Vaikeasta aliravitsemuksesta kärsivien potilaiden hoito ja hoito tehohoitoyksikössä: rekisteri
maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
Vakava aliravitsemus voidaan nähdä alhaisena BMI:nä, suurena painonpudotuksena ja jopa alhaisena hivenravinnetasona.
Nykyiset tutkimukset vakavasta aliravitsemuksesta koskevat pääasiassa anorexia nervosaa sairastavia potilaita.
Näiden korkean riskin potilaiden ruokintavaiheeseen liittyy lisäuhka terveydelle ja mahdollisesti kuolemaan johtavia komplikaatioita (kuten ruokintaoireyhtymä, infektio ja vakava rytmihäiriö).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vakavasta aliravitsemuksesta kärsivien potilaiden ruokinnasta johtuvia komplikaatioita sekä heidän kuolleisuuttaan, laatia ja muokata ohjeistusta vakavan aliravitsemuksen hallintaan Pekingin yliopistollisessa kolmannessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava aliravitsemus voidaan nähdä alhaisena BMI:nä, suurena painonpudotuksena ja jopa alhaisena hivenravinnetasona. Nykyiset tutkimukset vakavasta aliravitsemuksesta koskevat pääasiassa anorexia nervosaa sairastavia potilaita. Näiden korkean riskin potilaiden ruokintavaiheeseen liittyy lisäuhka terveydelle ja mahdollisesti kuolemaan johtavia komplikaatioita (kuten ruokintaoireyhtymä, infektio ja vakava rytmihäiriö).
Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan (PUTH) tehohoitoyksikkö on hoitanut useita vakavasta aliravitsemuksesta kärsiviä potilaita menestyksekkäästi vuodesta 2008 lähtien. Suurimmalla osalla näistä potilaista BMI oli < 10 (kg/m2) vastaanottohetkellä. Vastaanoton jälkeen monitieteinen tiimi, joka koostui tehohoidon, farmasian, psykologian ja fysioterapian asiantuntijoista, arvioi kaikki potilaat. Suurin osa hoidosta on katsottu onnistuneeksi, sillä BMI on noussut merkittävästi ja sairaalakuolleisuus on vähäistä. Pitkän kliinisen kokemuksen sekä näyttöön perustuvan kirjallisuuden perusteella PUTH-ravitsemusryhmä kehitti elokuussa 2015 ohjeversion 1.0 vakavan aliravitsemuksen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vakavasta aliravitsemuksesta kärsivien potilaiden ruokinnasta johtuvia komplikaatioita sekä heidän kuolleisuuttaan, laatia ja muokata ohjeistusta vakavan aliravitsemuksen hallintaan PUTH:ssa.
Tämä on yhden keskuksen, ambispektiivinen kohorttitutkimus. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, sisällytetään rekisteriimme. Ei-interventiotutkimuksena kerätään seuraavat tiedot: maahanpääsyn syy, asiaankuuluva sairaushistoria, demografiset perusominaisuudet, antropometriset ja kliiniset tiedot, erityinen ravitsemustukiohjelma ja tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinggang Ge, M.D.
- Sähköposti: qingganggelin@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoxiao Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on vakava aliravitsemus (BMI < 13 kg/m2), jotka on otettu PUTH:iin tammikuusta 2008 alkaen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava aliravitsemus, otettu PUTH:iin tammikuusta 2008 alkaen. (Vakava aliravitsemus määritellään painoindeksiksi (painon suhde kiloina jaettuna pituudella m2) < 13)
- Hoito ja hoito ovat ohjeversion 1.0 mukaisia vakavan aliravitsemuksen hoitoon PUTH:ssa.
- Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa ja joille kehittyi hengenvaarallisia komplikaatioita (kuten vaikeita neste-/elektrolyyttihäiriöitä, vaikea rytmihäiriö) tai joilla oli yhden elimen/monielimen toimintahäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen.
- Elinajanodote alle 24 tuntia
- Edistyneen hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) esiintyminen
- Ikä < 16 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vakava aliravitsemus
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on vaikea aliravitsemus (BMI <13 kg/m2), jotka on otettu Pekingin yliopistolliseen kolmanteen sairaalaan tammikuusta 2008 alkaen.
Vastaanoton jälkeen monitieteinen tiimi, joka koostui tehohoidon, farmasian, psykologian ja fysioterapian asiantuntijoista, arvioi kaikki potilaat.
Näiden potilaiden hoito ja hoito ovat PUTH:n vakavan aliravitsemuksen hallintaohjeiden mukaisia.
|
monialainen arviointi; ohje vakavan aliravitsemuksen hallintaan PUTH:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän painoindeksin muutos
Aikaikkuna: vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää
|
vastaanotosta 28 päivään / kotiuttamiseen, tehohoitojakson keskimääräinen kesto on 28 päivää
|
|
28 päivän kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: sisäänpääsystä 28 päivään
|
sisäänpääsystä 28 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioiden määrä teho-osastolla
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen keskimääräinen tehohoitojakson pituus on 28 päivää
|
teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen keskimääräinen tehohoitojakson pituus on 28 päivää
|
|
|
Ruokintaoireyhtymän määrä
Aikaikkuna: Keskimääräinen tehohoitojakson kesto on 28 päivää vastaanotosta kotiutukseen
|
Keskimääräinen tehohoitojakson kesto on 28 päivää vastaanotosta kotiutukseen
|
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Keskimääräinen tehohoitojakson kesto on 28 päivää vastaanotosta kotiutukseen
|
Keskimääräinen tehohoitojakson kesto on 28 päivää vastaanotosta kotiutukseen
|
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen keskimääräinen tehohoitojakson pituus on 28 päivää
|
teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen keskimääräinen tehohoitojakson pituus on 28 päivää
|
|
|
Hoidon kustannustehokkuus
Aikaikkuna: pääsystä teho-osastolle kotiutukseen (keskimääräinen tehohoitojakson pituus on 28 päivää), saapumisesta sairaalahoitoon (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on kolme kuukautta)
|
Tuloksena on lisäkustannukset, jotka aiheutuvat yhden hoidon epäonnistumisen estämisestä, eli ruokintaoireyhtymästä, infektiosta ja kaikesta kuolleisuudesta.
|
pääsystä teho-osastolle kotiutukseen (keskimääräinen tehohoitojakson pituus on 28 päivää), saapumisesta sairaalahoitoon (keskimääräinen sairaalahoidon pituus on kolme kuukautta)
|
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus kuuden kuukauden sisällä
Aikaikkuna: pääsystä kuuteen kuukauteen
|
pääsystä kuuteen kuukauteen
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Keskimääräinen sairaalahoidon kesto on kolme kuukautta saapumisesta sairaalaan lähtöön
|
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto on kolme kuukautta saapumisesta sairaalaan lähtöön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brown C, Mehler PS. Medical complications of anorexia nervosa and their treatments: an update on some critical aspects. Eat Weight Disord. 2015 Dec;20(4):419-25. doi: 10.1007/s40519-015-0202-3. Epub 2015 Jul 3.
- Wassif WS, McLoughlin DM, Vincent RP, Conroy S, Russell GF, Taylor NF. Steroid metabolism and excretion in severe anorexia nervosa: effects of refeeding. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):911-7. doi: 10.3945/ajcn.111.012666. Epub 2011 Mar 2.
- Aguera Z, Romero X, Arcelus J, Sanchez I, Riesco N, Jimenez-Murcia S, Gonzalez-Gomez J, Granero R, Custal N, Montserrat-Gil de Bernabe M, Tarrega S, Banos RM, Botella C, de la Torre R, Fernandez-Garcia JC, Fernandez-Real JM, Fruhbeck G, Gomez-Ambrosi J, Tinahones FJ, Crujeiras AB, Casanueva FF, Menchon JM, Fernandez-Aranda F. Changes in Body Composition in Anorexia Nervosa: Predictors of Recovery and Treatment Outcome. PLoS One. 2015 Nov 23;10(11):e0143012. doi: 10.1371/journal.pone.0143012. eCollection 2015.
- Practice guideline for the treatment of patients with eating disorders (revision). American Psychiatric Association Work Group on Eating Disorders. Am J Psychiatry. 2000 Jan;157(1 Suppl):1-39. No abstract available.
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Eating Disorders: Core Interventions in the Treatment and Management of Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa and Related Eating Disorders. Leicester (UK): British Psychological Society (UK); 2004.
- Hebebrand J, Himmelmann GW, Herzog W, Herpertz-Dahlmann BM, Steinhausen HC, Amstein M, Seidel R, Deter HC, Remschmidt H, Schafer H. Prediction of low body weight at long-term follow-up in acute anorexia nervosa by low body weight at referral. Am J Psychiatry. 1997 Apr;154(4):566-9. doi: 10.1176/ajp.154.4.566.
- Vignaud M, Constantin JM, Ruivard M, Villemeyre-Plane M, Futier E, Bazin JE, Annane D; AZUREA group (AnorexieRea Study Group). Refeeding syndrome influences outcome of anorexia nervosa patients in intensive care unit: an observational study. Crit Care. 2010;14(5):R172. doi: 10.1186/cc9274. Epub 2010 Sep 28.
- Hofer M, Pozzi A, Joray M, Ott R, Hahni F, Leuenberger M, von Kanel R, Stanga Z. Safe refeeding management of anorexia nervosa inpatients: an evidence-based protocol. Nutrition. 2014 May;30(5):524-30. doi: 10.1016/j.nut.2013.09.019. Epub 2014 Jan 29.
- Saito S, Kobayashi T, Kato S. Management and treatment of eating disorders with severe medical complications on a psychiatric ward: a study of 9 inpatients in Japan. Gen Hosp Psychiatry. 2014 May-Jun;36(3):291-5. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.02.001. Epub 2014 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeNutri-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .