Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering og behandling af patienter med alvorlig underernæring på intensivafdelingen: et register

13. februar 2017 opdateret af: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
Alvorlig underernæring kan ses som et lavt BMI, stort vægttab og endda lave niveauer af mikronæringsstoffer. Aktuelle undersøgelser af alvorlig underernæring er hovedsageligt hos patienter med anorexia nervosa. Genfødningsfasen for disse højrisikopatienter udgør en yderligere trussel mod helbredet og potentielt dødelige komplikationer (såsom genfødningssyndrom, infektion og svær arytmi). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge komplikationer som følge af genfodring af patienter med alvorlig underernæring, såvel som deres dødelighed, etablere og modificere retningslinjerne for håndtering af alvorlig underernæring på Peking Universitets tredje hospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig underernæring kan ses som et lavt BMI, stort vægttab og endda lave niveauer af mikronæringsstoffer. Aktuelle undersøgelser af alvorlig underernæring er hovedsageligt hos patienter med anorexia nervosa. Genfødningsfasen for disse højrisikopatienter udgør en yderligere trussel mod helbredet og potentielt dødelige komplikationer (såsom genfødningssyndrom, infektion og svær arytmi).

Intensiv afdeling på Peking University Third Hospital (PUTH) har behandlet adskillige patienter med alvorlig underernæring med succes siden 2008. De fleste af disse patienter havde et BMI < 10 (kg/m2) ved indlæggelsen. Efter indlæggelsen vurderede et tværfagligt team, bestående af specialister inden for intensiv, farmaci, psykologi og fysioterapi alle patienter. Det meste af behandlingen er blevet betragtet som vellykket med en betydelig BMI-stigning og ringe dødelighed på hospitalet. Baseret på langvarig klinisk erfaring, samt på evidensbaseret litteratur, udviklede PUTH ernæringsgruppen en guideline version 1.0 til behandling af svær underernæring i august 2015.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge komplikationer som følge af genfodring af patienter med alvorlig underernæring, samt deres dødelighed, etablere og modificere retningslinjerne for håndtering af alvorlig underernæring i PUTH.

Dette er et enkeltcenter, ambispektivt kohortestudie. Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i vores register. Som en ikke-interventionsundersøgelse vil disse oplysninger som nedenfor blive indsamlet: indlæggelsesårsag, relevant sygehistorie, grundlæggende demografiske karakteristika, antropometriske og kliniske data, specifik ernæringsstøtteregime og resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xiaoxiao Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med svær underernæring (BMI < 13 kg/m2), indlagt på PUTH fra JAN 2008, er involveret i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alvorlig underernæring, indlagt på PUTH fra JAN 2008. (Svær underernæring er defineret som et kropsmasseindeks (vægtforhold i kg divideret med højde i m2) < 13)
  • Håndtering og behandling er i overensstemmelse med guideline version 1.0 til behandling af svær underernæring i PUTH.
  • Patienter, der har behov for ledelse af intensiv afdeling, som udviklede livstruende komplikationer (såsom alvorlige væske-/elektrolytforstyrrelser, svær arytmi) eller havde dysfunktion af et enkelt organ/multiorgan.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af malignitet.
  • Forventet levetid på mindre end 24 timer
  • Tilstedeværelse af avanceret erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
  • Alder < 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
alvorlig underernæring
Patienter med alvorlig underernæring (BMI <13 kg/m2), indlagt på Peking University Third Hospital fra JAN 2008, er involveret i denne undersøgelse. Efter indlæggelsen vurderede et tværfagligt team, bestående af specialister inden for intensiv, farmaci, psykologi og fysioterapi alle patienter. Håndtering og behandling af disse patienter er i overensstemmelse med retningslinje for håndtering af alvorlig underernæring i PUTH.
Andet: håndtering af alvorlig underernæring
tværfaglig vurdering; retningslinje for håndtering af alvorlig underernæring i PUTH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28-dages ændring af BMI
Tidsramme: fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage
fra indlæggelse til 28 dage/udskrivning er et gennemsnit af ICU-opholdslængden 28 dage
Alle årsager 28-dages dødelighed
Tidsramme: fra optagelse til 28-dages
fra optagelse til 28-dages

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionshastigheden på intensivafdelingen
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse af ICU er et gennemsnit af ICU-opholdets længde 28 dage
fra indlæggelse til udskrivelse af ICU er et gennemsnit af ICU-opholdets længde 28 dage
Raten af ​​genfødningssyndrom
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse er en gennemsnitlig længde af ICU-ophold 28 dage
fra indlæggelse til udskrivelse er en gennemsnitlig længde af ICU-ophold 28 dage
Graden af ​​komplikationer
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse er en gennemsnitlig længde af ICU-ophold 28 dage
fra indlæggelse til udskrivelse er en gennemsnitlig længde af ICU-ophold 28 dage
Længde af intensivophold
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse af ICU er et gennemsnit af ICU-opholdets længde 28 dage
fra indlæggelse til udskrivelse af ICU er et gennemsnit af ICU-opholdets længde 28 dage
Omkostningseffektivitet af behandling
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse af ICU (gennemsnit af ICU-opholdslængden er 28 dage), fra indlæggelse til udskrivelse af hospitalet (gennemsnit af varigheden af ​​hospitalsophold er tre måneder)
Resultatet er de trinvise omkostninger ved at forhindre ét behandlingssvigt af genfødningssyndrom, infektion og dødelighed af alle årsager.
fra indlæggelse til udskrivelse af ICU (gennemsnit af ICU-opholdslængden er 28 dage), fra indlæggelse til udskrivelse af hospitalet (gennemsnit af varigheden af ​​hospitalsophold er tre måneder)
Dødelighed af alle årsager inden for seks måneder
Tidsramme: fra optagelse til seks måneder
fra optagelse til seks måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse af hospitalet er en gennemsnitlig længde af hospitalsophold tre måneder
fra indlæggelse til udskrivelse af hospitalet er en gennemsnitlig længde af hospitalsophold tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qinggang Ge, M.D., Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SeNutri-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med håndtering af alvorlig underernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner