasztalatok, valamint bizonyítékokon alapuló irodalom alapján a PUTH táplálkozási csoport 2015 augusztusában kidolgozta a súlyos alultápláltság kezelésére szolgáló 1.0-s útmutatót.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a súlyos alultápláltságban szenvedő betegek táplálásából eredő szövődményeket, valamint halálozási arányukat, valamint meghatározza és módosítsa a súlyos alultápláltság kezelésére vonatkozó irányelveket a PUTH-ban.

Ez egy egyközpontú, ambispektív kohorsz vizsgálat. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, bekerülnek nyilvántartásunkba. Beavatkozás nélküli vizsgálatként az alábbi információkat gyűjtjük össze: a felvétel oka, releváns kórtörténet, alapvető demográfiai jellemzők, antropometriai és klinikai adatok, speciális táplálkozási támogatási rend és eredmények.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaoxiao Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban azok a betegek vesznek részt, akik súlyos alultápláltságban szenvednek (BMI < 13 kg/m2), akiket 2008 januárjától vettek fel a PUTH-ba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos alultápláltságban szenvedő betegek, akiket 2008 JAN.-tól vettek fel a PUTH-ba. (A súlyos alultápláltság a testtömeg-index (a kg-ban mért tömeg hányadosa osztva a magasság m2-ben) < 13.
  • A kezelés és a kezelés összhangban van a PUTH súlyos alultápláltság kezelésére vonatkozó irányelv 1.0-s verziójával.
  • Intenzív osztályos kezelést igénylő betegek, akiknél életveszélyes szövődmények (például súlyos folyadék-/elektrolit-zavarok, súlyos aritmia) alakultak ki, vagy egyszervi/többszervi diszfunkciójuk volt.

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganat jelenléte.
  • A várható élettartam kevesebb, mint 24 óra
  • Előrehaladott szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) jelenléte
  • 16 évnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
súlyos alultápláltság
Súlyos alultápláltságban szenvedő (BMI<13 kg/m2) betegeket vontak be a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházba 2008 januárjától. A felvételt követően egy multidiszciplináris, intenzív terápia, gyógyszerész, pszichológia és fizikoterápia szakembereiből álló csapat értékelte az összes beteget. Ezen betegek kezelése és kezelése összhangban van a PUTH súlyos alultápláltság kezelésére vonatkozó irányelvekkel.
Egyéb: súlyos alultápláltság kezelése
multidiszciplináris értékelés; útmutató a súlyos alultápláltság kezelésére a PUTH-ban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
28 napos BMI változás
Időkeret: a felvételtől a 28 napos/kibocsátásig az intenzív osztályos tartózkodás átlagos időtartama 28 nap
a felvételtől a 28 napos/kibocsátásig az intenzív osztályos tartózkodás átlagos időtartama 28 nap
Minden ok miatti 28 napos halálozás
Időkeret: a felvételtől a 28. napig
a felvételtől a 28. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzés aránya az intenzív osztályon
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvételtől a kibocsátásig az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama 28 nap
az intenzív osztályra történő felvételtől a kibocsátásig az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama 28 nap
Az újratáplálási szindróma aránya
Időkeret: a felvételtől a hazabocsátásig az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama 28 nap
a felvételtől a hazabocsátásig az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama 28 nap
A szövődmények aránya
Időkeret: a felvételtől a hazabocsátásig az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama 28 nap
a felvételtől a hazabocsátásig az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama 28 nap
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvételtől a kibocsátásig az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama 28 nap
az intenzív osztályra történő felvételtől a kibocsátásig az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama 28 nap
A kezelés költséghatékonysága
Időkeret: a felvételtől az intenzív osztályra való kibocsátásig (az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama 28 nap), a felvételtől a kórházi elbocsátásig (a kórházi tartózkodás átlagos időtartama három hónap)
Az eredmény az egy kezelési kudarc, azaz az újratáplálási szindróma, a fertőzés és az összes okból bekövetkező halálozás megelőzésének növekvő költsége.
a felvételtől az intenzív osztályra való kibocsátásig (az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama 28 nap), a felvételtől a kórházi elbocsátásig (a kórházi tartózkodás átlagos időtartama három hónap)
Minden ok miatti halálozás hat hónapon belül
Időkeret: a felvételtől hat hónapig
a felvételtől hat hónapig
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a felvételtől a kórházi kibocsátásig a kórházi tartózkodás átlagos időtartama három hónap
a felvételtől a kórházi kibocsátásig a kórházi tartózkodás átlagos időtartama három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SeNutri-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel