Beheer en behandeling van patiënten met ernstige ondervoeding op de intensive care: een register
13 februari 2017 bijgewerkt door: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
Ernstige ondervoeding kan worden gezien als een lage BMI, veel gewichtsverlies en zelfs lage niveaus van micronutriënten.
De huidige onderzoeken naar ernstige ondervoeding vinden voornamelijk plaats bij patiënten met anorexia nervosa.
De refeedingfase van deze risicopatiënten vormt een verdere bedreiging voor de gezondheid en mogelijk fatale complicaties (zoals refeedingsyndroom, infectie en ernstige aritmie).
Het doel van deze studie is om complicaties als gevolg van hervoeding van patiënten met ernstige ondervoeding, evenals hun sterftecijfer, te onderzoeken en de richtlijn vast te stellen en aan te passen voor de behandeling van ernstige ondervoeding in het Peking University Third Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige ondervoeding kan worden gezien als een lage BMI, veel gewichtsverlies en zelfs lage niveaus van micronutriënten. De huidige onderzoeken naar ernstige ondervoeding vinden voornamelijk plaats bij patiënten met anorexia nervosa. De refeedingfase van deze risicopatiënten vormt een verdere bedreiging voor de gezondheid en mogelijk fatale complicaties (zoals refeedingsyndroom, infectie en ernstige aritmie).
De intensive care-afdeling van het derde ziekenhuis van Peking University (PUTH) heeft sinds 2008 met succes verschillende patiënten met ernstige ondervoeding behandeld. De meeste van deze patiënten hadden bij opname een BMI < 10 (kg/m2). Na opname beoordeelde een multidisciplinair team, bestaande uit specialisten op het gebied van intensive care, farmacie, psychologie en fysiotherapie alle patiënten. Het grootste deel van de behandeling wordt als succesvol beschouwd met een aanzienlijke BMI-winst en weinig ziekenhuissterfte. Op basis van langdurige klinische ervaring en op evidence-based literatuur ontwikkelde de PUTH-voedingsgroep in augustus 2015 een richtlijn versie 1.0 voor de behandeling van ernstige ondervoeding.
Het doel van deze studie is om complicaties als gevolg van hervoeding van patiënten met ernstige ondervoeding, evenals hun sterftecijfer, te onderzoeken en de richtlijn voor de behandeling van ernstige ondervoeding bij PUTH vast te stellen en aan te passen.
Dit is een single-center, ambispectieve cohortstudie. Patiënten die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, worden opgenomen in ons register. Als een niet-interventieonderzoek zal de onderstaande informatie worden verzameld: reden voor opname, relevante medische geschiedenis, basisdemografische kenmerken, antropometrische en klinische gegevens, specifiek voedingsregime en resultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Qinggang Ge, M.D.
- E-mail: qingganggelin@126.com
-
Contact:
- Xiaoxiao Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met ernstige ondervoeding (BMI < 13 kg/m2), opgenomen in PUTH vanaf JAN 2008 zijn betrokken bij deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ernstige ondervoeding, opgenomen in PUTH vanaf januari 2008. (Ernstige ondervoeding wordt gedefinieerd als een body mass index (verhouding gewicht in kg gedeeld door lengte in m2) < 13)
- Beheer en behandeling zijn in overeenstemming met richtlijn versie 1.0 voor de behandeling van ernstige ondervoeding bij PUTH.
- Patiënten die intensieve zorgen nodig hadden en levensbedreigende complicaties ontwikkelden (zoals ernstige vocht-/elektrolytenstoornissen, ernstige aritmie) of disfunctie van één orgaan/meerdere organen hadden.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van maligniteit.
- Levensverwachting van minder dan 24 uur
- Aanwezigheid van gevorderd verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS)
- Leeftijd < 16 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ernstige ondervoeding
Patiënten met ernstige ondervoeding (BMI<13 kg/m2), opgenomen in het Peking University Third Hospital vanaf januari 2008, zijn bij deze studie betrokken.
Na opname beoordeelde een multidisciplinair team, bestaande uit specialisten op het gebied van intensive care, farmacie, psychologie en fysiotherapie alle patiënten.
Beheer en behandeling van deze patiënten zijn in overeenstemming met de richtlijn voor de behandeling van ernstige ondervoeding bij PUTH.
|
multidisciplinaire beoordeling; richtlijn voor de behandeling van ernstige ondervoeding bij PUTH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
28-daagse verandering van BMI
Tijdsspanne: van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
|
van opname tot 28 dagen/ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
|
|
Sterfte door alle oorzaken gedurende 28 dagen
Tijdsspanne: van opname tot 28 dagen
|
van opname tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het infectiepercentage op de IC
Tijdsspanne: van opname tot ontslag van de IC is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
|
van opname tot ontslag van de IC is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
|
|
|
De snelheid van het refeedingsyndroom
Tijdsspanne: van opname tot ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
|
van opname tot ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
|
|
|
Het aantal complicaties
Tijdsspanne: van opname tot ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
|
van opname tot ontslag is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
|
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: van opname tot ontslag van de IC is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
|
van opname tot ontslag van de IC is de gemiddelde verblijfsduur op de IC 28 dagen
|
|
|
Kosteneffectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: van opname tot ontslag van de IC (gemiddelde opnameduur is 28 dagen), van opname tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddelde opnameduur is drie maanden)
|
Het resultaat zijn de incrementele kosten van het voorkomen van het falen van één behandeling van het refeedingsyndroom, infectie en sterfte door alle oorzaken.
|
van opname tot ontslag van de IC (gemiddelde opnameduur is 28 dagen), van opname tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddelde opnameduur is drie maanden)
|
|
Overlijden door alle oorzaken binnen zes maanden
Tijdsspanne: van toelating tot zes maanden
|
van toelating tot zes maanden
|
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: van opname tot ontslag uit het ziekenhuis is de gemiddelde opnameduur drie maanden
|
van opname tot ontslag uit het ziekenhuis is de gemiddelde opnameduur drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brown C, Mehler PS. Medical complications of anorexia nervosa and their treatments: an update on some critical aspects. Eat Weight Disord. 2015 Dec;20(4):419-25. doi: 10.1007/s40519-015-0202-3. Epub 2015 Jul 3.
- Wassif WS, McLoughlin DM, Vincent RP, Conroy S, Russell GF, Taylor NF. Steroid metabolism and excretion in severe anorexia nervosa: effects of refeeding. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):911-7. doi: 10.3945/ajcn.111.012666. Epub 2011 Mar 2.
- Aguera Z, Romero X, Arcelus J, Sanchez I, Riesco N, Jimenez-Murcia S, Gonzalez-Gomez J, Granero R, Custal N, Montserrat-Gil de Bernabe M, Tarrega S, Banos RM, Botella C, de la Torre R, Fernandez-Garcia JC, Fernandez-Real JM, Fruhbeck G, Gomez-Ambrosi J, Tinahones FJ, Crujeiras AB, Casanueva FF, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. Changes in Body Composition in Anorexia Nervosa: Predictors of Recovery and Treatment Outcome. PLoS One. 2015 Nov 23;10(11):e0143012. doi: 10.1371/journal.pone.0143012. eCollection 2015.
- Practice guideline for the treatment of patients with eating disorders (revision). American Psychiatric Association Work Group on Eating Disorders. Am J Psychiatry. 2000 Jan;157(1 Suppl):1-39. No abstract available.
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Eating Disorders: Core Interventions in the Treatment and Management of Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa and Related Eating Disorders. Leicester (UK): British Psychological Society (UK); 2004.
- Hebebrand J, Himmelmann GW, Herzog W, Herpertz-Dahlmann BM, Steinhausen HC, Amstein M, Seidel R, Deter HC, Remschmidt H, Schafer H. Prediction of low body weight at long-term follow-up in acute anorexia nervosa by low body weight at referral. Am J Psychiatry. 1997 Apr;154(4):566-9. doi: 10.1176/ajp.154.4.566.
- Vignaud M, Constantin JM, Ruivard M, Villemeyre-Plane M, Futier E, Bazin JE, Annane D; AZUREA group (AnorexieRea Study Group). Refeeding syndrome influences outcome of anorexia nervosa patients in intensive care unit: an observational study. Crit Care. 2010;14(5):R172. doi: 10.1186/cc9274. Epub 2010 Sep 28.
- Hofer M, Pozzi A, Joray M, Ott R, Hahni F, Leuenberger M, von Kanel R, Stanga Z. Safe refeeding management of anorexia nervosa inpatients: an evidence-based protocol. Nutrition. 2014 May;30(5):524-30. doi: 10.1016/j.nut.2013.09.019. Epub 2014 Jan 29.
- Saito S, Kobayashi T, Kato S. Management and treatment of eating disorders with severe medical complications on a psychiatric ward: a study of 9 inpatients in Japan. Gen Hosp Psychiatry. 2014 May-Jun;36(3):291-5. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.02.001. Epub 2014 Feb 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SeNutri-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .